Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení zdraví ústní dutiny u nezletilých uvězněných na Fleury Merogis: Retrospektivní observační studie (DENTMIN)

13. srpna 2025 aktualizováno: Centre Hospitalier Sud Francilien

Cílem této studie je posoudit ústní zdraví mužů mladistvých uvězněných v Fleury-Mérogis v daném období.

Cílem je také porozumět potřebám těchto pacientů a zlepšit jejich péči ve vězení a zároveň zvyšovat povědomí o zdraví ústní dutiny k dosažení trvalých výsledků.

Hypotéza: Uvězněni mladiství často vyrostli v nejistých podmínkách. Je jejich index jejich DMFT (rozpadající se, chybějící, naplněné permanentní zuby) vyšší než „standardní“ mladistvá populace? Veřejný zájem: Pochopení potřeb těchto mladistvých pacientů, údaje o veřejném zdraví.

Porovnáním našich výsledků s výsledky „standardní“ populace (ne-inkarcerovaných nezletilých) prostřednictvím literatury o indexu DMFT u těchto pacientů určíme, zda uvězněné mladistvé pacienti představují populaci ohroženi orální patologie. Prevence ústních onemocnění u těchto pacientů ke zvýšení povědomí o důležitosti ústní hygieny a následné dentální jmenování mimo vězeňský systém. Čím dříve jsou tito pacienti vzděláváni, tím větší bude šance, že si po celý život vyvinou lepší návyky.

Přehled studie

Detailní popis

Jedná se o retrospektivní observační studii, ve které budeme shromažďovat údaje z první dentální konzultace mezi červnem 2024 a prosincem 2024.

Primárním cílem je posoudit ústní zdraví nezletilých uvězněných na Fleury-Mérogis pomocí primárního výsledku, indexu DMFT.

Do studie je zahrnuto 77 mužských nezletilých. Údaje budou shromažďovány retrospektivně výzkumným týmem z jejich lékařských záznamů.

Údaje budou shromažďovány výzkumným týmem v pseudoanonymizované podobě v elektronické CRF (formulář hlášení) a poté analyzována biostatistikem na jednotce klinického výzkumu nemocnice SUD Francilien.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

73

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Corbeil-essonnes Cedex, Francie, 91106
        • Centre Hospitalier Sud Francilien

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Muži nezletilí uvězněni v Fleury-Mérogis během studijního období (mezi červnem 2024 a prosincem 2024)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Menší pacienti uvězněni ve vězení Fleury-Mérogis od června 2024 do prosince 2024
  • Pacienti, kteří měli zubní kontrolu

Kritéria pro vyloučení:

- pacienti a/nebo pacienti s rodičovskou autoritou, kteří byli informováni a protestovali proti použití svých údajů. Pacienti a/nebo pacientům s rodičovskou autoritou nad novorozencem, které protestovaly proti použití jejich údajů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Nezletilí uvězněni ve vězení Fleury-Merogis
Muži nezletilí uvězněni ve vězení Fleury Merogis po dobu mezi červnem a prosincem 2024.
Hodnocení indexu DMFT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozpačený chybějící index permanentních zubů (DMFT
Časové okno: v den 0
Počet rozpadaných, chybějících a naplněných trvalých zubů
v den 0

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvence kartáčování a přítomnosti nepřítomnosti občerstvení
Časové okno: v den 0
Posoudit ústní hygienu a stravovací návyky
v den 0
Měřítko NRS
Časové okno: v den 0
NRS (numerická stupnice hodnocení): Skóre 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená nejhorší bolest, jakou jste kdy cítili.
v den 0
Přítomnost perorální patologie definované indexem DMFT> 0
Časové okno: v den 0
Posoudit ústní patologie u uvězněných nezletilých
v den 0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dominique ORPHELIN, MD, Centre Hospitalier Sud Francilien

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. června 2025

Primární dokončení (Aktuální)

8. července 2025

Dokončení studie (Aktuální)

8. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

1. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dotazník a zubní klinické vyšetření

Předplatit