Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Determinanty składu żywieniowego mleka ludzkiego dawcy

24 marca 2025 zaktualizowane przez: Universidade do Porto

Badanie determinantów składu żywieniowego mleka ludzkiego dawcy

Mleko ludzkie jest najbardziej kompletnym i poprawnym sposobem karmienia noworodka, ponieważ zapewnia wszystkie składniki odżywcze i czynniki bioaktywne niezbędne do odpowiedniego wzrostu i rozwoju neurologicznego. W szczególnych okolicznościach, takich jak przedwczesność lub choroba, mleko matki nie zawsze jest dostępne, a mleko ludzkie dawcy (DHM) jest opcją. Niektóre badania wykazały opóźnienie wzrostu u niemowląt karmionych DHM, prawdopodobnie ze względu na mniej odpowiedni skład żywieniowy. Istnieje kilka czynników, które przyczyniają się do zmian w jego składzie żywieniowym. Wśród różnych czynników warto podkreślić: szeroką gamę dawców o różnych cechach (np. wiek ciążowy, faza laktacji, dieta); niespójność metody zbierania; Wpływ przetwarzania mleka, tj. Proces pasteryzacji.

Ponieważ ludzki bank mleka północnego (Blhn - Banco de Leite Humano do Norte) jest pierwszym w północnym regionie Portugalii, a w tym obszarze w Portugalii opracowano niewiele badań, obecny projekt ma na celu zbadanie wpływu następujących czynników na skład DHM:

  • Proces pasteryzacji;
  • Nawyki dietetyczne dawców;
  • Skład ciała dawców.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Szczegółowy opis

Projektowanie i próbkowanie badań: badanie obserwacyjne z projektem przekrojowym i prospektywnym. Próbka będzie składać się z matek, które przekazują ludzkie mleko na Blhna Centro Hospitalar de São João.

Zbieranie danych: Aby osiągnąć cele projektu badawczego, sporządzono kwestionariusz, aby uczestnicy byli administrowani na papierze, w formacie wywiadu, w kontekście konsultacji ambulatoryjnej.

Kwestionariusz trwa około 20 minut i składa się z informacji socjodemograficznych (wiek, skład gospodarstwa domowego, stan cywilny, narodowość, kwalifikacje edukacyjne, zawód); Historia osobistej (patologie, liczba ciąż i porodów, data urodzenia, płeć, wiek, waga urodzeniowa i długość noworodka, obecność cukrzycy ciążowej, nadciśnienie w ciąży, przedrzucawkowe, terminowe lub poród przedterotokresowy, podwójna ciąża); dane antropometryczne i skład ciała dawcy; Kwestionariusz częstotliwości żywności; aktywność fizyczna; Skład odżywczy darowanego mleka przed i po przetwarzaniu (pasteryzacja).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Portugalia
      • Porto, Portugalia, 4200-319
        • Centro Hospitalar Universitário São João (CHUSJ)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dawcy ludzkich mleka z BLHN

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dawcy ludzkich mleka w Blhn
  • Świadoma zgoda uczestnika

Kryteria wykluczenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Dawca ludzkiego mleka
Matki, które przekazują ludzkie mleko na Blhna Centro Hospitalar de São João.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Energia przekazanego ludzkiego mleka
Ramy czasowe: Na początku przed pasteryzacją; na początku po pasteryzacji.
Określenie składu energii przekazanego mleka ludzkiego (KCAL/100 ml).
Na początku przed pasteryzacją; na początku po pasteryzacji.
Całkowity poziom białka darowanego mleka ludzkiego
Ramy czasowe: Na początku przed pasteryzacją; na początku po pasteryzacji.
Określenie całkowitego poziomu białka darowanego mleka ludzkiego (g/100 ml).
Na początku przed pasteryzacją; na początku po pasteryzacji.
Prawdziwe poziomy białka przekazanego mleka ludzkiego
Ramy czasowe: Na początku przed pasteryzacją; na początku po pasteryzacji.
Określenie prawdziwych poziomów białka darowanego mleka ludzkiego (g/100 ml).
Na początku przed pasteryzacją; na początku po pasteryzacji.
Poziomy tłuszczu darowanego ludzkiego mleka
Ramy czasowe: Na początku przed pasteryzacją; na początku po pasteryzacji.
Określenie poziomów tłuszczu darowanego mleka ludzkiego (g/100 ml).
Na początku przed pasteryzacją; na początku po pasteryzacji.
Węglowodany Poziomy przekazanego mleka ludzkiego
Ramy czasowe: Na początku przed pasteryzacją; na początku po pasteryzacji.
Określenie poziomów węglowodanów darowanego mleka ludzkiego (g/100 ml).
Na początku przed pasteryzacją; na początku po pasteryzacji.
Wskaźnik masy ciała dawcy
Ramy czasowe: Na początku
Wysokość (m) i waga (kg) na początku i na końcu ciąży dawcy w celu obliczenia wskaźnika masy ciała przed ciążą (BMI) (kg/m^2) oraz po ciąży BMI (kg/m^2).
Na początku
Przyrost masy ciała dawcy
Ramy czasowe: Na początku
Przyrost masy ciała (kg) przez dawcę.
Na początku
Kircruransowanie talii dawcy.
Ramy czasowe: Na początku
Circrunferencja w talii (cm) dawcy.
Na początku
Krążka biodra dawcy
Ramy czasowe: Na początku
Kołfransowanie bioder (cm) dawcy.
Na początku
Ocena nawyków żywieniowych dawców
Ramy czasowe: Na początku
Zwyczaje dietetyczne z poprzedniego roku zostaną ocenione przy użyciu półilościowego kwestionariusza częstotliwości żywności (FFQ) zatwierdzonego dla portugalskiej populacji dorosłych.
Na początku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidade do Porto

Współpracownicy

Faculdade de Medicina da Universidade do Porto - CINTESIS
Centro Hospitalar De São João, E.P.E.
Banco de Leite Humano do Norte
Faculdade de Ciências da Nutrição e Alimentação da Universidade do Porto (FCNAUP)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 maja 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BLHN/ Pediatric Nutrition

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj