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Valutazione della salute orale nei minori incarcerati a Fleury Merogis: studio osservazionale retrospettivo (DENTMIN)

13 agosto 2025 aggiornato da: Centre Hospitalier Sud Francilien

L'obiettivo di questo studio è valutare la salute orale dei giovani maschi incarcerati a Fleury-Mérogis per un determinato periodo.

L'obiettivo è anche quello di comprendere le esigenze di questi pazienti e migliorare le loro cure in prigione, aumentando la consapevolezza della salute orale per ottenere risultati duraturi.

Ipotesi: i giovani incarcerati spesso sono cresciuti in condizioni precarie. Il loro indice DMFT (denti permanenti in decomposizione, mancante, riempito) è superiore alla popolazione giovanile "standard"? Interesse pubblico: comprensione delle esigenze di questi pazienti giovanili, dati sulla salute pubblica.

Confrontando i nostri risultati con quelli della popolazione "standard" (minori non incarcerati) attraverso una revisione della letteratura sull'indice DMFT in questi pazienti, determineremo se i pazienti giovanile incarcerati rappresentano una popolazione a rischio di sviluppare patologie orali. Prevenzione delle malattie orali per questi pazienti per sensibilizzare sull'importanza dell'igiene orale e gli appuntamenti dentali di follow-up al di fuori del sistema carcerario. Prima questi pazienti sono istruiti, maggiore è la possibilità che svilupperanno migliori abitudini per tutta la vita.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio di osservazione retrospettivo in cui raccoglieremo dati dalla prima consultazione dentale tra giugno 2024 e dicembre 2024.

L'obiettivo principale è valutare la salute orale dei minori incarcerati a Fleury-Mérogis usando la misura di risultato primaria, l'indice DMFT.

77 minori maschi sono inclusi nello studio. I dati saranno raccolti retrospettivamente dal team di ricerca dalle loro cartelle cliniche.

I dati saranno raccolti dal team di ricerca in una forma pseudo-anonimizzata in un CRF elettronico (modulo di caso clinico) e quindi analizzati dal biostatistico presso l'unità di ricerca clinica del Center Hospitalier Sud Francilien.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

73

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Corbeil-essonnes Cedex, Francia, 91106
        • Centre Hospitalier Sud Francilien

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Minori maschi incarcerati in Fleury-Mérogis durante il periodo di studio (tra giugno 2024 e dicembre 2024)

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti minori maschi incarcerati nella prigione di Fleury-Mérogis tra giugno 2024 e dicembre 2024
  • Pazienti che hanno avuto un controllo dentale

Criteri di esclusione:

- pazienti e/o quelli con autorità parentale che sono stati informati e si sono opposti all'uso dei loro dati. Pazienti femmine e/o quelle con autorità parentale sul neonato che hanno obiettato all'uso dei loro dati.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Minori incarcerati nella prigione di Fleury-Merogis
I minori di sesso maschile incarceravano nella prigione di Fleury Merogis per un periodo tra giugno e dicembre 2024.
Valutazione dell'indice DMFT

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di denti permanenti riempito decaduto (DMFT
Lasso di tempo: al giorno 0
Numero di denti permanenti decaduti, mancanti e riempiti
al giorno 0

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza di spazzolatura e presenza di assenza di spuntini
Lasso di tempo: al giorno 0
Valutare l'igiene orale e le abitudini alimentari
al giorno 0
Scala NRS
Lasso di tempo: al giorno 0
NRS (scala di valutazione numerica): un punteggio di 0 non significa dolore e 10 significa il peggior dolore che tu abbia mai provato.
al giorno 0
Presenza di patologia orale definita da un indice DMFT> 0
Lasso di tempo: al giorno 0
Valutare le patologie orali nei minori incarcerati
al giorno 0

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Dominique ORPHELIN, MD, Centre Hospitalier Sud Francilien

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 giugno 2025

Completamento primario (Effettivo)

8 luglio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

8 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

1 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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