- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06905067
Bewertung der Mundgesundheit bei Minderjährigen, die bei Fleury Merogis inhaftiert sind: Retrospektive Beobachtungsstudie (DENTMIN)
Ziel dieser Studie ist es, die Mundgesundheit von Männern Jugendlichen zu bewerten, die in Fleury-Mérogis über einen bestimmten Zeitraum inhaftiert sind.
Ziel ist es auch, die Bedürfnisse dieser Patienten zu verstehen und ihre Versorgung im Gefängnis zu verbessern und gleichzeitig das Bewusstsein für die Mundgesundheit zu schärfen, um dauerhafte Ergebnisse zu erzielen.
Hypothese: Inhaftierte Jugendliche sind häufig unter prekären Bedingungen aufgewachsen. Ist ihr DMFT -Index (verfallener, fehlender, gefüllter dauerhafter Zähne) höher als die "Standard" Jugendbevölkerung? Öffentliches Interesse: Verständnis der Bedürfnisse dieser jugendlichen Patienten, öffentliche Gesundheitsdaten.
Indem wir unsere Ergebnisse mit denen der "Standard" -Population (nicht inkarcerierte Minderjährige) durch eine Literaturübersicht bezüglich des DMFT-Index bei diesen Patienten vergleichen, werden wir feststellen, ob inhaftierte jugendliche Patienten ein Populationsrisiko darstellen, das für die Entwicklung oraler Pathologien besteht. Vorbeugung von oralen Erkrankungen für diese Patienten, um das Bewusstsein für die Bedeutung der Mundhygiene und der Follow-up-zahnärztlichen Termine außerhalb des Gefängnissystems zu schärfen. Je früher diese Patienten ausgebildet sind, desto größer werden sie während ihres gesamten Lebens bessere Gewohnheiten entwickeln.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine retrospektive Beobachtungsstudie, in der wir zwischen der ersten zahnärztlichen Konsultation zwischen Juni 2024 und Dezember 2024 Daten sammeln werden.
Das Hauptziel ist es, die Mundgesundheit von Minderjährigen zu bewerten, die in Fleury-Mérogis mithilfe der primären Ergebnismaßnahme, dem DMFT-Index, inhaftiert sind.
77 männliche Minderjährige sind in die Studie einbezogen. Die Daten werden vom Forschungsteam nachträglich aus ihren medizinischen Unterlagen erhoben.
Die Daten werden vom Forschungsteam in einem pseudo-anonymisierten Form in einem elektronischen CRF (Fallberichtsformular) erfasst und dann vom Biostatistiker auf der klinischen Forschungseinheit des Center Hospitalier Sud Francilien analysiert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Corbeil-essonnes Cedex, Frankreich, 91106
- Centre Hospitalier Sud Francilien
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Minderjährige Patienten wurden zwischen Juni 2024 und Dezember 2024 im Fleury-Mérogis-Gefängnis inhaftiert
- Patienten, die eine Zahnarztuntersuchung hatten
Ausschlusskriterien:
- Patienten und/oder Patienten mit elterlicher Autorität, die informiert wurden und Einwände gegen die Verwendung ihrer Daten haben .-- Weibliche Patienten und/oder Patienten mit elterlicher Autorität über das Neugeborene, die sich gegen die Verwendung ihrer Daten widersetzt haben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Minderjährige im Gefängnis von Fleury-Merogis inhaftiert
Männliche Minderjährige haben im Gefängnis von Fleury Merogis für einen Zeitraum zwischen Juni und Dezember 2024 inhaftiert.
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Bewertung des DMFT -Index
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verfallener fehlender gefüllter permanenter Zähneindex (DMFT
Zeitfenster: Am Tag 0
|
Anzahl der verfallenen, fehlenden und gefüllten dauerhaften Zähne
|
Am Tag 0
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Frequenz des Bürsten und Vorhandensein von Snacks
Zeitfenster: Am Tag 0
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Bewerten Sie die Mundhygiene und die Ernährungsgewohnheiten
|
Am Tag 0
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NRS -Skala
Zeitfenster: Am Tag 0
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NRS (numerische Bewertungsskala): Eine Punktzahl von 0 bedeutet keinen Schmerz und 10 bedeutet den schlimmsten Schmerz, den Sie je gefühlt haben.
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Am Tag 0
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Vorhandensein einer oralen Pathologie definiert durch einen DMFT -Index> 0
Zeitfenster: Am Tag 0
|
Bewerten Sie orale Pathologien bei inhaftierten Minderjährigen
|
Am Tag 0
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Dominique ORPHELIN, MD, Centre Hospitalier Sud Francilien
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2025/0007
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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