- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06905067
Vurdering af oral sundhed i mindreårige fængslet ved Fleury Merogis: Retrospektiv observationsundersøgelse (DENTMIN)
Målet med denne undersøgelse er at vurdere den mundtlige sundhed hos mænds unge, der er fængslet ved Fleury-Mérogis over en given periode.
Målet er også at forstå behovene hos disse patienter og forbedre deres pleje i fængsel, mens de øger opmærksomheden omkring mundhygiejne for at opnå varige resultater.
Hypotese: Fængslede unge voksede ofte op under usikre forhold. Er deres DMFT (forfaldne, manglende, fyldte permanente tænder) indeks højere end den "standard" ungdomspopulation? Offentlig interesse: Forståelse af behovene hos disse unge patienter, offentlige sundhedsdata.
Ved at sammenligne vores resultater med dem fra "standard" -populationen (ikke-inkarcererede mindreårige) gennem en litteraturgennemgang vedrørende DMFT-indekset hos disse patienter, vil vi afgøre, om fængslede unge patienter repræsenterer en population, der risikerer at udvikle orale patologier. Oral sygdomsforebyggelse for disse patienter kan øge opmærksomheden om vigtigheden af mundhygiejne og opfølgning af tandlægeudnævnelser uden for fængselssystemet. Jo tidligere disse patienter er uddannet, jo større er chancen for, at de udvikler bedre vaner i hele deres liv.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er en retrospektiv observationsundersøgelse, hvor vi indsamler data fra den første tandkonsultation mellem juni 2024 og december 2024.
Det primære mål er at vurdere den orale sundhed hos mindreårige, der er fængslet ved Fleury-Mérogis ved hjælp af det primære resultatmål, DMFT-indekset.
77 mandlige mindreårige er inkluderet i undersøgelsen. Data indsamles retrospektivt af forskerteamet fra deres medicinske poster.
Dataene indsamles af forskerteamet i en pseudo-anonymiseret form i en elektronisk CRF (sagsrapportform) og analyseres derefter af biostatistikeren på den kliniske forskningsenhed på Center Hospitalier Sud Francilien.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Corbeil-essonnes Cedex, Frankrig, 91106
- Centre Hospitalier Sud Francilien
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Mandlige mindre patienter, der er fængslet i Fleury-Mérogis-fængslet mellem juni 2024 og december 2024
- Patienter, der har haft en tandkontrol
Ekskluderingskriterier:
- Patienter og/eller dem med forældremyndighed, der er blevet informeret og har gjort indsigelse mod brugen af deres data.- Kvindelige patienter og/eller dem med forældremyndighed over det nyfødte, der har gjort indsigelse mod brugen af deres data.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Mindreårige fængslet i Fleury-Merogis-fængslet
Mandlige mindreårige fængslet i Fleury Merogis -fængslet i en periode mellem juni og december 2024.
|
Vurdering af DMFT -indekset
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forfaldne manglende fyldte permanente tænder indeks (DMFT
Tidsramme: på dag 0
|
Antal forfaldne, manglende og fyldte permanente tænder
|
på dag 0
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighed af børstning og tilstedeværelse af fravær af snacking
Tidsramme: på dag 0
|
Vurder oral hygiejne og diætvaner
|
på dag 0
|
|
NRS -skala
Tidsramme: på dag 0
|
NRS (numerisk vurderingsskala): En score på 0 betyder ingen smerter, og 10 betyder den værste smerte, du nogensinde har følt.
|
på dag 0
|
|
Tilstedeværelse af oral patologi defineret af et DMFT -indeks> 0
Tidsramme: på dag 0
|
Vurder orale patologier i fængslede mindreårige
|
på dag 0
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dominique ORPHELIN, MD, Centre Hospitalier Sud Francilien
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025/0007
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Spørgeskema og klinisk tandundersøgelse
-
Jinyu ChenNantong First People's HospitalAfsluttet
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkendt
-
Cardiocentro TicinoAfsluttetPostoperativt deliriumSchweiz
-
Institut de Myologie, FranceAfsluttetSteinert myotonisk dystrofiCanada, Frankrig
-
NYU Langone HealthAfsluttetMundkræft | Oral mucositisForenede Stater
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...RekrutteringDiabetes | Diabetisk polyneuropatiTyrkiet (Türkiye)
-
University of Alabama at BirminghamNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Afsluttet
-
King Abdulaziz UniversityAfsluttetCOVID-19 | Covid19 | SARS-CoV-2 | Coronavirus | Spyt | Viral belastning | Polymerase kædereaktion | MundskylSaudi Arabien