Determinanter for ernæringssammensætningen af donor human mælk
Undersøgelse af determinanter for ernæringssammensætningen af donor human mælk
Human mælk er den mest komplette og korrekte måde at fodre en nyfødt på, da den giver alle næringsstoffer og bioaktive faktorer, der er essentielle for tilstrækkelig vækst og neuroudvikling. Under særlige omstændigheder, såsom for tidlighed eller sygdom, er modermælk ikke altid tilgængelig, og donor human mælk (DHM) er en mulighed. Nogle undersøgelser har rapporteret væksthæmning hos babyer, der blev fodret med DHM, sandsynligvis på grund af den mindre tilstrækkelige ernæringssammensætning. Der er flere faktorer, der bidrager til ændringer i dens ernæringssammensætning. Blandt de forskellige faktorer er følgende værd at fremhæve: bred vifte af donorer med forskellige egenskaber (f.eks. svangerskabsalder, amning fase, diæt); inkonsekvens af indsamlingsmetoden; Virkningen af mælkeforarbejdning, dvs. pasteuriseringsprocessen.
Da Human Milk Bank of North (Blhn - Banco de Leite Humano do Norte) er den første i den nordlige region i Portugal, og der er få undersøgelser, der er udviklet på dette område i Portugal, sigter det nuværende projekt at undersøge påvirkningen af følgende faktorer på sammensætningen af DHM:
- Pasteuriseringsproces;
- Diætvaner hos donorer;
- Kropssammensætning af donorer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsesdesign og prøveudtagning: Observationsundersøgelse med et tværsnits og potentielt design. Prøven vil bestå af mødre, der donerer human mælk til bln fra Centro Hospitalar de São João.
Dataindsamling: For at opfylde målene for forskningsprojektet blev der udarbejdet et spørgeskema for deltagerne, der blev administreret på papir, i et interviewformat i forbindelse med en poliklinisk konsultation.
Spørgeskemaet varer ca. 20 minutter og består af sociodemografisk information (alder, husholdningssammensætning, ægteskabelig status, nationalitet, uddannelsesmæssige kvalifikationer, erhverv); Personlig historie (patologier, antal graviditeter og fødsler, dato for sidste fødsel, køn, alder, fødselsvægt og længde af den nyfødte, tilstedeværelse af svangerskabsdiabetes, hypertension i graviditet, præeklampsi, termin eller præ-term fødsel, tvilling graviditet); antropometriske data og kropssammensætning af donoren; Spørgeskema for madfrekvens; fysisk aktivitet; Ernæringssammensætning af den donerede mælk før og efter behandling (pasteurisering).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Janete Santos, PhD
- Telefonnummer: +351 225 513 600
- E-mail: investigaclinica@med.up.pt
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Marta Rola
- Telefonnummer: +351 934742214
- E-mail: marta.rola@chsj.min-saude.pt
Studiesteder
-
-
-
Porto, Portugal, 4200-319
- Centro Hospitalar Universitário São João (CHUSJ)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Human mælkedonorer hos Blhn
- Informeret samtykke fra deltageren
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Human Milk Donor
Mødre, der donerer human mælk til bln fra Centro Hospitalar de São João.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Energi fra doneret human mælk
Tidsramme: Ved baseline før pasteurisering; Ved baseline efter pasteurisering.
|
Bestemmelse af energisammensætningen af den donerede humane mælk (KCAL/100 ml).
|
Ved baseline før pasteurisering; Ved baseline efter pasteurisering.
|
|
Samlede proteinniveauer af doneret human mælk
Tidsramme: Ved baseline før pasteurisering; Ved baseline efter pasteurisering.
|
Bestemmelse af de samlede proteinniveauer af den donerede humanmælk (G/100 ml).
|
Ved baseline før pasteurisering; Ved baseline efter pasteurisering.
|
|
Ægte proteinniveauer af doneret human mælk
Tidsramme: Ved baseline før pasteurisering; Ved baseline efter pasteurisering.
|
Bestemmelse af ægte proteinniveauer af den donerede humanmælk (G/100 ml).
|
Ved baseline før pasteurisering; Ved baseline efter pasteurisering.
|
|
Fedt niveauer af doneret human mælk
Tidsramme: Ved baseline før pasteurisering; Ved baseline efter pasteurisering.
|
Bestemmelse af fedtniveauer af den donerede humane mælk (G/100 ml).
|
Ved baseline før pasteurisering; Ved baseline efter pasteurisering.
|
|
Kulhydrater niveauer af doneret human mælk
Tidsramme: Ved baseline før pasteurisering; Ved baseline efter pasteurisering.
|
Bestemmelse af kulhydrater niveauer af doneret human mælk (G/100 ml).
|
Ved baseline før pasteurisering; Ved baseline efter pasteurisering.
|
|
Donorens kropsmasseindeks
Tidsramme: Ved baseline
|
Højde (m) og vægt (kg) i begyndelsen og i slutningen af graviditeten af donoren til at beregne for-graviditets kropsmasseindeks (BMI) (kg/m^2) og BMI efter graviditet (kg/m^2).
|
Ved baseline
|
|
Donorens svangerskabsvægt
Tidsramme: Ved baseline
|
Svangerskabsvægtforøgelse (kg) af donoren.
|
Ved baseline
|
|
Donorens talje omkring donoren.
Tidsramme: Ved baseline
|
Donorens talje (CM) af donoren.
|
Ved baseline
|
|
Donorens hoftecirkel
Tidsramme: Ved baseline
|
Donorens hoftecirkel (CM).
|
Ved baseline
|
|
Vurdering af donorens spisevaner
Tidsramme: Ved baseline
|
Diætvanerne i det foregående år vil blive vurderet ved hjælp af et semikvantitativt madfrekvensspørgeskema (FFQ) valideret for den portugisiske voksne befolkning.
|
Ved baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- BLHN/ Pediatric Nutrition
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ernæring af menneskemælk
-
USDA, Western Human Nutrition Research CenterUniversity of Copenhagen; Bill and Melinda Gates Foundation; International... og andre samarbejdspartnereRekrutteringHuman Milk Nutrient Reference VærdierDanmark, Bangladesh, Brasilien, Gambia
-
Nutricia ResearchAfsluttetVækst | Tolerance | Sikkerhed | Emner, der har brug for en Human Milk Fortifier (HMF)Holland, Frankrig, Tyskland, Det Forenede Kongerige
-
Duke UniversityAfsluttetBehandling og forebyggelse af anæmi efter administration af Gudness Nutrition BarIndien
-
Daré Bioscience, Inc.Advanced Research Projects Agency for Health (ARPA-H)Ikke rekrutterer endnuHuman Papilloma Virus (HPV) | Højrisiko Human Papillomavirus InfektionForenede Stater
-
Universidade Federal do Rio de JaneiroAfsluttet
-
Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di PaviaRekruttering
-
Xiamen Innovax Biotech Co., LtdAfsluttet
-
Plan A Health, IncMerck Sharp & Dohme LLCTilmelding efter invitationHuman Papillomavirus VaccinationForenede Stater
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineMerck Sharp & Dohme LLC; Public Health England; University of CambridgeAktiv, ikke rekrutterendeHuman Papillomavirus VaccineGambia
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI)Suspenderet