Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Determinanter för näringskompositionen av givarmjölk

24 mars 2025 uppdaterad av: Universidade do Porto

Studie av determinanter för näringsmässig sammansättning av givarhuvudmjölk

Mannmjölk är det mest kompletta och korrekta sättet att mata en nyfödd, eftersom det ger alla näringsämnen och bioaktiva faktorer som är nödvändiga för adekvat tillväxt och neuroutveckling. Under särskilda omständigheter, såsom prematuritet eller sjukdom, är bröstmjölk inte alltid tillgänglig, och givarmjölk (DHM) är ett alternativ. Vissa studier har rapporterat tillväxtfördröjning hos spädbarn som matas DHM, troligen på grund av den mindre adekvata näringskompositionen. Det finns flera faktorer som bidrar till förändringar i dess näringskomposition. Bland de olika faktorerna är följande värda att lyfta fram: brett utbud av givare med olika egenskaper (t.ex. graviditetsålder, amningsfas, diet); inkonsekvens av insamlingsmetoden; Påverkan av mjölkbearbetning, dvs pastöriseringsprocessen.

Eftersom Humal Milk Bank of North (Bln - Banco de Leite Humano do Norte) är den första i norra regionen i Portugal, och det är få studier som utvecklats i detta område i Portugal, syftar det nuvarande projektet till att studera påverkan av följande faktorer på sammansättningen av DHM:

  • Pastöriseringsprocess;
  • Dietvanor hos givare;
  • Kroppssammansättning av givare.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Detaljerad beskrivning

Studiedesign och provtagning: Observationsstudie med en tvärsnitt och prospektiv design. Urvalet kommer att bestå av mödrar som donerar bröstmjölk till Bln från Centro Hospitalar de São João.

Datainsamling: För att uppfylla målen med forskningsprojektet utarbetades ett frågeformulär för deltagarna, som skulle administreras på papper, i ett intervjuformat, i samband med ett polikliniskt samråd.

Frågeformuläret varar cirka 20 minuter och består av sociodemografisk information (ålder, hushållens sammansättning, civilstånd, nationalitet, utbildningskvalifikationer, yrke); Personlig historia (patologier, antal graviditeter och födelser, datum för sista födelse, kön, ålder, födelsevikt och längd på den nyfödda, närvaron av graviditetsdiabetes, hypertoni under graviditet, preeklampsi, termin eller pre-term födelse, tvillinggraviditet); antropometriska data och kroppssammansättning av givaren; Matfrekvensfrågeformulär; fysisk aktivitet; Näringskomposition av den donerade mjölken före och efter bearbetning (pastörisering).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

80

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Porto, Portugal, 4200-319
        • Centro Hospitalar Universitário São João (CHUSJ)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Djurmjölkdonatorer från bln

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Djurmjölkdonatorer på BLHN
  • Informerat samtycke från deltagaren

Uteslutningskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Givare
Mödrar som donerar bröstmjölk till bln från Centro Hospitalar de São João.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Energi av donerad bröstmjölk
Tidsram: Vid baslinjen före pastörisering; vid baslinjen efter pastörisering.
Bestämning av energikompositionen för den donerade bröstmjölken (KCAL/100 ml).
Vid baslinjen före pastörisering; vid baslinjen efter pastörisering.
Totala proteinnivåer av donerad bröstmjölk
Tidsram: Vid baslinjen före pastörisering; vid baslinjen efter pastörisering.
Bestämning av de totala proteinnivåerna för den donerade bröstmjölken (g/100 ml).
Vid baslinjen före pastörisering; vid baslinjen efter pastörisering.
Sanna proteinnivåer av donerad bröstmjölk
Tidsram: Vid baslinjen före pastörisering; vid baslinjen efter pastörisering.
Bestämning av verkliga proteinnivåer för den donerade bröstmjölken (g/100 ml).
Vid baslinjen före pastörisering; vid baslinjen efter pastörisering.
Fettnivåer av donerad bröstmjölk
Tidsram: Vid baslinjen före pastörisering; vid baslinjen efter pastörisering.
Bestämning av fettnivåer i den donerade hudmjölken (g/100 ml).
Vid baslinjen före pastörisering; vid baslinjen efter pastörisering.
Kolhydratnivåer av donerad bröstmjölk
Tidsram: Vid baslinjen före pastörisering; vid baslinjen efter pastörisering.
Bestämning av kolhydraternas nivåer av donerad bröstmjölk (g/100 ml).
Vid baslinjen före pastörisering; vid baslinjen efter pastörisering.
Givarens kroppsmassaindex
Tidsram: Vid baslinjen
Höjd (m) och vikt (kg) i början och i slutet av graviditeten av givaren för att beräkna kroppsmassindex före graviditet (BMI) (kg/m^2) och BMI efter graviditeten (kg/m^2).
Vid baslinjen
Graviditetsviktökning av givaren
Tidsram: Vid baslinjen
Graviditetsviktökning (KG) av givaren.
Vid baslinjen
Midjan cirkunferens hos givaren.
Tidsram: Vid baslinjen
Midjecirkunferens (CM) av givaren.
Vid baslinjen
Givarens höftcirferens
Tidsram: Vid baslinjen
HIP CIRCUNFERATION (CM) av givaren.
Vid baslinjen
Bedömning av givarnas matvanor
Tidsram: Vid baslinjen
Föregående års dietvanor kommer att bedömas med hjälp av ett semikvantitativt livsmedelsfrekvensfrågeformulär (FFQ) validerat för den portugisiska vuxna befolkningen.
Vid baslinjen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 maj 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 mars 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2025

Första postat (Faktisk)

1 april 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 april 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • BLHN/ Pediatric Nutrition

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera