- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06905067
Hodnocení zdraví ústní dutiny u nezletilých uvězněných na Fleury Merogis: Retrospektivní observační studie (DENTMIN)
Cílem této studie je posoudit ústní zdraví mužů mladistvých uvězněných v Fleury-Mérogis v daném období.
Cílem je také porozumět potřebám těchto pacientů a zlepšit jejich péči ve vězení a zároveň zvyšovat povědomí o zdraví ústní dutiny k dosažení trvalých výsledků.
Hypotéza: Uvězněni mladiství často vyrostli v nejistých podmínkách. Je jejich index jejich DMFT (rozpadající se, chybějící, naplněné permanentní zuby) vyšší než „standardní“ mladistvá populace? Veřejný zájem: Pochopení potřeb těchto mladistvých pacientů, údaje o veřejném zdraví.
Porovnáním našich výsledků s výsledky „standardní“ populace (ne-inkarcerovaných nezletilých) prostřednictvím literatury o indexu DMFT u těchto pacientů určíme, zda uvězněné mladistvé pacienti představují populaci ohroženi orální patologie. Prevence ústních onemocnění u těchto pacientů ke zvýšení povědomí o důležitosti ústní hygieny a následné dentální jmenování mimo vězeňský systém. Čím dříve jsou tito pacienti vzděláváni, tím větší bude šance, že si po celý život vyvinou lepší návyky.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jedná se o retrospektivní observační studii, ve které budeme shromažďovat údaje z první dentální konzultace mezi červnem 2024 a prosincem 2024.
Primárním cílem je posoudit ústní zdraví nezletilých uvězněných na Fleury-Mérogis pomocí primárního výsledku, indexu DMFT.
Do studie je zahrnuto 77 mužských nezletilých. Údaje budou shromažďovány retrospektivně výzkumným týmem z jejich lékařských záznamů.
Údaje budou shromažďovány výzkumným týmem v pseudoanonymizované podobě v elektronické CRF (formulář hlášení) a poté analyzována biostatistikem na jednotce klinického výzkumu nemocnice SUD Francilien.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Corbeil-essonnes Cedex, Francie, 91106
- Centre Hospitalier Sud Francilien
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Menší pacienti uvězněni ve vězení Fleury-Mérogis od června 2024 do prosince 2024
- Pacienti, kteří měli zubní kontrolu
Kritéria pro vyloučení:
- pacienti a/nebo pacienti s rodičovskou autoritou, kteří byli informováni a protestovali proti použití svých údajů. Pacienti a/nebo pacientům s rodičovskou autoritou nad novorozencem, které protestovaly proti použití jejich údajů.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Nezletilí uvězněni ve vězení Fleury-Merogis
Muži nezletilí uvězněni ve vězení Fleury Merogis po dobu mezi červnem a prosincem 2024.
|
Hodnocení indexu DMFT
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozpačený chybějící index permanentních zubů (DMFT
Časové okno: v den 0
|
Počet rozpadaných, chybějících a naplněných trvalých zubů
|
v den 0
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Frekvence kartáčování a přítomnosti nepřítomnosti občerstvení
Časové okno: v den 0
|
Posoudit ústní hygienu a stravovací návyky
|
v den 0
|
|
Měřítko NRS
Časové okno: v den 0
|
NRS (numerická stupnice hodnocení): Skóre 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená nejhorší bolest, jakou jste kdy cítili.
|
v den 0
|
|
Přítomnost perorální patologie definované indexem DMFT> 0
Časové okno: v den 0
|
Posoudit ústní patologie u uvězněných nezletilých
|
v den 0
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dominique ORPHELIN, MD, Centre Hospitalier Sud Francilien
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2025/0007
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dotazník a zubní klinické vyšetření
-
Institut de Myologie, FranceDokončenoSteinertova myotonická dystrofieKanada, Francie