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Determinantes da composição nutricional do leite humano doador

24 de março de 2025 atualizado por: Universidade do Porto

Estudo dos determinantes da composição nutricional do leite humano doador

O leite humano é a maneira mais completa e correta de alimentar um recém -nascido, pois fornece todos os nutrientes e fatores bioativos essenciais para o crescimento e o desenvolvimento adequado. Em circunstâncias especiais, como prematuridade ou doença, o leite materno nem sempre está disponível e o leite humano doador (DHM) é uma opção. Alguns estudos relataram retardo de crescimento em bebês alimentados com DHM, provavelmente devido à composição nutricional menos adequada. Existem vários fatores que contribuem para mudanças em sua composição nutricional. Entre os vários fatores, vale a pena destacar o seguinte: ampla variedade de doadores com diferentes características (por exemplo. idade gestacional, fase de lactação, dieta); inconsistência do método de coleta; Impacto do processamento do leite, isto é, o processo de pasteurização.

Como o banco de leite humano do norte (Blhn - Banco de Leite Humano do Norte) é o primeiro na região norte de Portugal, e há poucos estudos desenvolvidos nessa área em Portugal, o presente projeto visa estudar a influência dos seguintes fatores na composição do DHM:

  • Processo de pasteurização;
  • Hábitos alimentares dos doadores;
  • Composição corporal de doadores.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

Desenho e amostragem do estudo: estudo observacional com um projeto transversal e prospectivo. A amostra consistirá em mães que doam leite humano para o blehn do Centro Hospitalar de São João.

Coleta de dados: para atingir os objetivos do projeto de pesquisa, foi elaborado um questionário para os participantes, para serem administrados no papel, em um formato de entrevista, no contexto de uma consulta ambulatorial.

O questionário dura cerca de 20 minutos e consiste em informações sociodemográficas (idade, composição familiar, estado civil, nacionalidade, qualificações educacionais, profissão); História pessoal (patologias, número de gestações e nascimentos, data do último nascimento, sexo, idade, peso ao nascer e duração do recém-nascido, presença de diabetes gestacional, hipertensão na gravidez, pré-eclâmpsia, termo ou nascimento pré-termo, gravidez dupla); dados antropométricos e composição corporal do doador; Questionário de frequência de alimentos; atividade física; Composição nutricional do leite doado antes e após o processamento (pasteurização).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

80

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Porto, Portugal, 4200-319
        • Centro Hospitalar Universitário São João (CHUSJ)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Doadores de leite humano de blan

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Doadores de leite humano em blen
  • Consentimento informado do participante

Critérios de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Doador de leite humano
Mães que doam leite humano para o blehn do Hospital Centro de São João.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Energia do leite humano doado
Prazo: Na linha de base antes da pasteurização; na linha de base após a pasteurização.
Determinação da composição energética do leite humano doado (KCAL/100ML).
Na linha de base antes da pasteurização; na linha de base após a pasteurização.
Níveis totais de proteínas de leite humano doado
Prazo: Na linha de base antes da pasteurização; na linha de base após a pasteurização.
Determinação dos níveis totais de proteína do leite humano doado (G/100ml).
Na linha de base antes da pasteurização; na linha de base após a pasteurização.
Níveis de proteína verdadeiros de leite humano doado
Prazo: Na linha de base antes da pasteurização; na linha de base após a pasteurização.
Determinação de níveis verdadeiros de proteína do leite humano doado (G/100ml).
Na linha de base antes da pasteurização; na linha de base após a pasteurização.
Níveis de gordura de leite humano doado
Prazo: Na linha de base antes da pasteurização; na linha de base após a pasteurização.
Determinação dos níveis de gordura do leite humano doado (G/100ml).
Na linha de base antes da pasteurização; na linha de base após a pasteurização.
Níveis de carboidratos de leite humano doado
Prazo: Na linha de base antes da pasteurização; na linha de base após a pasteurização.
Determinação dos níveis de carboidratos de leite humano doado (G/100ml).
Na linha de base antes da pasteurização; na linha de base após a pasteurização.
Índice de massa corporal do doador
Prazo: Na linha de base
Altura (m) e peso (kg) no início e no final da gravidez do doador para calcular o índice de massa corporal pré-gravidez (IMC) (kg/m^2) e o IMC pós-gravidez (kg/m^2).
Na linha de base
Ganho de peso gestacional do doador
Prazo: Na linha de base
Ganho de peso gestacional (kg) pelo doador.
Na linha de base
Circunferência da cintura do doador.
Prazo: Na linha de base
Circunferência da cintura (cm) do doador.
Na linha de base
Circunferência do quadril do doador
Prazo: Na linha de base
Circunferência do quadril (CM) do doador.
Na linha de base
Avaliação dos hábitos alimentares dos doadores
Prazo: Na linha de base
Os hábitos alimentares do ano anterior serão avaliados usando um Questionário de Frequência de Alimentos Semiquantitativos (FFQ) validado para a população adulta portuguesa.
Na linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de maio de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

1 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • BLHN/ Pediatric Nutrition

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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