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Fleury Merogisに投獄された未成年者の口腔衛生の評価:遡及的観察研究 (DENTMIN)

2025年8月13日 更新者:Centre Hospitalier Sud Francilien

この研究の目標は、特定の期間にわたってフルーリー・メロギスに投獄された少年少年の口腔の健康を評価することです。

目標は、これらの患者のニーズを理解し、刑務所でのケアを改善しながら、口腔の健康についての認識を高めて永続的な結果を達成することでもあります。

仮説:投獄された少年は、しばしば不安定な条件で育ちました。 彼らのDMFT(腐敗、欠落、充填された永久歯)インデックスは、「標準的な」少年人口よりも高いですか? 公益:これらの少年患者のニーズを理解し、公衆衛生データ。

これらの患者のDMFT指数に関する文献レビューを通じて、「標準的な」集団(非包囲されていない未成年者)の結果と比較することにより、投獄された少年患者が口腔病理を発症するリスクのある集団を表しているかどうかを判断します。 これらの患者の口腔疾患予防は、刑務所制度以外での口腔衛生の重要性とフォローアップの歯科予約の重要性についての認識を高めます。 これらの患者が教育を受けているほど、生涯を通じてより良い習慣を身につける可能性が高くなります。

調査の概要

詳細な説明

これは、2024年6月から2024年12月の間に最初の歯科相談からデータを収集する遡及的観察研究です。

主な目的は、プライマリアウトカム測定であるDMFTインデックスを使用して、フルーリーメロギスに投獄された未成年者の口頭の健康を評価することです。

77人の男性の未成年者が研究に含まれています。 データは、研究チームによって医療記録から遡及的に収集されます。

データは、研究チームによって電子CRF(症例報告書)で擬似匿名の形式で収集され、センターホスピアリーSUDフランシリエンの臨床研究ユニットの生物統計学者によって分析されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

73

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Corbeil-essonnes Cedex、フランス、91106
        • Centre Hospitalier Sud Francilien

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

調査期間中にフルーリー・メロギスに投獄された男性の未成年者(2024年6月から2024年12月まで)

説明

包含基準:

  • 2024年6月から2024年12月の間にフルーリー・メロギスの刑務所に投獄された男性の未成年患者
  • 歯科検診を受けた患者

除外基準:

- 患者および/またはデータの使用に反対した親権を持つ患者。 女性患者および/またはデータの使用に反対した新生児に対する親の権威を持つ患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
未成年者はフルーリー・メロギスの刑務所に投獄されました
2024年6月から12月までの期間、フルーリーメロギス刑務所に投獄された男性の未成年者。
DMFTインデックスの評価

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腐敗した欠落した永久歯指数(DMFT
時間枠:0日目
腐敗し、欠落し、充填された永久歯の数
0日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ブラッシングの頻度とスナックの欠如の存在
時間枠:0日目
口腔衛生と食習慣を評価します
0日目
NRSスケール
時間枠:0日目
NRS(数値評価スケール):0のスコアは痛みがないことを意味し、10はこれまでに感じた最悪の痛みを意味します。
0日目
DMFTインデックスによって定義される口腔病理の存在> 0
時間枠:0日目
投獄された未成年者の口頭病理を評価します
0日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Dominique ORPHELIN, MD、Centre Hospitalier Sud Francilien

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年6月6日

一次修了 (実際)

2025年7月8日

研究の完了 (実際)

2025年7月8日

試験登録日

最初に提出

2025年3月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月25日

最初の投稿 (実際)

2025年4月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年8月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年8月13日

最終確認日

2025年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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