- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06905067
Оценка здоровья полости рта у несовершеннолетних, заключенных в тюрьму во Флери Мерогис: ретроспективное обсервационное исследование (DENTMIN)
Целью данного исследования является оценка здоровья полости рта мужчин-несовершеннолетних, заключенных во Флери-Мёрогис в течение определенного периода.
Цель также состоит в том, чтобы понять потребности этих пациентов и улучшить их уход в тюрьме, одновременно повышая осведомленность о здоровье полости рта для достижения длительных результатов.
Гипотеза: заключенные в тюрьму несовершеннолетних часто выросли в нестабильных условиях. Является ли их DMFT (распаданный, отсутствующий, заполненный постоянные зубы) выше, чем «стандартная» молодая популяция? Общественный интерес: Понимание потребностей этих юношеских пациентов, данные общественного здравоохранения.
Сравнивая наши результаты с результатами «стандартной» популяции (не включенных несовершеннолетних) посредством обзора литературы, касающейся индекса DMFT у этих пациентов, мы определим, представляем ли заключенные в тюрьму пациенты со ювенилами, подверженную риску развития патологий полости рта. Профилактика полости рта для этих пациентов, чтобы повысить осведомленность о важности гигиены полости рта и последующих стоматологических назначений за пределами тюремной системы. Чем ранее эти пациенты образованы, тем больше вероятность того, что у них будут лучшие привычки на протяжении всей своей жизни.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это ретроспективное обсервационное исследование, в котором мы будем собирать данные из первой стоматологической консультации в период с июня 2024 года по декабрь 2024 года.
Основная цель состоит в том, чтобы оценить здоровье полости рта несовершеннолетних, заключенных в Флери-Мёрогис с использованием первичного показателя результата, индекса DMFT.
77 мужчин несовершеннолетних включены в исследование. Данные будут собираться ретроспективно исследовательской группой из их медицинских карт.
Данные будут собраны исследовательской группой в псевдо-анонимизированной форме в электронном CRF (форма отчета о случаях), а затем проанализировано биостатистиком в отделе клинических исследований центрального госпиталя Sud Francilien.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Corbeil-essonnes Cedex, Франция, 91106
- Centre Hospitalier Sud Francilien
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Младшие пациенты, заключенные в тюрьму Флери-Морогис, в период с июня 2024 года по декабрь 2024 года.
- Пациенты, у которых проходила зубная проверка
Критерии исключения:
- пациенты и/или пациенты с родительским органом, которые были проинформированы и возражали против использования своих данных .- Пациенты и/или пациенты с родительским управлением над новорожденным, которые возражали против использования своих данных.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Несовершеннолетние заключены в тюрьму Флери-Мерогиса
Несовершеннолетние мужчины заключили в тюрьме Флери Мерогис за период с июня по декабрь 2024 года.
|
Оценка индекса DMFT
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распаданный недостающий заполненный индекс с постоянными зубами (DMFT
Временное ограничение: в день 0
|
Количество распаданных, отсутствующих и заполненных постоянных зубов
|
в день 0
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота чистки и наличие отсутствия перекусов
Временное ограничение: в день 0
|
Оценить гигиену полости рта и пищевые привычки
|
в день 0
|
|
NRS Scale
Временное ограничение: в день 0
|
NRS (числовая шкала оценки): оценка 0 означает отсутствие боли, а 10 означает худшую боль, которую вы когда -либо испытывали.
|
в день 0
|
|
Наличие пероральной патологии, определяемое индексом DMFT> 0
Временное ограничение: в день 0
|
Оценить патологии полости рта у несовершеннолетних заключенных
|
в день 0
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Dominique ORPHELIN, MD, Centre Hospitalier Sud Francilien
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2025/0007
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .