Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Determinanten der Ernährungszusammensetzung von Spender -Menschmilch

24. März 2025 aktualisiert von: Universidade do Porto

Untersuchung der Determinanten der Ernährungszusammensetzung von Spender -Muttermilch

Muttermilch ist die vollständigste und korrektste Art, ein Neugeborenes zu ernähren, da sie alle Nährstoffe und bioaktiven Faktoren bereitstellt, die für ein angemessenes Wachstum und die neurologische Entwicklung von wesentlicher Bedeutung sind. Unter besonderen Umständen wie Frühgeburten oder Krankheit ist die Muttermilch nicht immer verfügbar, und Spender- und Muttermilch (DHM) ist eine Option. In einigen Studien wurde eine Wachstumsverzögerung bei Babys, die DHM fütterten, berichtet, wahrscheinlich aufgrund der weniger angemessenen Ernährungszusammensetzung. Es gibt mehrere Faktoren, die zu Veränderungen in seiner Ernährungszusammensetzung beitragen. Unter den verschiedenen Faktoren ist das Folgende hervorzuheben: Viele Spender mit unterschiedlichen Merkmalen (z. Gestationsalter, Laktationsphase, Diät); Inkonsistenz der Sammelmethode; Einfluss der Milchverarbeitung, d. H. Der Pasteurisierungsprozess.

Da die Human Milk Bank of North (Blhn - Banco de Lite Humano do Norte) der erste in der Nordregion Portugals ist, und in diesem Bereich in Portugal nur wenige Studien entwickelt werden, zielt das vorliegende Projekt darauf ab, den Einfluss der folgenden Faktoren auf die Zusammensetzung des DHM zu untersuchen:

  • Pasteurisierungsprozess;
  • Ernährungsgewohnheiten von Spendern;
  • Körperzusammensetzung von Spendern.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Studiendesign und Probenahme: Beobachtungsstudie mit einem Querschnitts- und prospektiven Design. Die Stichprobe besteht aus Müttern, die die Muttermilch dem Blhn des Centro Hospitalar de São João spenden.

Datenerfassung: Um die Ziele des Forschungsprojekts zu erreichen, wurde ein Fragebogen für die Teilnehmer in einem Interviewformat im Kontext einer ambulanten Konsultation auf Papier ausgearbeitet.

Der Fragebogen dauert etwa 20 Minuten und besteht aus soziodemografischen Informationen (Alter, Haushaltszusammensetzung, Familienstand, Nationalität, Bildungsqualifikationen, Beruf); Persönliche Vorgeschichte (Pathologien, Anzahl der Schwangerschaften und Geburten, Datum der letzten Geburt, Geschlecht, Alter, Geburtsgewicht und Länge des Neugeborenen, Vorhandensein von Schwangerschaftsdiabetes, Bluthochdruck in der Schwangerschaft, Präeklampsie, Term oder Vorzeitgeburt, Zwillingsschwangerschaft); anthropometrische Daten und Körperzusammensetzung des Spenders; Fragebogen zur Lebensmittelfrequenz; körperliche Aktivität; Ernährungszusammensetzung der gespendeten Milch vor und nach der Verarbeitung (Pasteurisierung).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Portugal
      • Porto, Portugal, 4200-319
        • Centro Hospitalar Universitário São João (CHUSJ)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Muttermilchspender von Blhn

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Muttermilchspender bei Blhn
  • Einverständniserklärung des Teilnehmers

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Menschliche Milchspender
Mütter, die die Muttermilch dem Blhn des Centro Hospitalar de São João spenden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Energie gespendter Muttermilch
Zeitfenster: Zu Studienbeginn vor der Pasteurisierung; zu Studienbeginn nach Pasteurisierung.
Bestimmung der Energiezusammensetzung der gespendeten Muttermilch (kcal/100 ml).
Zu Studienbeginn vor der Pasteurisierung; zu Studienbeginn nach Pasteurisierung.
Gesamtproteinspiegel gespendeter Muttermilch
Zeitfenster: Zu Studienbeginn vor der Pasteurisierung; zu Studienbeginn nach Pasteurisierung.
Bestimmung der Gesamtproteinspiegel der gespendeten Muttermilch (G/100 ml).
Zu Studienbeginn vor der Pasteurisierung; zu Studienbeginn nach Pasteurisierung.
Echte Proteinspiegel gespendter Muttermilch
Zeitfenster: Zu Studienbeginn vor der Pasteurisierung; zu Studienbeginn nach Pasteurisierung.
Bestimmung der echten Proteinspiegel der gespendeten Muttermilch (G/100 ml).
Zu Studienbeginn vor der Pasteurisierung; zu Studienbeginn nach Pasteurisierung.
Fettspiegel spendete Muttermilch
Zeitfenster: Zu Studienbeginn vor der Pasteurisierung; zu Studienbeginn nach Pasteurisierung.
Bestimmung der Fettspiegel der gespendeten Muttermilch (G/100 ml).
Zu Studienbeginn vor der Pasteurisierung; zu Studienbeginn nach Pasteurisierung.
Kohlenhydratespiegel gespendeter Muttermilch
Zeitfenster: Zu Studienbeginn vor der Pasteurisierung; zu Studienbeginn nach Pasteurisierung.
Bestimmung der Kohlenhydratespiegel gespendter Muttermilch (G/100 ml).
Zu Studienbeginn vor der Pasteurisierung; zu Studienbeginn nach Pasteurisierung.
Body Mass Index des Spenders
Zeitfenster: Zu Studienbeginn
Größe (m) und Gewicht (kg) zu Beginn und am Ende der Schwangerschaft des Spenders zur Berechnung des Body-Mass-Index vor der Schwangerschaft (BMI) (kg/m^2) und dem BMI nach der Schwangerschaft (kg/m^2).
Zu Studienbeginn
Schwangerschaftsgewichtszunahme des Spenders
Zeitfenster: Zu Studienbeginn
Schwangerschaftsgewichtszunahme (kg) durch den Spender.
Zu Studienbeginn
Taillenzirkunferenz des Spenders.
Zeitfenster: Zu Studienbeginn
Taille Circunference (CM) des Spenders.
Zu Studienbeginn
Hüftleiter des Spenders
Zeitfenster: Zu Studienbeginn
Hüfte zirkunferenz (cm) des Spenders.
Zu Studienbeginn
Bewertung der Essgewohnheiten der Spender
Zeitfenster: Zu Studienbeginn
Die Ernährungsgewohnheiten des Vorjahres werden anhand eines semiquantitativen Fragebogens (Semiquantitative Food Frequency Fragebogen) bewertet, der für die portugiesische Erwachsenenbevölkerung validiert wurde.
Zu Studienbeginn

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidade do Porto

Mitarbeiter

Faculdade de Medicina da Universidade do Porto - CINTESIS
Centro Hospitalar De São João, E.P.E.
Banco de Leite Humano do Norte
Faculdade de Ciências da Nutrição e Alimentação da Universidade do Porto (FCNAUP)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Mai 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • BLHN/ Pediatric Nutrition

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Muttermilchernährung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Philippines

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren