Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Determinanten van de voedingssamenstelling van donor menselijke melk

24 maart 2025 bijgewerkt door: Universidade do Porto

Studie van determinanten van de voedingssamenstelling van donor menselijke melk

Moedermelk is de meest complete en correcte manier om een pasgeborene te voeden, omdat het alle voedingsstoffen en bioactieve factoren biedt die essentieel zijn voor adequate groei en neurologische ontwikkeling. In speciale omstandigheden, zoals prematuriteit of ziekte, is moedermelk niet altijd beschikbaar en is donor menselijke melk (DHM) een optie. Sommige studies hebben groeivertraging gemeld bij baby's die DHM hebben gevoed, waarschijnlijk vanwege de minder adequate voedingssamenstelling. Er zijn verschillende factoren die bijdragen aan veranderingen in de voedingssamenstelling ervan. Onder de verschillende factoren zijn de volgende benadrukken waard: een grote verscheidenheid aan donoren met verschillende kenmerken (b.v. zwangerschapsduur, lactatiefase, dieet); inconsistentie van de verzamelmethode; Impact van melkverwerking, d.w.z. het pasteurisatieproces.

Aangezien de Human Milk Bank of North (BLHN - Banco de Leite Humano do Norte) de eerste is in de noordelijke regio Portugal, en er zijn weinig studies ontwikkeld in dit gebied in Portugal, is het huidige project bedoeld om de invloed van de volgende factoren op de samenstelling van de DHM te bestuderen:

Pasteurisatieproces;
Voedingsgewoonten van donoren;
Lichaamssamenstelling van donoren.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Menselijke melkvoeding

Gedetailleerde beschrijving

Studieontwerp en bemonstering: observationele studie met een transversaal en prospectief ontwerp. De steekproef zal bestaan uit moeders die moedermelk doneren aan de BLHN van het Centro Hospitalar de São João.

Gegevensverzameling: Om de doelstellingen van het onderzoeksproject te bereiken, werd een vragenlijst opgesteld voor de deelnemers, die op papier op papier worden beheerd, in een interviewformaat, in de context van een polikliniek.

De vragenlijst duurt ongeveer 20 minuten en bestaat uit sociaal -demografische informatie (leeftijd, huishoudelijke samenstelling, burgerlijke staat, nationaliteit, educatieve kwalificaties, beroep); Persoonlijke geschiedenis (pathologieën, aantal zwangerschappen en geboorten, datum van laatste geboorte, geslacht, leeftijd, geboortegewicht en lengte van de pasgeborene, aanwezigheid van zwangerschapsdiabetes, hypertensie tijdens de zwangerschap, pre-eclampsie, term of pre-term geboorte, tweelingzwangerschap); antropometrische gegevens en lichaamssamenstelling van de donor; Vragenlijst over voedselfrequentie; lichamelijke activiteit; Voedingssamenstelling van de gedoneerde melk voor en na de verwerking (pasteurisatie).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Janete Santos, PhD
Telefoonnummer: +351 225 513 600
E-mail: investigaclinica@med.up.pt

Studie Contact Back-up

Naam: Marta Rola
Telefoonnummer: +351 934742214
E-mail: marta.rola@chsj.min-saude.pt

Studie Locaties

Portugal
- - Porto, Portugal, 4200-319
    - Centro Hospitalar Universitário São João (CHUSJ)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Kind
Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Moedermelkdonoren van BLHN

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Moedermelkdonoren bij BLHN
Geïnformeerde toestemming van de deelnemer

Uitsluitingscriteria:

Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Moedermelkdonor Moeders die moedermelk doneren aan de Blhn van het Centro Hospitalar de São João.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Energie van gedoneerde moedermelk Tijdsspanne: Bij aanvang vóór pasteurisatie; bij aanvang na pasteurisatie.	Bepaling van de energiesamenstelling van de gedoneerde moedermelk (KCAL/100 ml).	Bij aanvang vóór pasteurisatie; bij aanvang na pasteurisatie.
Totale eiwitniveaus van gedoneerde moedermelk Tijdsspanne: Bij aanvang vóór pasteurisatie; bij aanvang na pasteurisatie.	Bepaling van de totale eiwitniveaus van de gedoneerde moedermelk (g/100 ml).	Bij aanvang vóór pasteurisatie; bij aanvang na pasteurisatie.
Echte eiwitniveaus van gedoneerde moedermelk Tijdsspanne: Bij aanvang vóór pasteurisatie; bij aanvang na pasteurisatie.	Bepaling van echte eiwitniveaus van de gedoneerde moedermelk (g/100 ml).	Bij aanvang vóór pasteurisatie; bij aanvang na pasteurisatie.
Vet niveaus van gedoneerde moedermelk Tijdsspanne: Bij aanvang vóór pasteurisatie; bij aanvang na pasteurisatie.	Bepaling van de vetniveaus van de gedoneerde moedermelk (g/100 ml).	Bij aanvang vóór pasteurisatie; bij aanvang na pasteurisatie.
Koolhydraten niveaus van gedoneerde moedermelk Tijdsspanne: Bij aanvang vóór pasteurisatie; bij aanvang na pasteurisatie.	Bepaling van koolhydraten niveaus van gedoneerde moedermelk (g/100 ml).	Bij aanvang vóór pasteurisatie; bij aanvang na pasteurisatie.
Body mass index van de donor Tijdsspanne: Bij aanvang	Hoogte (m) en gewicht (kg) aan het begin en aan het einde van de zwangerschap van de donor om pre-zwangerschap body mass index (BMI) (kg/m^2) en de post-zwangerschap BMI (kg/m^2) te berekenen.	Bij aanvang
Zwangerschapsgewichtstoename van de donor Tijdsspanne: Bij aanvang	Zwangerschapsgewichtstoename (kg) door de donor.	Bij aanvang
Taille Circunference van de donor. Tijdsspanne: Bij aanvang	Taille Circunference (CM) van de donor.	Bij aanvang
Hip Circunference van de donor Tijdsspanne: Bij aanvang	Hip Circunference (CM) van de donor.	Bij aanvang
Beoordeling van de eetgewoonten van de donoren Tijdsspanne: Bij aanvang	De voedingsgewoonten van het voorgaande jaar zullen worden beoordeeld met behulp van een semiquantitatieve voedselfrequentievragenlijst (FFQ) gevalideerd voor de Portugese volwassen bevolking.	Bij aanvang

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidade do Porto

Medewerkers

Faculdade de Medicina da Universidade do Porto - CINTESIS

Centro Hospitalar De São João, E.P.E.

Banco de Leite Humano do Norte

Faculdade de Ciências da Nutrição e Alimentação da Universidade do Porto (FCNAUP)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 mei 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)