Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Determinanter for ernæringssammensetningen av donorens morsmelk

24. mars 2025 oppdatert av: Universidade do Porto

Studie av determinanter for ernæringssammensetningen av donorens morsmelk

Menneskemelk er den mest komplette og riktige måten å mate en nyfødt, ettersom den gir alle næringsstoffer og bioaktive faktorer som er viktige for tilstrekkelig vekst og nevroutvikling. Under spesielle omstendigheter, for eksempel prematuritet eller sykdom, er morsmelk ikke alltid tilgjengelig, og donor -morsmelk (DHM) er et alternativ. Noen studier har rapportert om veksthemming hos babyer matet DHM, sannsynligvis på grunn av den mindre adekvate ernæringssammensetningen. Det er flere faktorer som bidrar til endringer i ernæringssammensetningen. Blant de forskjellige faktorene er følgende verdt å fremheve: bredt utvalg av givere med forskjellige egenskaper (f.eks. svangerskapsalder, amming fase, kosthold); inkonsekvens av innsamlingsmetoden; Effekt av melkebehandling, dvs. pasteuriseringsprosessen.

Ettersom Human Milk Bank of North (Blhn - Banco de Leite Humano do Norte) er den første i Nord -regionen i Portugal, og det er få studier utviklet i dette området i Portugal, har det nåværende prosjektet som mål å studere påvirkningen av følgende faktorer på sammensetningen av DHM:

  • Pasteuriseringsprosess;
  • Kostholdsvaner hos givere;
  • Kroppssammensetning av givere.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Studiedesign og prøvetaking: Observasjonsstudie med tverrsnitt og prospektiv design. Utvalget vil bestå av mødre som donerer morsmelk til Blhn fra Centro Hospitalar de São João.

Datainnsamling: For å oppfylle målene for forskningsprosjektet ble det utarbeidet et spørreskjema for deltakerne, for å bli administrert på papir, i et intervjuformat, i sammenheng med en poliklinisk konsultasjon.

Spørreskjemaet varer rundt 20 minutter og består av sosiodemografisk informasjon (alder, husholdningssammensetning, sivilstand, nasjonalitet, utdanningskvalifikasjoner, yrke); Personlig historie (patologier, antall svangerskap og fødsler, dato for siste fødsel, kjønn, alder, fødselsvekt og lengde på den nyfødte, tilstedeværelsen av svangerskapsdiabetes, hypertensjon i svangerskapet, pre-eklampsi, begrep eller fødsel før sikt, tvilling graviditet); Antropometriske data og kroppssammensetning av giveren; matfrekvens spørreskjema; fysisk aktivitet; Ernæringssammensetning av den donerte melken før og etter behandling (pasteurisering).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Porto, Portugal, 4200-319
        • Centro Hospitalar Universitário São João (CHUSJ)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Morsmelkedonorer fra Blhn

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Morsmelkedonorer hos Blhn
  • Informert samtykke fra deltakeren

Eksklusjonskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Mennessmelk Donor
Mødre som donerer morsmelk til Blhn fra Centro Hospitalar de São João.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Energi av donert morsmelk
Tidsramme: Ved baseline før pasteurisering; ved baseline etter pasteurisering.
Bestemmelse av energisammensetningen til den donerte humanmelk (kcal/100 ml).
Ved baseline før pasteurisering; ved baseline etter pasteurisering.
Totalt proteinnivå av donert morsmelk
Tidsramme: Ved baseline før pasteurisering; ved baseline etter pasteurisering.
Bestemmelse av det totale proteinnivået av den donerte humanmelk (g/100 ml).
Ved baseline før pasteurisering; ved baseline etter pasteurisering.
Ekte proteinnivåer av donert morsmelk
Tidsramme: Ved baseline før pasteurisering; ved baseline etter pasteurisering.
Bestemmelse av ekte proteinnivåer av den donerte humanmelk (g/100 ml).
Ved baseline før pasteurisering; ved baseline etter pasteurisering.
Fettnivåer av donert morsmelk
Tidsramme: Ved baseline før pasteurisering; ved baseline etter pasteurisering.
Bestemmelse av fettnivåer av den donerte humanmelk (g/100 ml).
Ved baseline før pasteurisering; ved baseline etter pasteurisering.
Karbohydrater nivåer av donert morsmelk
Tidsramme: Ved baseline før pasteurisering; ved baseline etter pasteurisering.
Bestemmelse av karbohydrater nivåer av donert morsmelk (g/100 ml).
Ved baseline før pasteurisering; ved baseline etter pasteurisering.
Kroppsmasseindeksen til giveren
Tidsramme: Ved baseline
Høyde (m) og vekt (kg) i begynnelsen og på slutten av graviditeten til giveren for å beregne kroppsmasseindeks før graviditet (BMI) (kg/m^2) og BMI (kg/m^2).
Ved baseline
Svangerskapsvektøkning av giveren
Tidsramme: Ved baseline
Svangerskapsvektøkning (kg) av giveren.
Ved baseline
Midje -kretsen av giveren.
Tidsramme: Ved baseline
Midje -sirkunference (CM) av giveren.
Ved baseline
Hofte circunference av giveren
Tidsramme: Ved baseline
Hofte circunference (cm) av giveren.
Ved baseline
Vurdering av giverenes spisevaner
Tidsramme: Ved baseline
Kostholdsvanene i forrige år vil bli vurdert ved hjelp av et semikvantitativt spørreskjema for matfrekvens (FFQ) som er validert for den portugisiske voksenpopulasjonen.
Ved baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mai 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

1. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • BLHN/ Pediatric Nutrition

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere