- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06905067
Evaluación de la salud bucal en menores encarcelados en Fleury Merogis: estudio de observación retrospectivo (DENTMIN)
El objetivo de este estudio es evaluar la salud oral de los menores de los hombres encarcelados en Fleury-Mérogis durante un período determinado.
El objetivo también es comprender las necesidades de estos pacientes y mejorar su atención en prisión mientras crea conciencia sobre la salud oral para lograr resultados duraderos.
Hipótesis: los juveniles encarcelados a menudo crecieron en condiciones precarias. ¿Es su índice DMFT (decaídos, faltantes, de dientes permanentes llenos) más alto que la población juvenil "estándar"? Interés público: Comprender las necesidades de estos pacientes juveniles, datos de salud pública.
Al comparar nuestros resultados con los de la población "estándar" (menores no incarcelados) a través de una revisión de la literatura con respecto al índice DMFT en estos pacientes, determinaremos si los pacientes juveniles encarcelados representan una población en riesgo de desarrollar patologías orales. Prevención de enfermedades orales para estos pacientes para crear conciencia sobre la importancia de la higiene bucal y las citas dentales de seguimiento fuera del sistema penitenciario. Cuanto antes se educen estos pacientes, mayores son las posibilidades de que desarrollarán mejores hábitos a lo largo de sus vidas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio observacional retrospectivo en el que recopilaremos datos de la primera consulta dental entre junio de 2024 y diciembre de 2024.
El objetivo principal es evaluar la salud oral de los menores encarcelados en Fleury-Mérogis utilizando la medida de resultado primaria, el índice DMFT.
77 menores masculinos están incluidos en el estudio. Los datos serán recopilados retrospectivamente por el equipo de investigación de sus registros médicos.
Los datos serán recopilados por el equipo de investigación en forma pseudoanononimizada en un CRF electrónico (formulario de informe de casos) y luego analizados por el bioestadístico en la unidad de investigación clínica del Centro Hospitalero Sud Francilien.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Corbeil-essonnes Cedex, Francia, 91106
- Centre Hospitalier Sud Francilien
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes menores masculinos encarcelaron en la prisión de Fleury-Mérogis entre junio de 2024 y diciembre de 2024
- Pacientes que han recibido un chequeo dental
Criterios de exclusión:
- Los pacientes y/o aquellos con autoridad parental que han sido informados y se han opuesto al uso de sus datos. Pacientes femeninos y/o aquellos con autoridad de los padres sobre el recién nacido que se han opuesto al uso de sus datos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Menores encarcelados en la prisión de Fleury-Merogis
Los menores masculinos encarcelaron en la prisión de Fleury Merogis por un período entre junio y diciembre de 2024.
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Evaluación del índice DMFT
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de dientes permanentes rellenos faltantes en descomposición (DMFT
Periodo de tiempo: en el día 0
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Número de dientes permanentes en descomposición, faltantes y llenos
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en el día 0
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Frecuencia de cepillado y presencia de ausencia de refrigerios
Periodo de tiempo: en el día 0
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Evaluar la higiene oral y los hábitos dietéticos
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en el día 0
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Escala NRS
Periodo de tiempo: en el día 0
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NRS (Escala de calificación numérica): una puntuación de 0 significa que no hay dolor, y 10 significa el peor dolor que has sentido.
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en el día 0
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Presencia de patología oral definida por un índice DMFT> 0
Periodo de tiempo: en el día 0
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Evaluar las patologías orales en menores encarcelados
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en el día 0
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dominique ORPHELIN, MD, Centre Hospitalier Sud Francilien
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2025/0007
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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