- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06905067
Bedömning av oral hälsa hos minderåriga fängslade vid Fleury Merogis: retrospektiv observationsstudie (DENTMIN)
Målet med denna studie är att bedöma den muntliga hälsan hos män ungdomar som är fängslade vid Fleury-Mérogis under en viss period.
Målet är också att förstå behoven hos dessa patienter och förbättra deras vård i fängelse samtidigt som man ökar medvetenheten om oral hälsa för att uppnå varaktiga resultat.
Hypotes: Incarcerated ungdomar växte ofta upp under osäkra förhållanden. Är deras DMFT (förfallna, saknade, fyllda permanenta tänder) högre än den "standard" ungdomspopulationen? Allmänhetens intresse: Förstå behoven hos dessa ungdomspatienter, folkhälsouppgifter.
Genom att jämföra våra resultat med de från den "standard" befolkningen (icke-inkarcerad minderåriga) genom en litteraturöversikt angående DMFT-index hos dessa patienter, kommer vi att avgöra om inkarcerade ungdomspatienter representerar en befolkning som riskerar att utveckla orala patologier. Förebyggande av orala sjukdomar för att dessa patienter ska öka medvetenheten om vikten av oral hygien och uppföljningstandläkare utanför fängelsessystemet. Ju tidigare dessa patienter är utbildade, desto större är chansen att de kommer att utveckla bättre vanor under hela livet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en retrospektiv observationsstudie där vi kommer att samla in data från det första tandkonsultet mellan juni 2024 och december 2024.
Det primära målet är att bedöma den muntliga hälsan hos minderåriga som är fängslade vid Fleury-Mérogis med hjälp av det primära resultatmåttet, DMFT-indexet.
77 manliga minderåriga ingår i studien. Data kommer att samlas in retrospektivt av forskarteamet från deras medicinska journaler.
Uppgifterna kommer att samlas in av forskarteamet i en pseudo-anonymiserad form i en elektronisk CRF (fallrapportform) och analyseras sedan av biostatistikern vid den kliniska forskningsenheten i Center Hospitalier Sud Francilien.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Corbeil-essonnes Cedex, Frankrike, 91106
- Centre Hospitalier Sud Francilien
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Manliga mindre patienter som var fängslade i Fleury-Mérogis-fängelset mellan juni 2024 och december 2024
- Patienter som har haft en tandkontroll
Uteslutningskriterier:
- Patienter och/eller de med föräldra myndighet som har informerats och har invänt mot användningen av sina uppgifter .- Kvinnliga patienter och/eller de med föräldra myndighet över den nyfödda som har invänt mot användningen av sina uppgifter.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Minderåriga fängslade i Fleury-Merogis fängelse
Manliga minderåriga fängslade i Fleury Merogis fängelse under en period mellan juni och december 2024.
|
Bedömning av DMFT -indexet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förfallna saknade fyllda permanenta tänderindex (DMFT
Tidsram: på dag 0
|
Antal förfallna, saknade och fyllda permanenta tänder
|
på dag 0
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Borstfrekvens och närvaro av frånvaro av mellanmål
Tidsram: på dag 0
|
Bedöma munhygien och dietvanor
|
på dag 0
|
|
NRS -skala
Tidsram: på dag 0
|
NRS (numerisk betygsskala): En poäng på 0 betyder ingen smärta, och 10 betyder den värsta smärtan du någonsin har känt.
|
på dag 0
|
|
Närvaro av oral patologi definierad av ett DMFT -index> 0
Tidsram: på dag 0
|
Utvärdera muntliga patologier i fängslade minderåriga
|
på dag 0
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Dominique ORPHELIN, MD, Centre Hospitalier Sud Francilien
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2025/0007
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .