Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Determinanty nutričního složení dárcovského lidského mléka

24. března 2025 aktualizováno: Universidade do Porto

Studie determinant nutričního složení dárcovského lidského mléka

Lidské mléko je nejúplnější a nejspolejší způsob, jak nakrmit novorozence, protože poskytuje všechny živiny a bioaktivní faktory nezbytné pro přiměřený růst a neurodevelment. Za zvláštních okolností, jako je předčasnost nebo nemoc, není mateřské mléko vždy k dispozici a dárcovské lidské mléko (DHM) je možnost. Některé studie uváděly retardaci růstu u kojenců krmených DHM, pravděpodobně kvůli méně přiměřenému výživovému složení. Existuje několik faktorů, které přispívají ke změnám ve složení výživy. Mezi různými faktory stojí za zvýraznění následující: široká škála dárců s různými charakteristikami (např. gestační věk, fáze laktace, strava); nekonzistence metody sběru; Dopad zpracování mléka, tj. Pasterizační proces.

Vzhledem k tomu, že lidská mléčná banka na severu (Blhn - Banco de Leite Humano do Norte) je první v severní oblasti Portugalska a v této oblasti je v Portugalsku vyvinuto jen málo studií, tento projekt si klade za cíl studovat vliv následujících faktorů na složení DHM:

  • Proces pasterizace;
  • Stravovací návyky dárců;
  • Složení dárců těla.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

Návrh a vzorkování studie: Observační studie s průřezovým a prospektivním designem. Vzorek se bude skládat z matek, které darují lidské mléko BLHN CENTO CENTORUS DE São João.

Sběr dat: Aby bylo možné splnit cíle výzkumného projektu, byl vyvolán dotazník pro účastníky, který má být spravován na papíře ve formátu pohovoru v souvislosti s ambulantní konzultací.

Dotazník trvá přibližně 20 minut a skládá se z sociodemografických informací (věk, složení domácnosti, rodinný stav, národnost, vzdělávací kvalifikace, profese); Osobní historie (patologie, počet těhotenství a narození, datum posledního narození, pohlaví, věk, porodní hmotnost a délka novorozence, přítomnost gestačního cukrovky, hypertenze v těhotenství, před eklampsií, termín nebo předmětem narození, dvojče těhotenství); antropometrická data a složení těla dárce; Dotazník frekvence potravin; fyzická aktivita; Nutriční složení darovaného mléka před a po zpracování (pasterizace).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Portugalsko
      • Porto, Portugalsko, 4200-319
        • Centro Hospitalar Universitário São João (CHUSJ)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dárci lidského mléka z Blhn

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dárci lidského mléka v BLHN
  • Informovaný souhlas účastníka

Kritéria pro vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Lidské mléčné dárce
Matky, které darují lidské mléko BLHN CENTO CENTRYAR DE São João.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Energie darovaného lidského mléka
Časové okno: Na začátku před pasterizací; Na začátku pasterizace.
Stanovení energetického složení darovaného lidského mléka (kcal/100 ml).
Na začátku před pasterizací; Na začátku pasterizace.
Celkové hladiny bílkovin darovaného lidského mléka
Časové okno: Na začátku před pasterizací; Na začátku pasterizace.
Stanovení celkových hladin proteinu darovaného lidského mléka (G/100 ml).
Na začátku před pasterizací; Na začátku pasterizace.
Skutečné hladiny proteinu darovaného lidského mléka
Časové okno: Na začátku před pasterizací; Na začátku pasterizace.
Stanovení skutečných hladin proteinu darovaného lidského mléka (G/100 ml).
Na začátku před pasterizací; Na začátku pasterizace.
Hladiny tuku darovaného lidského mléka
Časové okno: Na začátku před pasterizací; Na začátku pasterizace.
Stanovení hladin tuku darovaného lidského mléka (G/100 ml).
Na začátku před pasterizací; Na začátku pasterizace.
Uhlohydráty hladiny darovaného lidského mléka
Časové okno: Na začátku před pasterizací; Na začátku pasterizace.
Stanovení hladin uhlohydrátů darovaného lidského mléka (G/100 ml).
Na začátku před pasterizací; Na začátku pasterizace.
Index tělesné hmotnosti dárce
Časové okno: Na začátku
Výška (M) a hmotnost (kg) na začátku a na konci těhotenství dárce pro výpočet indexu tělesné hmotnosti před těhotenstvím (BMI) (kg/m^2) a post těhotenství BMI (kg/m^2).
Na začátku
Gestační přírůstek hmotnosti dárce
Časové okno: Na začátku
Gestační přírůstek hmotnosti (kg) dárcem.
Na začátku
Circunference of dárce.
Časové okno: Na začátku
Circunference pasist (cm) dárce.
Na začátku
Circunference of dárce
Časové okno: Na začátku
Circunference hip (cm) dárce.
Na začátku
Hodnocení stravovacích návyků dárců
Časové okno: Na začátku
Dietní návyky předchozího roku budou hodnoceny pomocí semikvantitativního dotazníku pro frekvenci potravin (FFQ) ověřené pro portugalskou dospělou populaci.
Na začátku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidade do Porto

Spolupracovníci

Faculdade de Medicina da Universidade do Porto - CINTESIS
Centro Hospitalar De São João, E.P.E.
Banco de Leite Humano do Norte
Faculdade de Ciências da Nutrição e Alimentação da Universidade do Porto (FCNAUP)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. května 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

1. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • BLHN/ Pediatric Nutrition

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Výživa lidského mléka

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit