Детерминанты питательного состава донорского человеческого молока
Изучение детерминантов питательного состава донорского человеческого молока
Человеческое молоко является наиболее полным и правильным способом кормления новорожденного, так как оно обеспечивает все питательные вещества и биологически активные факторы, необходимые для адекватного роста и развития нейродийности. В особых обстоятельствах, таких как недоношенность или болезнь, грудное молоко не всегда доступно, а донорское человеческое молоко (DHM) - вариант. В некоторых исследованиях сообщалось о задержке роста у детей, питающихся DHM, вероятно, из -за менее адекватного питательного состава. Есть несколько факторов, которые способствуют изменениям в его питательном составе. Среди различных факторов стоит выделить следующее: широкое разнообразие доноров с различными характеристиками (например, гестационный возраст, фаза лактации, диета); несоответствие метода сбора; Влияние обработки молока, то есть процесс пастеризации.
Поскольку человеческий молочный берег север (Blhn - Banco de Leite Humano Do Norte) является первым в северном регионе Португалии, и в этой области, разработанные в этой области, разрабатывается несколько исследований, настоящий проект направлен на изучение влияния следующих факторов на состав DHM:
- Процесс пастеризации;
- Диетические привычки доноров;
- Состав тела доноров.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Дизайн исследования и отбор проб: обсервационное исследование с поперечным и проспективным дизайном. Образец будет состоять из матерей, которые пожертвуют человеческое молоко в Blhn Centro Hospitalar de Séao João.
Сбор данных: Чтобы соответствовать целям исследовательского проекта, для участников была разработана вопросник, который должен был управлять на бумаге, в формате собеседования в контексте амбулаторной консультации.
Анкета длится около 20 минут и состоит из социально -демографической информации (возраст, состав домохозяйства, семейное положение, национальность, образовательная квалификация, профессия); Личная история (патологии, количество беременностей и родов, дата последнего рождения, пол, возраст, вес при рождении и продолжительность новорожденного, наличие гестационного диабета, гипертония во время беременности, доэклампсия, термин или предварительное роды, беременность-двойная беременность); антропометрические данные и состав тела донора; Анкета с частотой пищи; физическая активность; питательный состав пожертвованного молока до и после обработки (пастеризация).
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Janete Santos, PhD
- Номер телефона: +351 225 513 600
- Электронная почта: investigaclinica@med.up.pt
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Marta Rola
- Номер телефона: +351 934742214
- Электронная почта: marta.rola@chsj.min-saude.pt
Места учебы
-
-
-
Porto, Португалия, 4200-319
- Centro Hospitalar Universitário São João (CHUSJ)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Доноры человека в BLHN
- Информированное согласие участника
Критерии исключения:
- Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Донор человека молока
Матери, которые жертвуют человеческое молоко в блнги больницы Центро -де -Сан -Жуао.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Энергия пожертвованного человеческого молока
Временное ограничение: На исходном уровне перед пастеризацией; В начале исследования после пастеризации.
|
Определение энергетического состава пожертвованного человеческого молока (KCAL/100 мл).
|
На исходном уровне перед пастеризацией; В начале исследования после пастеризации.
|
|
Общий уровень белка в пожертвованном человеческом молоке
Временное ограничение: На исходном уровне перед пастеризацией; В начале исследования после пастеризации.
|
Определение общих уровней белка пожертвованного человеческого молока (г/100 мл).
|
На исходном уровне перед пастеризацией; В начале исследования после пастеризации.
|
|
Истинные уровни белка в пожертвованном человеческом молоке
Временное ограничение: На исходном уровне перед пастеризацией; В начале исследования после пастеризации.
|
Определение истинных уровней белка пожертвованного человеческого молока (г/100 мл).
|
На исходном уровне перед пастеризацией; В начале исследования после пастеризации.
|
|
Уровень жира в пожертвованном человеческом молоке
Временное ограничение: На исходном уровне перед пастеризацией; В начале исследования после пастеризации.
|
Определение уровня жира в пожертвованном человеческом молоке (G/100 мл).
|
На исходном уровне перед пастеризацией; В начале исследования после пастеризации.
|
|
Углеводы уровни пожертвованного человеческого молока
Временное ограничение: На исходном уровне перед пастеризацией; В начале исследования после пастеризации.
|
Определение углеводов уровня пожертвованного человеческого молока (г/100 мл).
|
На исходном уровне перед пастеризацией; В начале исследования после пастеризации.
|
|
Индекс массы тела донора
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Высота (M) и вес (кг) в начале и в конце беременности донора для расчета индекса массы тела до беременности (ИМТ) (кг/м^2) и ИМТ после беременности (кг/м^2).
|
На исходном уровне
|
|
Гестационное увеличение веса донора
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Гестационное увеличение веса (кг) донором.
|
На исходном уровне
|
|
Талия Циркунференция донора.
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Талия Circunerence (CM) донора.
|
На исходном уровне
|
|
Бедра округлена донора
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Бедра Circunerence (CM) донора.
|
На исходном уровне
|
|
Оценка привычек питания доноров
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Диетические привычки предыдущего года будут оцениваться с использованием полуколичественной анкеты по частоте пищевых продуктов (FFQ), подтвержденной для португальского взрослого населения.
|
На исходном уровне
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- BLHN/ Pediatric Nutrition
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .