- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06905067
Valutazione della salute orale nei minori incarcerati a Fleury Merogis: studio osservazionale retrospettivo (DENTMIN)
L'obiettivo di questo studio è valutare la salute orale dei giovani maschi incarcerati a Fleury-Mérogis per un determinato periodo.
L'obiettivo è anche quello di comprendere le esigenze di questi pazienti e migliorare le loro cure in prigione, aumentando la consapevolezza della salute orale per ottenere risultati duraturi.
Ipotesi: i giovani incarcerati spesso sono cresciuti in condizioni precarie. Il loro indice DMFT (denti permanenti in decomposizione, mancante, riempito) è superiore alla popolazione giovanile "standard"? Interesse pubblico: comprensione delle esigenze di questi pazienti giovanili, dati sulla salute pubblica.
Confrontando i nostri risultati con quelli della popolazione "standard" (minori non incarcerati) attraverso una revisione della letteratura sull'indice DMFT in questi pazienti, determineremo se i pazienti giovanile incarcerati rappresentano una popolazione a rischio di sviluppare patologie orali. Prevenzione delle malattie orali per questi pazienti per sensibilizzare sull'importanza dell'igiene orale e gli appuntamenti dentali di follow-up al di fuori del sistema carcerario. Prima questi pazienti sono istruiti, maggiore è la possibilità che svilupperanno migliori abitudini per tutta la vita.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio di osservazione retrospettivo in cui raccoglieremo dati dalla prima consultazione dentale tra giugno 2024 e dicembre 2024.
L'obiettivo principale è valutare la salute orale dei minori incarcerati a Fleury-Mérogis usando la misura di risultato primaria, l'indice DMFT.
77 minori maschi sono inclusi nello studio. I dati saranno raccolti retrospettivamente dal team di ricerca dalle loro cartelle cliniche.
I dati saranno raccolti dal team di ricerca in una forma pseudo-anonimizzata in un CRF elettronico (modulo di caso clinico) e quindi analizzati dal biostatistico presso l'unità di ricerca clinica del Center Hospitalier Sud Francilien.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Corbeil-essonnes Cedex, Francia, 91106
- Centre Hospitalier Sud Francilien
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti minori maschi incarcerati nella prigione di Fleury-Mérogis tra giugno 2024 e dicembre 2024
- Pazienti che hanno avuto un controllo dentale
Criteri di esclusione:
- pazienti e/o quelli con autorità parentale che sono stati informati e si sono opposti all'uso dei loro dati. Pazienti femmine e/o quelle con autorità parentale sul neonato che hanno obiettato all'uso dei loro dati.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Minori incarcerati nella prigione di Fleury-Merogis
I minori di sesso maschile incarceravano nella prigione di Fleury Merogis per un periodo tra giugno e dicembre 2024.
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Valutazione dell'indice DMFT
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice di denti permanenti riempito decaduto (DMFT
Lasso di tempo: al giorno 0
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Numero di denti permanenti decaduti, mancanti e riempiti
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al giorno 0
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Frequenza di spazzolatura e presenza di assenza di spuntini
Lasso di tempo: al giorno 0
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Valutare l'igiene orale e le abitudini alimentari
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al giorno 0
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Scala NRS
Lasso di tempo: al giorno 0
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NRS (scala di valutazione numerica): un punteggio di 0 non significa dolore e 10 significa il peggior dolore che tu abbia mai provato.
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al giorno 0
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Presenza di patologia orale definita da un indice DMFT> 0
Lasso di tempo: al giorno 0
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Valutare le patologie orali nei minori incarcerati
|
al giorno 0
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Dominique ORPHELIN, MD, Centre Hospitalier Sud Francilien
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2025/0007
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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