- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06905067
A száj egészségének értékelése a Fleury Merogis -ban bebörtönzött kiskorúakban: Retrospektív megfigyelési vizsgálat (DENTMIN)
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje a Fleury-Mérogis-ban bebörtönzött férfiak szájüregi egészségét egy adott időszakban.
A cél az, hogy megértsük ezen betegek igényeit és javítsák a börtönben való gondozásukat, miközben felhívják a figyelmet a száj egészségére a tartós eredmények elérése érdekében.
Hipotézis: A bebörtönzött fiatalok gyakran bizonytalan körülmények között nőttek fel. A DMFT (romlott, hiányzó, kitöltött fogak) indexe magasabb, mint a "standard" fiatalkorú populáció? Közérdek: A fiatalkorú betegek igényeinek megértése, a közegészségügyi adatok.
Ha összehasonlítjuk eredményeinket a "standard" populáció (nem bebizonyosított kiskorúak) eredményeivel, a DMFT-indexről szóló irodalmi áttekintés révén, ezekben a betegekben meghatározzuk, hogy a bebörtönzött fiatalkorú betegek olyan populációt jelentenek-e, amelynek kockázata van az orális patológiák kialakulásának. Az orális betegségmegelőzés ezeknek a betegeknek a tudatosság növelése érdekében a börtönrendszeren kívüli szájhigiénia és a nyomon követési fogászati kinevezések fontosságáról. Minél korábban képzettek ezek a betegek, annál nagyobb esélye van arra, hogy életük során jobb szokásokat alakítanak ki.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy retrospektív megfigyelési tanulmány, amelyben az első fogászati konzultációból származó adatokat gyűjtünk 2024 június és 2024 december között.
Az elsődleges cél a Fleury-Mérogis-ban bebörtönzött kiskorúak szájüregének felmérése az elsődleges eredménymérés, a DMFT index felhasználásával.
77 férfi kiskorú szerepel a vizsgálatban. Az adatokat a kutatócsoport visszamenőlegesen gyűjti az orvosi nyilvántartásokból.
Az adatokat a kutatócsoport ál-anonimizált formában gyűjti össze egy elektronikus CRF-ben (esettanulmány-forma), majd a biostatisztikus elemzi a Center Hospitalier Sud Francilien klinikai kutatási egységén.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Corbeil-essonnes Cedex, Franciaország, 91106
- Centre Hospitalier Sud Francilien
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Befogadási kritériumok:
- A Fleury-Mérogis börtönben 2024. június és 2024 december között bebörtönzött kiskorú betegek
- Azok betegek, akiknél fogászati ellenőrzés történt
Kizárási kritériumok:
- A betegek és/vagy azok a szülői hatalommal rendelkező betegek, akiket tájékoztattak és kifogásoltak az adatok felhasználásáról .- Női betegek és/vagy azok, akik szülői hatalommal bírnak az újszülött felett, akik kifogásolták az adatok felhasználását.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
A Fleury-Merogis börtönben bebörtönzött kiskorúak
A Fleury Merogis börtönben bebörtönzött hím kiskorúak 2024 június és december között.
|
A DMFT index értékelése
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Homályosított hiányzó, kitöltött állandó fogak (DMFT
Időkeret: A 0. napon
|
A romlott, hiányzó és kitöltött állandó fogak száma
|
A 0. napon
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kefék gyakorisága és a snack hiányának jelenléte
Időkeret: A 0. napon
|
Értékelje a szájhigiéniát és az étkezési szokásokat
|
A 0. napon
|
|
NRS -skála
Időkeret: A 0. napon
|
NRS (numerikus besorolási skála): A 0 pontszám nem jelent fájdalmat, és 10 azt jelenti, hogy a legrosszabb fájdalom, amit valaha éreztek.
|
A 0. napon
|
|
Az orális patológia jelenléte egy DMFT -index által definiálva> 0
Időkeret: A 0. napon
|
Értékelje a börtönbe kerülő kiskorúak orális patológiáit
|
A 0. napon
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dominique ORPHELIN, MD, Centre Hospitalier Sud Francilien
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2025/0007
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .