- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06905067
Ocena zdrowia jamy ustnej u nieletnich uwięzionych w Fleury Merogis: retrospektywne badanie obserwacyjne (DENTMIN)
Celem tego badania jest ocena zdrowia jamy ustnej mężczyzn nieletnich uwięzionych w Fleury-Mérogis w danym okresie.
Celem jest również zrozumienie potrzeb tych pacjentów i poprawa ich opieki w więzieniu przy jednoczesnym zwiększeniu świadomości na temat zdrowia jamy ustnej w celu osiągnięcia trwałych rezultatów.
Hipoteza: uwięzione młode często dorastali w niepewnych warunkach. Czy ich DMFT (zepsute, brakujące, wypełnione stałe zęby) są wyższe niż „standardowa” populacja dla młodych? Interes publiczny: Zrozumienie potrzeb tych młodych pacjentów, dane dotyczące zdrowia publicznego.
Porównując nasze wyniki z wynikami populacji „standardowej” (nieindeparykowanych nieletnich) poprzez przegląd literatury dotyczący wskaźnika DMFT u tych pacjentów, ustalimy, czy uwięziono młodzi pacjenci reprezentują populację zagrożoną rozwojem patologii doustnych. Zapobieganie chorobom jamy ustnej w celu zwiększenia świadomości na temat znaczenia higieny jamy ustnej i kolejnych wizyt dentystycznych poza systemem więziennym. Im wcześniej ci pacjenci są wykształceni, tym większa szansa, że rozwiną lepsze nawyki przez całe życie.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to retrospektywne badanie obserwacyjne, w którym zbieramy dane z pierwszej konsultacji dentystycznej między czerwcem 2024 r. A grudnia 2024 r.
Głównym celem jest ocena zdrowia jamy ustnej nieletnich uwięzionych w Fleury-Mérogis przy użyciu podstawowej miary wyniku, wskaźnika DMFT.
W badaniu uwzględniono 77 mężczyzn nieletnich. Dane zostaną zebrane retrospektywnie przez zespół badawczy z ich dokumentacji medycznej.
Dane zostaną zebrane przez zespół badawczy w pseudo-anonimizowanej formie w elektronicznym CRF (formularz przypadków przypadków), a następnie przeanalizowane przez biostatystykę na jednostce badań klinicznych Center Hospitalier Sud Francilien.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Corbeil-essonnes Cedex, Francja, 91106
- Centre Hospitalier Sud Francilien
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci z mniejszymi mężczyznami uwięzionymi w więzieniu Fleury-Mérogis w okresie od czerwca 2024 r. Do grudnia 2024 r.
- Pacjenci, którzy mieli kontrolę dentystyczną
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci i/lub osoby z władzą rodzicielską, którzy zostali poinformowani i sprzeciwiali się wykorzystaniu swoich danych. Pacjenci i/lub osoby z władzą rodzicielską nad noworodkiem, które sprzeciwiły się wykorzystaniu swoich danych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Nieletni uwięzieni w więzieniu Fleury-Merogis
Nieletni mężczyźni uwięzieni w więzieniu Fleury Merogis przez okres od czerwca do grudnia 2024 r.
|
Ocena indeksu DMFT
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zepsuty brakujący wskaźnik zębów wypełnionych (DMFT
Ramy czasowe: W dniu 0
|
Liczba zepsutych, brakujących i wypełnionych stałych zębów
|
W dniu 0
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstotliwość szczotkowania i obecność braku przekąsek
Ramy czasowe: W dniu 0
|
Oceń higienę jamy ustnej i nawyki dietetyczne
|
W dniu 0
|
|
Skala NRS
Ramy czasowe: W dniu 0
|
NRS (Numeryczna skala oceny): wynik 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najgorszy ból, jaki kiedykolwiek czułeś.
|
W dniu 0
|
|
Obecność patologii doustnej zdefiniowanej przez indeks DMFT> 0
Ramy czasowe: W dniu 0
|
Oceń patologie doustne u uwięzionych nieletnich
|
W dniu 0
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Dominique ORPHELIN, MD, Centre Hospitalier Sud Francilien
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025/0007
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kwestionariusz i badanie kliniczne dentystyczne
-
King Abdulaziz UniversityZakończonyCOVID-19 | Covid19 | SARS-CoV-2 | Koronawirus | Ślina | Ładunek wirusowy | Reakcja łańcuchowa polimerazy | Płyny do płukania ustArabia Saudyjska