- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06905067
Vurdering av oral helse hos mindreårige fengslet ved Fleury Merogis: Retrospektiv observasjonsstudie (DENTMIN)
Målet med denne studien er å vurdere den orale helsen til menns ungdommer som ble fengslet ved Fleury-Mérogis over en gitt periode.
Målet er også å forstå behovene til disse pasientene og forbedre deres omsorg i fengselet mens du øker bevisstheten om oral helse for å oppnå varige resultater.
Hypotese: Fengslede yngel vokste ofte opp under prekære forhold. Er deres DMFT (forfalt, manglende, fylte permanente tenner) indeksen høyere enn den "standard" ungdomsbefolkningen? Offentlig interesse: Forstå behovene til disse unge pasientene, folkehelsedata.
Ved å sammenligne resultatene våre med resultatene av den "standard" -populasjonen (ikke-incarcerated mindreårige) gjennom en litteraturgjennomgang angående DMFT-indeksen hos disse pasientene, vil vi avgjøre om fengslede unge pasienter representerer en populasjon med risiko for å utvikle orale patologier. Forebygging av oral sykdom for disse pasientene for å øke bevisstheten om viktigheten av munnhygiene og oppfølging av tannlegeavtaler utenfor fengselssystemet. Jo tidligere disse pasientene er utdannet, jo større er sjansen for at de vil utvikle bedre vaner gjennom livet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en retrospektiv observasjonsstudie der vi vil samle inn data fra den første tannkonsultasjonen mellom juni 2024 og desember 2024.
Hovedmålet er å vurdere den orale helsen til mindreårige fengslet ved Fleury-Mérogis ved bruk av det primære utfallsmålet, DMFT-indeksen.
77 Mannlige mindreårige er inkludert i studien. Data vil bli samlet inn retrospektivt av forskerteamet fra deres medisinske poster.
Dataene vil bli samlet inn av forskerteamet i en pseudo-anonymisert form i et elektronisk CRF (Case Report-skjema) og deretter analysert av biostatistikeren ved den kliniske forskningsenheten til Center Hospitalier Sud Francilien.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Corbeil-essonnes Cedex, Frankrike, 91106
- Centre Hospitalier Sud Francilien
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Mannlige mindre pasienter som ble fengslet i Fleury-Mérogis fengsel mellom juni 2024 og desember 2024
- Pasienter som har hatt en tannhelsekontroll
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter og/eller personer med foreldrenes autoritet som har blitt informert og har innvendt seg mot bruken av dataene sine. Kvinnelige pasienter og/eller personer med foreldrenes autoritet over det nyfødte som har innvendt seg mot bruken av dataene sine.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Mindreårige fengslet i Fleury-Merogis fengsel
Mannlige mindreårige fengslet i Fleury Merogis fengsel i en periode mellom juni og desember 2024.
|
Vurdering av DMFT -indeksen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forfalne manglende fylte permanente tennindeks (DMFT
Tidsramme: på dag 0
|
Antall forfalne, manglende og fylte permanente tenner
|
på dag 0
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighet av børsting og tilstedeværelse av fravær av snacking
Tidsramme: på dag 0
|
Vurdere orale hygiene og kostholdsvaner
|
på dag 0
|
|
NRS -skala
Tidsramme: på dag 0
|
NRS (Numeric Rating Scale): En score på 0 betyr ingen smerter, og 10 betyr den verste smerten du noen gang har følt.
|
på dag 0
|
|
Tilstedeværelse av oral patologi definert av en DMFT -indeks> 0
Tidsramme: på dag 0
|
Vurdere orale patologier i fengslede mindreårige
|
på dag 0
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dominique ORPHELIN, MD, Centre Hospitalier Sud Francilien
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2025/0007
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .