- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06905067
Avaliação da saúde bucal em menores encarcerados em Fleury Merogis: estudo observacional retrospectivo (DENTMIN)
O objetivo deste estudo é avaliar a saúde oral dos homens juvenis encarcerados em Fleury-Mérogis durante um determinado período.
O objetivo também é entender as necessidades desses pacientes e melhorar seus cuidados na prisão, enquanto aumenta a conscientização sobre a saúde bucal para obter resultados duradouros.
Hipótese: Os jovens encarcerados costumavam crescer em condições precárias. O Índice DMFT (em decomposição, falta, falta dentes permanentes) mais alto que a população juvenil "padrão"? Interesse público: Compreendendo as necessidades desses pacientes juvenis, dados de saúde pública.
Ao comparar nossos resultados com os da população "padrão" (menores não incARREATOS) por meio de uma revisão da literatura sobre o índice DMFT nesses pacientes, determinaremos se pacientes juvenis encarcerados representam uma população em risco de desenvolver patologias orais. Prevenção de doenças orais para esses pacientes aumentam a conscientização sobre a importância da higiene oral e as consultas odontológicas de acompanhamento fora do sistema prisional. Quanto mais os pacientes forem educados, maior a chance de desenvolver melhores hábitos ao longo de suas vidas.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo observacional retrospectivo, no qual coletaremos dados da primeira consulta odontológica entre junho de 2024 e dezembro de 2024.
O objetivo principal é avaliar a saúde oral de menores encarcerados em Fleury-Mérogis usando a medida de resultado primário, o índice DMFT.
77 menores do sexo masculino estão incluídos no estudo. Os dados serão coletados retrospectivamente pela equipe de pesquisa de seus registros médicos.
Os dados serão coletados pela equipe de pesquisa em uma forma pseudo-anonimizada em uma CRF eletrônica (formulário de relato de caso) e depois analisados pelo bioestatístico na unidade de pesquisa clínica do Hospital Center Sud Francilien.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Corbeil-essonnes Cedex, França, 91106
- Centre Hospitalier Sud Francilien
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes menores do sexo masculino encarcerados na prisão de Fleury-Mérogis entre junho de 2024 e dezembro de 2024
- Pacientes que tiveram um check-up dental
Critérios de exclusão:
- Pacientes e/ou aqueles com autoridade parental que foram informados e se opuseram ao uso de seus dados.- Pacientes do sexo feminino e/ou aqueles com autoridade parental sobre o recém -nascido que se opuseram ao uso de seus dados.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Menores encarcerados na prisão de Fleury-Merogis
Menores do sexo masculino encarcerados na prisão de Fleury Merogis por um período entre junho e dezembro de 2024.
|
Avaliação do índice DMFT
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Missionou falta de índice de dentes permanente preenchido (dmft
Prazo: no dia 0
|
Número de dentes permanentes deteriorados, ausentes e preenchidos
|
no dia 0
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Frequência de escovação e presença de ausência de lanches
Prazo: no dia 0
|
Avaliar higiene oral e hábitos alimentares
|
no dia 0
|
|
Escala de NRS
Prazo: no dia 0
|
NRS (escala de classificação numérica): uma pontuação de 0 significa não dor e 10 significa a pior dor que você já sentiu.
|
no dia 0
|
|
Presença de patologia oral definida por um índice DMFT> 0
Prazo: no dia 0
|
Avaliar patologias orais em menores encarcerados
|
no dia 0
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dominique ORPHELIN, MD, Centre Hospitalier Sud Francilien
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2025/0007
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .