末梢挿入された中央カテーテルのケアの継続性のデジタル変換：Spadcare Experience (SpadCare)
2025年9月11日 更新者：Fundacion Miguel Servet
この研究では、外来患者の治療（「注入、静脈内」[メッシュ] [メッシュ]）「投与」、「メッシュ」[メッシュ]（「メッシュ」[メッシュ]）「[メッシュ]）「家庭栄養素」を介した患者に焦点を当てています。周辺「[メッシュ] "血管アクセスデバイス" [メッシュ]）
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
個人携帯電話のアプリを介してアプリ（「メッシュ」[メッシュ] [メッシュ] [メッシュ] [モバイルアプリケーション "[メッシュ] [メッシュ]「[メッシュ]コンピューター、ハンドヘルド」[メッシュ] [メッシュ]デジタルヘルス」[メッシュ] [メッシュ] [メッシュのケア" [メッシュ]「メッシュのケア」[メッシュのケア "[メッシュ]を実行する[メッシュ] [メッシュ]「メッシュのケア」[メッシュ]を実行する[メッシュ] [メッシュ] [メッシュ]のケアを介してトレーニング（患者教育[メッシュ]"患者の参加 "[メッシュ用語]）を受け取る患者（患者教育[メッシュ] [メッシュ用語]）を受けます。ケア "[メッシュ：noexp]"在宅看護 "[メッシュ]自己管理" [mesh]合併症（「副作用」[メッシュサブヘッディング]「カテーテル関連の感染症」[メッシュ]）。
（「テレメディシン」[メッシュ]
研究の種類
介入
入学 (推定)
201
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：María Inés Corcuera Martínez MI Corcuera Martínez, RN-PhD(c)
- 電話番号：+34 687609658
- メール：mi.corcuera.martinez@navarra.es
研究場所
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Navarre
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Pamplona、Navarre、スペイン、31003
- 募集
- Hospital Universitario de Navarra
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コンタクト：
- María Inés Corcuera Martínez MI Corcuera Martínez, RN-PhD(c)
- 電話番号：+34 687609658
- メール：mi.corcuera.martinez@navarrra.es
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 18歳以上の患者。
- インフォームドコンセントフォームに署名します。
- スマートフォンを持って、アプリの使用を受け入れます。
- Navarra大学病院の注入および血管アクセスチームによって挿入されたPICCの患者と、少なくとも1か月の使用が計画されています。
除外基準：
- デジタルリソースの使用またはスマートフォンの不足に制限がある患者。
- スマートフォンにアプリをインストールしたくない患者
- コンピューター化された医療記録（HCI）へのアクセスを許可しない患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：スマートフォンアプリ
研究に参加することに同意する患者は、PICCが配置されたら、アプリを個人のスマートフォンまたは家族のスマートフォンにダウンロードします。
このアプリには、挿入日、ゲージ、ルーメンの数、バッチ番号などを含む、カテーテルに関するすべての情報が含まれています。
毎週のカテーテルケアは、自宅、ヘルスセンター、または病院で行われ、看護の専門家、または適切に訓練された家族または患者の介護者が行うことができます。
患者は、毎週発生する可能性のある事件を報告しています。
事件が発生した場合、責任ある専門家は電話で患者に連絡し、必要に応じて、カテーテルをレビューするために対面相談の予約をします。
患者はアプリで実行されるケアを記録し、リマインダーは電話カレンダーに自動的に記録されます。
このアプリには、ケアのためのビデオ手順とともに専門家が作成したドキュメントと、ケアを実行できる「ステップバイステップ」機能があります。
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このアプリケーションは、PICC配置時にすべての患者に提供されます。
彼らが受け入れるなら、彼らは介入グループに行きます。
彼らが受け入れない場合、彼らはコントロールグループに行きます。
他の名前：
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介入なし：コントロールアーム
通常のケアの説明：介入グループの患者は、ペーパーカードにカテーテル（配置日、カテーテルの参照、バッチ）に関する情報のみを持っています。ドキュメンタリーや視聴覚リソースはありません。
治療は、病院または保健センターの看護専門家によって独占的に行われ、後者は事件の場合にそれを置いた病院の専門家に連絡する人です。
カテーテルを挿入した専門家は、カテーテルの除去に関する情報と、年末に挿入したカテーテルをレビューする際にかなりの合併症があったかどうかを認識しており、年次レビューまで事件を認識していません。
コンピューターアプリケーションの過小登録は、多数の挿入されたカテーテルに関する情報が利用できないことを意味します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1.コンピューター化されたアプリケーションを使用している患者は、ケアにより深く関与しており、PICCの合併症が少ない患者
時間枠：介入の終わりに：PICCの配置から除去までの時間。
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静脈炎エピソードの数
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介入の終わりに：PICCの配置から除去までの時間。
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1.コンピューター化されたアプリケーションを使用する患者は、ケアにより多くの関与があり、PICCの合併症が少なくなります。
時間枠：介入の終わりに：PICCの配置から除去までの時間。
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除去の理由によるカテーテル除去のエピソードの数：痛み
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介入の終わりに：PICCの配置から除去までの時間。
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1.コンピューター化されたアプリケーションを使用する患者は、ケアにより多くの関与があり、PICCの合併症が少なくなります。
時間枠：介入の終わりに：PICCの配置から除去までの時間。
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感染エピソードの数
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介入の終わりに：PICCの配置から除去までの時間。
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1.コンピューター化されたアプリケーションを使用する患者は、ケアにより多くの関与があり、PICCの合併症が少なくなります。
時間枠：介入の終わりに：PICCの配置から除去までの時間。
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偶発的な出口による離脱理由のエピソードの数
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介入の終わりに：PICCの配置から除去までの時間。
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1.コンピューター化されたアプリケーションを使用する患者は、ケアにより多くの関与があり、PICCの合併症が少なくなります。
時間枠：介入の終わりに：PICCの配置から除去までの時間。
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皮膚病変のエピソードの数
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介入の終わりに：PICCの配置から除去までの時間。
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1.コンピューター化されたアプリケーションを使用する患者は、ケアにより多くの関与があり、PICCの合併症が少なくなります。
時間枠：介入の終わりに：PICCの配置から除去までの時間。
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血栓症のエピソードの数
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介入の終わりに：PICCの配置から除去までの時間。
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1.コンピューター化されたアプリケーションを使用する患者は、ケアにより多くの関与があり、PICCの合併症が少なくなります。
時間枠：介入の終わりに：PICCの配置から除去までの時間。
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除去の理由としてのカテーテルの破損のエピソードの数
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介入の終わりに：PICCの配置から除去までの時間。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の経験
時間枠：アプリケーションの使用の終わりに：PICCの配置から取り外しまでの時間。
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アンケートCSUQ：コンピューターシステムのユーザビリティアンケートを通じて、アプリの使用に対する患者の満足度。
CSUQスケール、またはシステムユーザビリティ満足度アンケートは、特定のシステムでユーザーの満足度を評価するために使用されるツールです。
これは、一般的に1（完全に同意しない）から7（完全に同意する）から、システムのさまざまな側面に対する満足度を評価するリッカートタイプの測定スケールです。
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アプリケーションの使用の終わりに：PICCの配置から取り外しまでの時間。
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患者の経験
時間枠：アプリケーションの使用の終わりに：PICCの配置から取り外しまでの時間。
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アンケートを通じて、アプリの使用に対する患者の満足度。
eHealthリテラシースケール（EHEALS）は、オンラインの健康リソースを使用する際のスキルと知識に対する個人の主観的認識を評価することにより、eHealthリテラシーを測定するツールです。
アンケートは、スコアが1（強く同意しない）から5（強く同意する）の範囲で、リッカートスケールで回答される8つの質問で構成されています。
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アプリケーションの使用の終わりに：PICCの配置から取り外しまでの時間。
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患者の満足度
時間枠：アプリケーションの使用の終わりに：PICCの配置から取り外しまでの時間。
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研究チームによって生成されたSPADCAREによる全体的な満足度アンケート。 SPADCAREアンケート：1最悪の値10最高値テストしたSpadCareアプリケーションをどのように評価しますか？ 1から10で、1は「非常に不満」を意味し、10は「非常に満足している」という意味で、他の患者にどのくらいの可能性を勧めますか？ |
アプリケーションの使用の終わりに：PICCの配置から取り外しまでの時間。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月4日
一次修了 (実際)
2025年4月1日
研究の完了 (推定)
2026年7月31日
試験登録日
最初に提出
2025年2月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月25日
最初の投稿 (実際)
2025年4月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月11日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 38_NAV2
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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