- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06904924
Determinantes da composição nutricional do leite humano doador
Estudo dos determinantes da composição nutricional do leite humano doador
O leite humano é a maneira mais completa e correta de alimentar um recém -nascido, pois fornece todos os nutrientes e fatores bioativos essenciais para o crescimento e o desenvolvimento adequado. Em circunstâncias especiais, como prematuridade ou doença, o leite materno nem sempre está disponível e o leite humano doador (DHM) é uma opção. Alguns estudos relataram retardo de crescimento em bebês alimentados com DHM, provavelmente devido à composição nutricional menos adequada. Existem vários fatores que contribuem para mudanças em sua composição nutricional. Entre os vários fatores, vale a pena destacar o seguinte: ampla variedade de doadores com diferentes características (por exemplo. idade gestacional, fase de lactação, dieta); inconsistência do método de coleta; Impacto do processamento do leite, isto é, o processo de pasteurização.
Como o banco de leite humano do norte (Blhn - Banco de Leite Humano do Norte) é o primeiro na região norte de Portugal, e há poucos estudos desenvolvidos nessa área em Portugal, o presente projeto visa estudar a influência dos seguintes fatores na composição do DHM:
- Processo de pasteurização;
- Hábitos alimentares dos doadores;
- Composição corporal de doadores.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Desenho e amostragem do estudo: estudo observacional com um projeto transversal e prospectivo. A amostra consistirá em mães que doam leite humano para o blehn do Centro Hospitalar de São João.
Coleta de dados: para atingir os objetivos do projeto de pesquisa, foi elaborado um questionário para os participantes, para serem administrados no papel, em um formato de entrevista, no contexto de uma consulta ambulatorial.
O questionário dura cerca de 20 minutos e consiste em informações sociodemográficas (idade, composição familiar, estado civil, nacionalidade, qualificações educacionais, profissão); História pessoal (patologias, número de gestações e nascimentos, data do último nascimento, sexo, idade, peso ao nascer e duração do recém-nascido, presença de diabetes gestacional, hipertensão na gravidez, pré-eclâmpsia, termo ou nascimento pré-termo, gravidez dupla); dados antropométricos e composição corporal do doador; Questionário de frequência de alimentos; atividade física; Composição nutricional do leite doado antes e após o processamento (pasteurização).
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Janete Santos, PhD
- Número de telefone: +351 225 513 600
- E-mail: investigaclinica@med.up.pt
Estude backup de contato
- Nome: Marta Rola
- Número de telefone: +351 934742214
- E-mail: marta.rola@chsj.min-saude.pt
Locais de estudo
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Porto, Portugal, 4200-319
- Centro Hospitalar Universitário São João (CHUSJ)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Doadores de leite humano em blen
- Consentimento informado do participante
Critérios de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Doador de leite humano
Mães que doam leite humano para o blehn do Hospital Centro de São João.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Energia do leite humano doado
Prazo: Na linha de base antes da pasteurização; na linha de base após a pasteurização.
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Determinação da composição energética do leite humano doado (KCAL/100ML).
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Na linha de base antes da pasteurização; na linha de base após a pasteurização.
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Níveis totais de proteínas de leite humano doado
Prazo: Na linha de base antes da pasteurização; na linha de base após a pasteurização.
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Determinação dos níveis totais de proteína do leite humano doado (G/100ml).
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Na linha de base antes da pasteurização; na linha de base após a pasteurização.
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Níveis de proteína verdadeiros de leite humano doado
Prazo: Na linha de base antes da pasteurização; na linha de base após a pasteurização.
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Determinação de níveis verdadeiros de proteína do leite humano doado (G/100ml).
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Na linha de base antes da pasteurização; na linha de base após a pasteurização.
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Níveis de gordura de leite humano doado
Prazo: Na linha de base antes da pasteurização; na linha de base após a pasteurização.
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Determinação dos níveis de gordura do leite humano doado (G/100ml).
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Na linha de base antes da pasteurização; na linha de base após a pasteurização.
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Níveis de carboidratos de leite humano doado
Prazo: Na linha de base antes da pasteurização; na linha de base após a pasteurização.
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Determinação dos níveis de carboidratos de leite humano doado (G/100ml).
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Na linha de base antes da pasteurização; na linha de base após a pasteurização.
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Índice de massa corporal do doador
Prazo: Na linha de base
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Altura (m) e peso (kg) no início e no final da gravidez do doador para calcular o índice de massa corporal pré-gravidez (IMC) (kg/m^2) e o IMC pós-gravidez (kg/m^2).
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Na linha de base
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Ganho de peso gestacional do doador
Prazo: Na linha de base
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Ganho de peso gestacional (kg) pelo doador.
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Na linha de base
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Circunferência da cintura do doador.
Prazo: Na linha de base
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Circunferência da cintura (cm) do doador.
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Na linha de base
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Circunferência do quadril do doador
Prazo: Na linha de base
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Circunferência do quadril (CM) do doador.
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Na linha de base
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Avaliação dos hábitos alimentares dos doadores
Prazo: Na linha de base
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Os hábitos alimentares do ano anterior serão avaliados usando um Questionário de Frequência de Alimentos Semiquantitativos (FFQ) validado para a população adulta portuguesa.
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Na linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- BLHN/ Pediatric Nutrition
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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