Determinanti della composizione nutrizionale del latte umano donatore
Studio dei determinanti della composizione nutrizionale del latte umano donatore
Il latte umano è il modo più completo e corretto per alimentare un neonato, in quanto fornisce tutti i nutrienti e i fattori bioattivi essenziali per una crescita adeguata e lo sviluppo del neurosal. In circostanze speciali, come la prematurità o la malattia, il latte materno non è sempre disponibile e il latte umano del donatore (DHM) è un'opzione. Alcuni studi hanno riportato un ritardo della crescita nei bambini alimentati con DHM, probabilmente a causa della composizione nutrizionale meno adeguata. Esistono diversi fattori che contribuiscono ai cambiamenti nella sua composizione nutrizionale. Tra i vari fattori, meritano la pena evidenziare: un'ampia varietà di donatori con caratteristiche diverse (ad es. età gestazionale, fase di allattamento, dieta); Incoerenza del metodo di raccolta; Impatto della lavorazione del latte, cioè il processo di pastorizzazione.
Poiché la Banca del latte umano del Nord (Blhn - Banco de Leite Humano do Norte) è la prima nella regione nord del Portogallo e ci sono pochi studi sviluppati in questo settore in Portogallo, il presente progetto mira a studiare l'influenza dei seguenti fattori sulla composizione del DHM:
- Processo di pastorizzazione;
- Abitudini dietetiche dei donatori;
- Composizione corporea dei donatori.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Progettazione e campionamento dello studio: studio osservazionale con un design trasversale e prospettico. Il campione sarà composto da madri che donano latte umano al BLHN del Centro Hospital de São João.
Raccolta di dati: per raggiungere gli obiettivi del progetto di ricerca, è stato elaborato un questionario per i partecipanti, da amministrazione su carta, in un formato di intervista, nel contesto di una consultazione ambulatoriale.
Il questionario dura circa 20 minuti ed è costituito da informazioni sociodemografiche (età, composizione delle famiglie, stato civile, nazionalità, qualifiche educative, professione); Storia personale (patologie, numero di gravidanze e nascite, data di ultima nascita, sesso, età, peso alla nascita e lunghezza del neonato, presenza di diabete gestazionale, ipertensione in gravidanza, pre-eclampsia, termine o parto pre-termine, gravidanza gemella); dati antropometrici e composizione corporea del donatore; questionario sulla frequenza alimentare; attività fisica; Composizione nutrizionale del latte donato prima e dopo la lavorazione (pastorizzazione).
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Janete Santos, PhD
- Numero di telefono: +351 225 513 600
- Email: investigaclinica@med.up.pt
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Marta Rola
- Numero di telefono: +351 934742214
- Email: marta.rola@chsj.min-saude.pt
Luoghi di studio
-
-
-
Porto, Portogallo, 4200-319
- Centro Hospitalar Universitário São João (CHUSJ)
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Donatori di latte umano a Blhn
- Consenso informato del partecipante
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Donatore di latte umano
Madri che donano latte umano al BLHN del Centro Hospitalar de São João.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Energia del latte umano donato
Lasso di tempo: Al basale prima della pastorizzazione; al basale dopo la pastorizzazione.
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Determinazione della composizione energetica del latte umano donato (KCAL/100 ml).
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Al basale prima della pastorizzazione; al basale dopo la pastorizzazione.
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Livelli totali di proteine di latte umano donate
Lasso di tempo: Al basale prima della pastorizzazione; al basale dopo la pastorizzazione.
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Determinazione dei livelli totali di proteina del latte umano donato (G/100 ml).
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Al basale prima della pastorizzazione; al basale dopo la pastorizzazione.
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Veri livelli di proteina di latte umano donate
Lasso di tempo: Al basale prima della pastorizzazione; al basale dopo la pastorizzazione.
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Determinazione dei veri livelli di proteine del latte umano donato (G/100 ml).
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Al basale prima della pastorizzazione; al basale dopo la pastorizzazione.
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Livelli di grasso di latte umano donato
Lasso di tempo: Al basale prima della pastorizzazione; al basale dopo la pastorizzazione.
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Determinazione dei livelli di grasso del latte umano donato (G/100 ml).
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Al basale prima della pastorizzazione; al basale dopo la pastorizzazione.
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I livelli di carboidrati di latte umano donato
Lasso di tempo: Al basale prima della pastorizzazione; al basale dopo la pastorizzazione.
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Determinazione dei livelli di carboidrati di latte umano donato (G/100 ml).
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Al basale prima della pastorizzazione; al basale dopo la pastorizzazione.
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Indice di massa corporea del donatore
Lasso di tempo: Al basale
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Altezza (m) e peso (kg) all'inizio e alla fine della gravidanza del donatore per calcolare l'indice di massa corporea pre-gravidanza (BMI) (kg/m^2) e il BMI post-gravidanza (kg/m^2).
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Al basale
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Aumento di peso gestazionale del donatore
Lasso di tempo: Al basale
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Aumento di peso gestazionale (kg) da parte del donatore.
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Al basale
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Circunferenza della vita del donatore.
Lasso di tempo: Al basale
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Circunferenza della vita (cm) del donatore.
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Al basale
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Circunferenza dell'anca del donatore
Lasso di tempo: Al basale
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Circunferenza dell'anca (cm) del donatore.
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Al basale
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Valutazione delle abitudini alimentari dei donatori
Lasso di tempo: Al basale
|
Le abitudini dietetiche dell'anno precedente saranno valutate utilizzando un questionario semiquantitativo di frequenza alimentare (FFQ) convalidata per la popolazione adulta portoghese.
|
Al basale
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- BLHN/ Pediatric Nutrition
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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