Determinantes de la composición nutricional de la leche humana donante
Estudio de determinantes de la composición nutricional de la leche humana donante
La leche humana es la forma más completa y correcta de alimentar a un recién nacido, ya que proporciona todos los nutrientes y factores bioactivos esenciales para un crecimiento y el desarrollo neurológico adecuados. En circunstancias especiales, como la prematuro o la enfermedad, la leche materna no siempre está disponible, y la leche humana del donante (DHM) es una opción. Algunos estudios han informado de retraso en el crecimiento en bebés alimentados con DHM, probablemente debido a la composición nutricional menos adecuada. Hay varios factores que contribuyen a los cambios en su composición nutricional. Entre los diversos factores, vale la pena destacar los siguientes: una amplia variedad de donantes con diferentes características (p. edad gestacional, fase de lactancia, dieta); inconsistencia del método de recolección; Impacto del procesamiento de la leche, es decir, el proceso de pasteurización.
Como el Banco Humano de Milk of North (Blhn - Banco de Leite Humano do Norte) es el primero en la región norte de Portugal, y hay pocos estudios desarrollados en esta área en Portugal, el proyecto actual tiene como objetivo estudiar la influencia de los siguientes factores en la composición del DHM:
- Proceso de pasteurización;
- Hábitos dietéticos de donantes;
- Composición corporal de donantes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Diseño y muestreo del estudio: estudio de observación con un diseño transversal y prospectivo. La muestra consistirá en madres que donan leche humana al BLHN del Centro Hospitalar de São João.
Recopilación de datos: para cumplir con los objetivos del proyecto de investigación, se elaboró un cuestionario para que los participantes se administrarán en papel, en un formato de entrevista, en el contexto de una consulta ambulatoria.
El cuestionario dura alrededor de 20 minutos y consiste en información sociodemográfica (edad, composición del hogar, estado civil, nacionalidad, calificaciones educativas, profesión); Historia personal (patologías, número de embarazos y nacimientos, fecha del último nacimiento, género, edad, peso al nacer y duración del recién nacido, presencia de diabetes gestacional, hipertensión en el embarazo, preeclampsia, término o nacimiento previo al nacimiento, embarazo gemelo); datos antropométricos y composición corporal del donante; Cuestionario de frecuencia de alimentos; actividad física; Composición nutricional de la leche donada antes y después del procesamiento (pasteurización).
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Janete Santos, PhD
- Número de teléfono: +351 225 513 600
- Correo electrónico: investigaclinica@med.up.pt
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Marta Rola
- Número de teléfono: +351 934742214
- Correo electrónico: marta.rola@chsj.min-saude.pt
Ubicaciones de estudio
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Porto, Portugal, 4200-319
- Centro Hospitalar Universitário São João (CHUSJ)
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Donantes de leche humana en Blhn
- Consentimiento informado del participante
Criterios de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Donante de leche humana
Madres que donan leche humana al BLHN del Centro Hospitalar de São João.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Energía de leche humana donada
Periodo de tiempo: Al inicio antes de la pasteurización; al inicio después de la pasteurización.
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Determinación de la composición energética de la leche humana donada (kcal/100ml).
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Al inicio antes de la pasteurización; al inicio después de la pasteurización.
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Niveles totales de proteína de leche humana donada
Periodo de tiempo: Al inicio antes de la pasteurización; al inicio después de la pasteurización.
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Determinación de los niveles totales de proteína de la leche humana donada (g/100 ml).
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Al inicio antes de la pasteurización; al inicio después de la pasteurización.
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Niveles de proteína verdaderos de leche humana donada
Periodo de tiempo: Al inicio antes de la pasteurización; al inicio después de la pasteurización.
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Determinación de los niveles de proteína verdaderos de la leche humana donada (g/100 ml).
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Al inicio antes de la pasteurización; al inicio después de la pasteurización.
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Niveles de grasa de leche humana donada
Periodo de tiempo: Al inicio antes de la pasteurización; al inicio después de la pasteurización.
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Determinación de los niveles de grasa de la leche humana donada (g/100 ml).
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Al inicio antes de la pasteurización; al inicio después de la pasteurización.
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Niveles de carbohidratos de leche humana donada
Periodo de tiempo: Al inicio antes de la pasteurización; al inicio después de la pasteurización.
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Determinación de los niveles de carbohidratos de leche humana donada (g/100 ml).
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Al inicio antes de la pasteurización; al inicio después de la pasteurización.
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Índice de masa corporal del donante
Periodo de tiempo: Al inicio
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Altura (m) y peso (kg) al principio y al final del embarazo del donante para calcular el índice de masa corporal previa al embarazo (IMC) (kg/m^2) y el IMC posterior al embarazo (kg/m^2).
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Al inicio
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Aumento de peso gestacional del donante
Periodo de tiempo: Al inicio
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Aumento de peso gestacional (kg) por el donante.
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Al inicio
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Circunferencia de cintura del donante.
Periodo de tiempo: Al inicio
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Circunferencia de cintura (cm) del donante.
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Al inicio
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Circunferencia de cadera del donante
Periodo de tiempo: Al inicio
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Circunferencia de cadera (cm) del donante.
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Al inicio
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Evaluación de los hábitos alimenticios de los donantes
Periodo de tiempo: Al inicio
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Los hábitos dietéticos del año anterior se evaluarán utilizando un cuestionario semicuantitativo de frecuencia de alimentos (FFQ) validado para la población de adultos portugueses.
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Al inicio
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- BLHN/ Pediatric Nutrition
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .