Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ihmismaidon luovuttajan ravitsemuksellisen koostumuksen tekijät

maanantai 24. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Universidade do Porto

Ihmisen maidon luovuttajan ravitsemuksellisen koostumuksen määrittäjät

Ihmisen maito on kaikkein täydellisin ja oikea tapa ruokkia vastasyntynyttä, koska se tarjoaa kaikki ravinteet ja bioaktiiviset tekijät, jotka ovat välttämättömiä riittävän kasvun ja hermostokehityksen kannalta. Erityisissä olosuhteissa, kuten ennenaikaisuudessa tai sairaudessa, rintamaitoa ei aina ole saatavana, ja luovuttaja ihmisen maito (DHM) on vaihtoehto. Jotkut tutkimukset ovat ilmoittaneet kasvun hidastumisesta vauvoissa, jotka ruokittiin DHM: iin, todennäköisesti vähemmän riittävän ravitsemuskoostumuksen vuoksi. On olemassa useita tekijöitä, jotka vaikuttavat sen ravitsemuskoostumuksen muutoksiin. Eri tekijöiden joukossa seuraavat ovat korostamisen arvoisia: laaja valikoima luovuttajia, joilla on erilaisia ​​ominaisuuksia (esim. raskausikä, imetysvaihe, ruokavalio); Keräysmenetelmän epäjohdonmukaisuus; Maidon käsittelyn vaikutus, ts. Pasteurointiprosessi.

Koska Pohjois -ihmisen maitopankki (Blhn - Banco de Leite Humano do Norte) on ensimmäinen Portugalin pohjoisalueella, ja tällä alueella on kehitetty vain vähän tutkimuksia Portugalissa, tämän projektin tavoitteena on tutkia seuraavien tekijöiden vaikutusta DHM: n koostumukseen:

  • Pastörointiprosessi;
  • Luovuttajien ruokavaliotavat;
  • Luovuttajien kehon koostumus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen suunnittelu ja näytteenotto: Havainnointitutkimus poikkileikkauksellisella ja mahdollisella suunnittelulla. Näyte koostuu äideistä, jotka lahjoittavat ihmismaitoa Centro Hospitalar de São João -sarjan blniin.

Tiedonkeruu: Tutkimusprojektin tavoitteiden saavuttamiseksi osallistujille laadittiin kyselylomake, jota hallitaan paperilla, haastattelumuodossa, avohoidon kuulemisen yhteydessä.

Kysely kestää noin 20 minuuttia ja koostuu sosiodemografisesta tiedoista (ikä, kotitalouksien kokoonpano, siviilisääty, kansallisuus, koulutuksen pätevyys, ammatti); Henkilökohtainen historia (patologiat, raskauksien ja syntymien lukumäärä, viimeisen syntymän päivämäärä, sukupuoli, ikä, syntymäpaino ja vastasyntyneen kesto, raskausdiabeteksen läsnäolo, raskauden verenpaine, raskauden preeklampsia, termi tai ennenaikainen syntymä, kaksois raskaus); Antropometriset tiedot ja luovuttajan kehon koostumus; Ruokataajuuskysely; fyysinen aktiivisuus; Lahjoitetun maidon ravitsemuskoostumus ennen jalostusta ja sen jälkeen (pastörointi).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Porto, Portugali, 4200-319
        • Centro Hospitalar Universitário São João (CHUSJ)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ihmisen maidon luovuttajat Blhnistä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ihmisen maidon luovuttajat Blhnissä
  • Osallistujan tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei yhtään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Ihmismaidon luovuttaja
Äidit, jotka lahjoittavat ihmismaitoa Centro Hospitalar de São João -sarjan blniin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lahjoitetun ihmismaiton energia
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ennen pastörointia; lähtötilanteessa pastöroinnin jälkeen.
Luovutetun ihmisen maidon energiakoostumuksen määrittäminen (KCAL/100 ml).
Lähtötilanteessa ennen pastörointia; lähtötilanteessa pastöroinnin jälkeen.
Lahjoitetun ihmismaidon kokonaisproteiinitasot
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ennen pastörointia; lähtötilanteessa pastöroinnin jälkeen.
Luovutetun ihmisen maidon (g/100 ml) kokonaisproteiinitasojen määrittäminen.
Lähtötilanteessa ennen pastörointia; lähtötilanteessa pastöroinnin jälkeen.
Lahjoitetun ihmismaiton todelliset proteiinitasot
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ennen pastörointia; lähtötilanteessa pastöroinnin jälkeen.
Luovutetun ihmisen maidon (G/100 ml) todellisten proteiinitasojen määrittäminen.
Lähtötilanteessa ennen pastörointia; lähtötilanteessa pastöroinnin jälkeen.
Lahjoitetun ihmismaidon rasvataso
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ennen pastörointia; lähtötilanteessa pastöroinnin jälkeen.
Lahjoitetun ihmisen maidon rasvapitoisuuksien määrittäminen (g/100 ml).
Lähtötilanteessa ennen pastörointia; lähtötilanteessa pastöroinnin jälkeen.
Hiilihydraatit lahjoitetun ihmisen maidon tasot
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ennen pastörointia; lähtötilanteessa pastöroinnin jälkeen.
Hiilihydraattien luovutetun ihmismaidon (g/100 ml) määrittäminen.
Lähtötilanteessa ennen pastörointia; lähtötilanteessa pastöroinnin jälkeen.
Luovuttajan kehon massaindeksi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Korkeus (M) ja paino (kg) luovuttajan alussa ja lopussa raskauden edeltävät kehon massaindeksin (BMI) (kg/m^2) ja raskauden jälkeisen BMI (kg/m^2).
Lähtötilanteessa
Luovuttajan raskauspainon nousu
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Luovuttajan raskauspainonnousu (KG).
Lähtötilanteessa
Luovuttajan vyötärön kiertäminen.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Luovuttajan vyötärön kiertäminen (CM).
Lähtötilanteessa
Luovuttajan lonkan kiertäminen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Luovuttajan lonkan kiertäminen (CM).
Lähtötilanteessa
Luovuttajien ruokailutottumusten arviointi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Edellisen vuoden ruokavaliotavat arvioidaan käyttämällä puolikvantitatiivista elintarviketaajuuskyselyä (FFQ), joka on validoitu Portugalin aikuisväestölle.
Lähtötilanteessa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. kesäkuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. kesäkuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BLHN/ Pediatric Nutrition

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa