- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06905067
Oraalisen terveyden arviointi Fleury Merogisissa vangittujen alaikäisten arviointi: Retrospektiivinen havainnointitutkimus (DENTMIN)
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida miesten suun terveyttä, joka on vangittu Fleury-Mérogisissa tietyllä ajanjaksolla.
Tavoitteena on myös ymmärtää näiden potilaiden tarpeita ja parantaa heidän hoitoa vankilassa, samalla kun hän on tietoinen suun terveydestä kestävien tulosten saavuttamiseksi.
Hypoteesi: vangitut nuoret kasvoivat usein epävarmoissa olosuhteissa. Onko heidän DMFT (rappeutunut, kadonnut, täytetyt pysyvät hampaat) indeksi korkeampi kuin "vakio" nuorten populaatio? Yleinen etu: näiden nuorten potilaiden tarpeiden ymmärtäminen, kansanterveystiedot.
Vertaamalla tuloksia "vakiopopulaation" (ei-vankitsemattomien alaikäisten) tuloksiin DMFT-indeksin kirjallisuuskatsauksella näiden potilaiden kanssa, päätämme, edustavatko vangitut nuorisopotilaat oraalisten patologioiden kehittymisen riski. Näiden potilaiden suun sairauden ehkäisy lisätä tietoisuutta suuhygienian ja seurannan hammaslääketieteellisten tapaamisten tärkeydestä vankilajärjestelmän ulkopuolella. Mitä aikaisemmin nämä potilaat ovat koulutettuja, sitä suurempi mahdollisuus he kehittävät parempia tapoja koko elämänsä ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on retrospektiivinen havaintotutkimus, jossa keräämme tietoja ensimmäisestä hammaslääketieteellisestä konsultoinnista kesäkuun 2024 ja joulukuun 2024 välisenä aikana.
Ensisijaisena tavoitteena on arvioida Fleury-Mérogisissa vangittujen alaikäisten suun terveyttä ensisijaisella tulosmittauksella, DMFT-indeksi.
77 miesten alaikäistä sisältyy tutkimukseen. Tutkimusryhmä kerää tiedot jälkikäteen heidän sairauskertomuksestaan.
Tutkimusryhmä kerää tiedot pseudo-nimellä olevassa muodossa elektronisessa CRF: ssä (tapausraporttimuoto) ja analysoidaan sitten biostatistien keskuksen sairaalahoidon Sud Francilienin kliinisessä tutkimusyksikössä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Corbeil-essonnes Cedex, Ranska, 91106
- Centre Hospitalier Sud Francilien
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Fleury-Mérogisin vankilassa vangittu miesten alaikäiset potilaat kesäkuussa 2024 ja joulukuun 2024 välisenä aikana
- Potilaat, joilla on ollut hammaslääketieteellinen tarkistus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat ja/tai potilaat, joilla on vanhempien viranomaiset, joille on annettu tietoa ja vastustaneet heidän tietojensa käyttöä .- Naispotilaat ja/tai vastasyntyneiden vanhempainvaiheet, jotka ovat vastustaneet tietojensa käyttöä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Alaikäiset, jotka on vangittu Fleury-Merogisin vankilaan
Miesten alaikäiset, jotka vangittiin Fleury Merogisin vankilaan kesäkuun ja joulukuun 2024 välisenä aikana.
|
DMFT -indeksin arviointi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rappeutunut kadonnut täytetyt pysyvät hampaiden indeksi (DMFT
Aikaikkuna: päivänä 0
|
Rappeutuneiden, puuttuvien ja täytettyjen pysyvien hampaiden lukumäärä
|
päivänä 0
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Harjaustiheys ja välipalapuun puuttuminen
Aikaikkuna: päivänä 0
|
Arvioi suuhygienia ja ruokavaliotavat
|
päivänä 0
|
|
NRS -asteikko
Aikaikkuna: päivänä 0
|
NRS (numeerinen luokitusasteikko): Pistemäärä 0 tarkoittaa kipua, ja 10 tarkoittaa pahinta kipua, jota olet koskaan tuntenut.
|
päivänä 0
|
|
DMFT -indeksillä määritelty oraalisen patologian läsnäolo> 0
Aikaikkuna: päivänä 0
|
Arvioi oraaliset patologiat vangittuissa alaikäisissä
|
päivänä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dominique ORPHELIN, MD, Centre Hospitalier Sud Francilien
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025/0007
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .