- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06905067
Beoordeling van mondgezondheid bij minderjarigen opgesloten bij Fleury Merogis: Retrospective Observational Study (DENTMIN)
Het doel van deze studie is om de mondgezondheid van mannen jongeren te beoordelen die gedurende een bepaalde periode in Fleury-Mérogis zijn opgesloten.
Het doel is ook om de behoeften van deze patiënten te begrijpen en hun zorg in de gevangenis te verbeteren, terwijl ze het bewustzijn over mondgezondheid vergroten om blijvende resultaten te bereiken.
Hypothese: opgesloten jongeren groeiden vaak op in precaire omstandigheden. Wordt hun DMFT (vervallen, ontbrekende, gevulde permanente tanden) index hoger dan de "standaard" jeugdpopulatie? Publiek belang: het begrijpen van de behoeften van deze jeugdpatiënten, gegevens over de volksgezondheid.
Door onze resultaten te vergelijken met die van de "standaard" -populatie (niet-opgerichte minderjarigen) via een literatuuronderzoek met betrekking tot de DMFT-index bij deze patiënten, zullen we bepalen of opgesloten jeugdpatiënten een populatie met een risico vormen op het ontwikkelen van orale pathologieën. Orale ziektepreventie voor deze patiënten om het bewustzijn van het belang van mondhygiëne en follow-up tandheelkundige benoemingen buiten het gevangenissysteem te vergroten. Hoe eerder deze patiënten worden opgeleid, hoe groter de kans dat ze gedurende hun hele leven betere gewoonten zullen ontwikkelen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een retrospectieve observationele studie waarin we gegevens van het eerste tandheelkundige overleg tussen juni 2024 en december 2024 zullen verzamelen.
Het primaire doel is om de mondgezondheid van minderjarigen te beoordelen die zijn opgesloten in Fleury-Mérogis met behulp van de primaire uitkomstmaat, de DMFT-index.
77 mannelijke minderjarigen zijn opgenomen in de studie. Gegevens worden met retrospectief verzameld door het onderzoeksteam uit hun medische dossiers.
De gegevens zullen door het onderzoeksteam worden verzameld in een pseudo-geanonimiseerde vorm in een elektronische CRF (casusrapportvorm) en vervolgens geanalyseerd door de biostatisticus bij de Clinical Research Unit van de Center Hospitalier Sud Francilien.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Corbeil-essonnes Cedex, Frankrijk, 91106
- Centre Hospitalier Sud Francilien
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke minderjarige patiënten die tussen juni 2024 en december 2024 zijn opgesloten in de Fleury-Mérogis-gevangenis
- Patiënten die een tandheelkundige controle hebben gehad
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten en/of patiënten met ouderlijke autoriteit die zijn geïnformeerd en bezwaar hebben gemaakt tegen het gebruik van hun gegevens. Vrouwelijke patiënten en/of patiënten met ouderlijk gezag boven de pasgeborene die bezwaar hebben gemaakt tegen het gebruik van hun gegevens.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Minderjarigen opgesloten in de gevangenis van Fleury-Merogis
Mannelijke minderjarigen opgesloten in Fleury Merogis Prison voor een periode tussen juni en december 2024.
|
Beoordeling van de DMFT -index
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vervallen ontbrekende gevulde permanente tandenindex (DMFT
Tijdsspanne: Op dag 0
|
Aantal vervallen, ontbrekende en gevulde permanente tanden
|
Op dag 0
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Frequentie van borstelen en aanwezigheid van afwezigheid van snacking
Tijdsspanne: Op dag 0
|
Beoordeel mondhygiëne en voedingsgewoonten
|
Op dag 0
|
|
NRS -schaal
Tijdsspanne: Op dag 0
|
NRS (numerieke beoordelingsschaal): een score van 0 betekent geen pijn, en 10 betekent de ergste pijn die je ooit hebt gevoeld.
|
Op dag 0
|
|
Aanwezigheid van orale pathologie gedefinieerd door een DMFT -index> 0
Tijdsspanne: Op dag 0
|
Beoordeel orale pathologieën bij opgesloten minderjarigen
|
Op dag 0
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dominique ORPHELIN, MD, Centre Hospitalier Sud Francilien
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2025/0007
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .