- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06904924
Ihmismaidon luovuttajan ravitsemuksellisen koostumuksen tekijät
Ihmisen maidon luovuttajan ravitsemuksellisen koostumuksen määrittäjät
Ihmisen maito on kaikkein täydellisin ja oikea tapa ruokkia vastasyntynyttä, koska se tarjoaa kaikki ravinteet ja bioaktiiviset tekijät, jotka ovat välttämättömiä riittävän kasvun ja hermostokehityksen kannalta. Erityisissä olosuhteissa, kuten ennenaikaisuudessa tai sairaudessa, rintamaitoa ei aina ole saatavana, ja luovuttaja ihmisen maito (DHM) on vaihtoehto. Jotkut tutkimukset ovat ilmoittaneet kasvun hidastumisesta vauvoissa, jotka ruokittiin DHM: iin, todennäköisesti vähemmän riittävän ravitsemuskoostumuksen vuoksi. On olemassa useita tekijöitä, jotka vaikuttavat sen ravitsemuskoostumuksen muutoksiin. Eri tekijöiden joukossa seuraavat ovat korostamisen arvoisia: laaja valikoima luovuttajia, joilla on erilaisia ominaisuuksia (esim. raskausikä, imetysvaihe, ruokavalio); Keräysmenetelmän epäjohdonmukaisuus; Maidon käsittelyn vaikutus, ts. Pasteurointiprosessi.
Koska Pohjois -ihmisen maitopankki (Blhn - Banco de Leite Humano do Norte) on ensimmäinen Portugalin pohjoisalueella, ja tällä alueella on kehitetty vain vähän tutkimuksia Portugalissa, tämän projektin tavoitteena on tutkia seuraavien tekijöiden vaikutusta DHM: n koostumukseen:
- Pastörointiprosessi;
- Luovuttajien ruokavaliotavat;
- Luovuttajien kehon koostumus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen suunnittelu ja näytteenotto: Havainnointitutkimus poikkileikkauksellisella ja mahdollisella suunnittelulla. Näyte koostuu äideistä, jotka lahjoittavat ihmismaitoa Centro Hospitalar de São João -sarjan blniin.
Tiedonkeruu: Tutkimusprojektin tavoitteiden saavuttamiseksi osallistujille laadittiin kyselylomake, jota hallitaan paperilla, haastattelumuodossa, avohoidon kuulemisen yhteydessä.
Kysely kestää noin 20 minuuttia ja koostuu sosiodemografisesta tiedoista (ikä, kotitalouksien kokoonpano, siviilisääty, kansallisuus, koulutuksen pätevyys, ammatti); Henkilökohtainen historia (patologiat, raskauksien ja syntymien lukumäärä, viimeisen syntymän päivämäärä, sukupuoli, ikä, syntymäpaino ja vastasyntyneen kesto, raskausdiabeteksen läsnäolo, raskauden verenpaine, raskauden preeklampsia, termi tai ennenaikainen syntymä, kaksois raskaus); Antropometriset tiedot ja luovuttajan kehon koostumus; Ruokataajuuskysely; fyysinen aktiivisuus; Lahjoitetun maidon ravitsemuskoostumus ennen jalostusta ja sen jälkeen (pastörointi).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Janete Santos, PhD
- Puhelinnumero: +351 225 513 600
- Sähköposti: investigaclinica@med.up.pt
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Marta Rola
- Puhelinnumero: +351 934742214
- Sähköposti: marta.rola@chsj.min-saude.pt
Opiskelupaikat
-
-
-
Porto, Portugali, 4200-319
- Centro Hospitalar Universitário São João (CHUSJ)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ihmisen maidon luovuttajat Blhnissä
- Osallistujan tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Ei yhtään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ihmismaidon luovuttaja
Äidit, jotka lahjoittavat ihmismaitoa Centro Hospitalar de São João -sarjan blniin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lahjoitetun ihmismaiton energia
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ennen pastörointia; lähtötilanteessa pastöroinnin jälkeen.
|
Luovutetun ihmisen maidon energiakoostumuksen määrittäminen (KCAL/100 ml).
|
Lähtötilanteessa ennen pastörointia; lähtötilanteessa pastöroinnin jälkeen.
|
|
Lahjoitetun ihmismaidon kokonaisproteiinitasot
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ennen pastörointia; lähtötilanteessa pastöroinnin jälkeen.
|
Luovutetun ihmisen maidon (g/100 ml) kokonaisproteiinitasojen määrittäminen.
|
Lähtötilanteessa ennen pastörointia; lähtötilanteessa pastöroinnin jälkeen.
|
|
Lahjoitetun ihmismaiton todelliset proteiinitasot
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ennen pastörointia; lähtötilanteessa pastöroinnin jälkeen.
|
Luovutetun ihmisen maidon (G/100 ml) todellisten proteiinitasojen määrittäminen.
|
Lähtötilanteessa ennen pastörointia; lähtötilanteessa pastöroinnin jälkeen.
|
|
Lahjoitetun ihmismaidon rasvataso
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ennen pastörointia; lähtötilanteessa pastöroinnin jälkeen.
|
Lahjoitetun ihmisen maidon rasvapitoisuuksien määrittäminen (g/100 ml).
|
Lähtötilanteessa ennen pastörointia; lähtötilanteessa pastöroinnin jälkeen.
|
|
Hiilihydraatit lahjoitetun ihmisen maidon tasot
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ennen pastörointia; lähtötilanteessa pastöroinnin jälkeen.
|
Hiilihydraattien luovutetun ihmismaidon (g/100 ml) määrittäminen.
|
Lähtötilanteessa ennen pastörointia; lähtötilanteessa pastöroinnin jälkeen.
|
|
Luovuttajan kehon massaindeksi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Korkeus (M) ja paino (kg) luovuttajan alussa ja lopussa raskauden edeltävät kehon massaindeksin (BMI) (kg/m^2) ja raskauden jälkeisen BMI (kg/m^2).
|
Lähtötilanteessa
|
|
Luovuttajan raskauspainon nousu
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Luovuttajan raskauspainonnousu (KG).
|
Lähtötilanteessa
|
|
Luovuttajan vyötärön kiertäminen.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Luovuttajan vyötärön kiertäminen (CM).
|
Lähtötilanteessa
|
|
Luovuttajan lonkan kiertäminen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Luovuttajan lonkan kiertäminen (CM).
|
Lähtötilanteessa
|
|
Luovuttajien ruokailutottumusten arviointi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Edellisen vuoden ruokavaliotavat arvioidaan käyttämällä puolikvantitatiivista elintarviketaajuuskyselyä (FFQ), joka on validoitu Portugalin aikuisväestölle.
|
Lähtötilanteessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- BLHN/ Pediatric Nutrition
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .