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评估在弗洛里·梅罗吉斯(Fleury Merogis)被监禁的未成年人的口腔健康:回顾性观察研究 (DENTMIN)

2025年8月13日 更新者:Centre Hospitalier Sud Francilien

这项研究的目的是评估在给定时期内在弗洛里 - 马罗吉斯被监禁的男性的口腔健康。

目的是了解这些患者的需求并改善监狱的护理,同时提高人们对口腔健康的认识,从而取得持久的结果。

假设:被监禁的少年经常在不稳定的条件下长大。 他们的DMFT(腐烂,缺失,填充的恒牙)指数高于“标准”少年人口? 公共利益:了解这些少年患者的需求,公共卫生数据。

通过将我们的结果与有关这些患者的DMFT指数的文献综述,将我们的结果与“标准”人群(未囚犯未成年人)的结果进行比较,我们将确定被监禁的少年患者是否代表有患口腔病理的风险。 这些患者预防口腔疾病,以提高人们对监狱系统以外的口腔卫生和随访牙科的重要性的认识。 这些患者受过教育越早,他们一生就会养成更好的习惯。

研究概览

详细说明

这是一项回顾性观察研究,我们将在2024年6月至2024年12月之间的第一次牙科咨询中收集数据。

主要目的是使用主要结局指标DMFT指数评估在Fleury-Mérogis被监禁的未成年人的口腔健康。

研究中包括77名男性未成年人。 研究团队将从他们的病历中追溯收集数据。

研究团队将以电子CRF(案例报告表)的伪匿名形式收集数据,然后由Biostatisticians在Center Hosidentier Sudier Sud Francilien的临床研究部门进行分析。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

73

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Corbeil-essonnes Cedex、法国、91106
        • Centre Hospitalier Sud Francilien

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

在研究期间(2024年6月至2024年12月之间),男性未成年人在Fleury-Mérogis被监禁

描述

纳入标准:

  • 男性未成年患者在2024年6月至2024年12月之间在Fleury-Mérogis监狱监禁
  • 牙科检查的患者

排除标准:

- 已通知并反对使用其数据的患者和/或父母权威的患者。- 反对使用数据的女性患者和/或父母对新生儿的权威的人。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
未成年人被监禁在弗洛里(Fleury-Merogis)
男性未成年人在2024年6月至2024年12月之间在弗勒里·梅罗吉斯(Fleury Merogis)监狱中被监禁。
评估DMFT指数

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
腐烂的缺失填充的永久牙齿指数(DMFT
大体时间:在第0天
腐烂,缺失和填充的恒牙
在第0天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
刷牙的频率和不存在零食的频率
大体时间:在第0天
评估口腔卫生和饮食习惯
在第0天
NRS量表
大体时间:在第0天
NRS(数字评分量表):0得分意味着没有痛苦,而10分表示您曾经感到的最严重的痛苦。
在第0天
由DMFT索引定义的口腔病理学的存在> 0
大体时间:在第0天
评估被监禁未成年人的口腔病理
在第0天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Dominique ORPHELIN, MD、Centre Hospitalier Sud Francilien

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年6月6日

初级完成 (实际的)

2025年7月8日

研究完成 (实际的)

2025年7月8日

研究注册日期

首次提交

2025年3月25日

首先提交符合 QC 标准的

2025年3月25日

首次发布 (实际的)

2025年4月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年8月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年8月13日

最后验证

2025年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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