- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06905067
Évaluation de la santé bucco-dentaire chez les mineurs incarcérés à Fleury Merogis: étude d'observation rétrospective (DENTMIN)
Le but de cette étude est d'évaluer la santé orale des hommes juvéniles incarcérés à Fleury-Mérogis sur une période donnée.
L'objectif est également de comprendre les besoins de ces patients et d'améliorer leurs soins en prison tout en sensibilisant à la santé bucco-dentaire pour obtenir des résultats durables.
Hypothèse: les juvéniles incarcérés ont souvent grandi dans des conditions précaires. Leur indice DMFT (dents permanentes pour décomposition, manquante et remplie) est-elle supérieure à la population juvénile "standard"? Intérêt public: comprendre les besoins de ces patients juvéniles, données de santé publique.
En comparant nos résultats à ceux de la population "standard" (mineurs non incarcérés) par une revue de la littérature concernant l'indice DMFT chez ces patients, nous déterminerons si les patients juvéniles incarcérés représentent une population à risque de développer des pathologies orales. Prévention des maladies orales pour ces patients pour sensibiliser à l'importance de l'hygiène buccale et des rendez-vous dentaires de suivi en dehors du système pénitentiaire. Plus ces patients sont éduqués, plus les chances de développer de meilleures habitudes tout au long de leur vie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude d'observation rétrospective dans laquelle nous collecterons les données de la première consultation dentaire entre juin 2024 et décembre 2024.
L'objectif principal est d'évaluer la santé orale des mineurs incarcérés à Fleury-Mérogis en utilisant la principale mesure des résultats, l'indice DMFT.
77 mineurs masculins sont inclus dans l'étude. Les données seront collectées rétrospectivement par l'équipe de recherche de leurs dossiers médicaux.
Les données seront collectées par l'équipe de recherche sous une forme pseudo-anonymisée dans un CRF électronique (formulaire de rapport de cas), puis analysée par le biostatisticien de l'unité de recherche clinique du centre hospitalier Sud Francilien.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Corbeil-essonnes Cedex, France, 91106
- Centre Hospitalier Sud Francilien
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Patients mineurs masculins incarcérés à la prison de Fleury-Mérogis entre juin 2024 et décembre 2024
- Les patients qui ont eu un contrôle dentaire
Critères d'exclusion:
- Les patients et / ou les personnes atteintes d'autorité parentale qui ont été informées et se sont opposées à l'utilisation de leurs données. Les patientes et / ou ceux qui ont une autorité parentale sur le nouveau-né qui se sont opposés à l'utilisation de leurs données.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Minors Incarcérés dans la prison de Fleury-Merogis
Les mineurs masculins incarcérés dans la prison de Fleury Merogis pendant une période entre juin et décembre 2024.
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Évaluation de l'indice DMFT
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Index de dents permanentes remplies manquantes en décomposition (DMFT
Délai: au jour 0
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Nombre de dents permanentes en décomposition, manquante et remplie
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au jour 0
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fréquence du brossage et présence de l'absence de grignotage
Délai: au jour 0
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Évaluer l'hygiène buccale et les habitudes alimentaires
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au jour 0
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Échelle NRS
Délai: au jour 0
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NRS (échelle de notation numérique): un score de 0 signifie aucune douleur, et 10 signifie la pire douleur que vous ayez jamais ressentie.
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au jour 0
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Présence d'une pathologie orale définie par un indice DMFT> 0
Délai: au jour 0
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Évaluer les pathologies orales chez les mineurs incarcérés
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au jour 0
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dominique ORPHELIN, MD, Centre Hospitalier Sud Francilien
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025/0007
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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