- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06904924
기증자 모유의 영양 성분 결정 요인
기증자 인간 우유의 영양 성분 결정 요인에 대한 연구
모유는 적절한 성장과 신경 발달에 필수적인 모든 영양소와 생물 활성 요소를 제공하기 때문에 신생아에게 먹이를주는 가장 완벽하고 올바른 방법입니다. 미숙아 또는 질병과 같은 특별한 상황에서는 모유가 항상 구할 수있는 것은 아니며 기증자 모유 (DHM)가 옵션입니다. 일부 연구에 따르면 DHM을 먹인 아기의 성장 지연은 아마도 적절한 영양 성분으로 인해 덜 적절한 영양분이 있기 때문입니다. 영양 성분의 변화에 기여하는 몇 가지 요인이 있습니다. 다양한 요인 중에서 다음은 강조 할 가치가 있습니다. 특성이 다른 다양한 공여자 (예 : 임신 연령, 수유 단계, 다이어트); 수집 방법의 불일치; 우유 가공의 영향, 즉 저온 살균 과정.
노스의 인간 우유 은행 (Blhn -Banco de Leite Humano Do Norte)이 포르투갈 북쪽 지역에서 처음이므로 포르투갈 의이 지역에서 개발 된 연구는 거의 없기 때문에 현재 프로젝트는 DHM의 구성에 대한 다음 요인의 영향을 연구하는 것을 목표로합니다.
- 저온 살균 과정;
- 기증자의식이 습관;
- 기증자의 신체 구성.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
연구 설계 및 샘플링 : 단면 및 예비 설계를 통한 관찰 연구. 이 샘플은 Centro Hospitalar de São João의 Blhn에 인간 우유를 기증하는 어머니로 구성됩니다.
데이터 수집 : 연구 프로젝트의 목표를 충족시키기 위해 외래 환자 상담의 맥락에서 인터뷰 형식으로 종이로 관리 될 참가자들을위한 설문지가 작성되었습니다.
설문지는 약 20 분 동안 지속되며 사회 인구 통계 정보 (연령, 가구 구성, 결혼 상태, 국적, 교육 자격, 직업)로 구성됩니다. 개인의 역사 (병리, 임신 및 출생 수, 마지막 출생 날짜, 성별, 연령, 출생 체중 및 신생아의 길이, 임신 당뇨병의 존재, 임신의 고혈압, 자간전증, 기간 또는 임신, 쌍둥이 임신); 공여자의 인체 측정 데이터 및 체성 구성; 식품 빈도 설문지; 신체 활동; 가공 전후의 기증 된 우유의 영양 조성 (저온 살균).
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Janete Santos, PhD
- 전화번호: +351 225 513 600
- 이메일: investigaclinica@med.up.pt
연구 연락처 백업
- 이름: Marta Rola
- 전화번호: +351 934742214
- 이메일: marta.rola@chsj.min-saude.pt
연구 장소
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Porto, 포르투갈, 4200-319
- Centro Hospitalar Universitário São João (CHUSJ)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- Blhn의 모유 기증자
- 참가자의 사전 동의
제외 기준 :
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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모유 기증자
Centro Hospitalar de São João의 Blhn에 인간 우유를 기증하는 어머니.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기증 된 모유의 에너지
기간: 저온 살균 전 기준선에서; 저온 살균 후 기준선에서.
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기증 된 모유의 에너지 조성 (KCAL/100ML)의 에너지 조성의 결정.
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저온 살균 전 기준선에서; 저온 살균 후 기준선에서.
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기증 된 모유의 총 단백질 수준
기간: 저온 살균 전 기준선에서; 저온 살균 후 기준선에서.
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기증 된 모유 (G/100ML)의 총 단백질 수준의 측정.
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저온 살균 전 기준선에서; 저온 살균 후 기준선에서.
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기증 된 모유의 진정한 단백질 수준
기간: 저온 살균 전 기준선에서; 저온 살균 후 기준선에서.
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기증 된 모유의 진정한 단백질 수준의 결정 (G/100ml).
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저온 살균 전 기준선에서; 저온 살균 후 기준선에서.
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기증 된 모유의 지방 수준
기간: 저온 살균 전 기준선에서; 저온 살균 후 기준선에서.
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기증 된 모유의 지방 수준의 결정 (g/100ml).
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저온 살균 전 기준선에서; 저온 살균 후 기준선에서.
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탄수화물 기증 된 모유의 수준
기간: 저온 살균 전 기준선에서; 저온 살균 후 기준선에서.
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기증 된 인간 우유 (G/100ML)의 탄수화물 수준의 결정.
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저온 살균 전 기준선에서; 저온 살균 후 기준선에서.
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기증자의 체질량 지수
기간: 기준선에서
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임신 전 체질량 지수 (BMI) (kg/m^2) 및 임신 후 BMI (kg/m^2)를 계산하기 위해 기증자 임신의 시작 및 종료시 높이 (m) 및 체중 (kg).
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기준선에서
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기증자의 임신 체중 증가
기간: 기준선에서
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기증자에 의한 임신 체중 증가 (kg).
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기준선에서
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기증자의 허리 회의.
기간: 기준선에서
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기증자의 허리 회상 (cm).
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기준선에서
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기증자의 고관절 회의
기간: 기준선에서
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기증자의 고관절 회의 (CM).
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기준선에서
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기증자의 식습관 평가
기간: 기준선에서
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전년도의식이 습관은 포르투갈 성인 인구에 대해 검증 된 반 정량성 식품 빈도 설문지 (FFQ)를 사용하여 평가됩니다.
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기준선에서
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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