Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Digitale transformatie van de continuïteit van de zorg voor perifere ingevoegde centrale katheters: spadcare -ervaring (SpadCare)

11 september 2025 bijgewerkt door: Fundacion Miguel Servet
The study focuses on patients who require outpatient infusion of therapy ("Infusions, Intravenous"[Mesh]) "Administration, Intravenous"[Mesh] ("Home Infusion Therapy"[Mesh]) "Parenteral Nutrition, Home"[Mesh] via a peripherally inserted central catheter (PICC) ("Central Venous Catheters"[MeSH] "Catheterization, Central Venous"[MeSH] "Catheterization, Perifere "[mesh]" vasculaire toegangsapparaten "[mesh]))

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

The patients, who receive training ("Patient Education as Topic"[Mesh] "patient participation"[MeSH Terms] ) via an app on their personal mobile phone ("User-Computer Interface"[Mesh] "Smartphone"[MeSH] "Mobile Applications"[MeSH] "Computers, Handheld"[Mesh] "Digital Health"[Mesh] are able to perform specialized care ("Nursing"[Mesh]) Care"[MeSH] "Delivery of Health Zorg "[mesh: noExp]" Home Nursing "[mesh]" zelfbeheer "[mesh] om complicaties te verminderen (" bijwerkingen "[mesh ondertheading]" katheter-gerelateerde infecties "[mesh]) zodat ze in realtime worden gevolgd door degenen die verantwoordelijk zijn voor de katheter. ("Telemedicine" [mesh]

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

201

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Spanje
    • Navarre
      • Pamplona, Navarre, Spanje, 31003
        • Werving
        • Hospital Universitario de Navarra
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten> 18 jaar.
  • Onderteken het geïnformeerde toestemmingsformulier.
  • Heb een smartphone en accepteer het gebruik van de app.
  • Patiënt met een PICC ingevoegd door het Infusion and Vascular Access Team van het University Hospital of Navarra en met een gepland gebruik van ten minste één maand.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met beperkingen bij het gebruik van digitale bronnen of gebrek aan smartphone.
  • Patiënten die de app niet op hun smartphone willen installeren
  • Patiënten die geen toegang tot hun geautomatiseerde medische dossier (HCI) autoriseren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Smartphone -app
Patiënten die ermee instemmen deel te nemen aan het onderzoek, nadat de PICC is geplaatst, downloaden de app naar hun persoonlijke smartphone of die van een familielid. De app bevat alle informatie over de katheter, inclusief de invoegingsdatum, meter, aantal lumen, batchnummer en meer. De wekelijkse katheterzorg wordt thuis, in het gezondheidscentrum of in het ziekenhuis uitgevoerd en kan worden uitgevoerd door verpleegkundige professionals of goed opgeleide familieleden of zorgverleners van de patiënt. De patiënt meldt eventuele incidenten die elke week kunnen optreden. Als een incident optreedt, maakt de verantwoordelijke professional telefonisch contact op met de patiënt en maakt, indien nodig, een afspraak voor een persoonlijk consult om de katheter te beoordelen. De patiënt registreert de zorg die wordt uitgevoerd in de app en een herinnering wordt automatisch opgenomen in de telefoonkalender. De app heeft documentatie opgesteld door expertpersoneel, samen met videoprocedures voor de zorg en de "stapsgewijze" functie waarmee de zorg kan worden uitgevoerd.
Ander: Digitale transformatie van de continuïteit van de zorg voor perifere ingevoegde centrale katheters
De applicatie wordt aangeboden aan alle patiënten op het moment van PICC -plaatsing. Als ze accepteren, gaan ze naar de interventiegroep. Als ze het niet accepteren, gaan ze naar de controlegroep.
Andere namen:
  • Spadcare -ervaring
Geen tussenkomst: Controlearm
Gebruikelijke zorgbeschrijving: Patiënten in de interventiegroep hebben alleen informatie over hun katheter (plaatsingsdatum, katheterreferentie en batch) op een papieren kaart; Ze hebben geen documentaire of audiovisuele bronnen. De behandeling wordt uitsluitend uitgevoerd door verpleegkundige professionals in het ziekenhuis of het gezondheidscentrum, en de laatste zijn degenen die contact opnemen met de ziekenhuisprofessionals die deze hebben geplaatst in het geval van een incident. De professionals die de katheter hebben ingevoegd, zijn op de hoogte van de informatie over de verwijdering van de katheter en of er een significante complicatie is geweest bij het herzien van de katheters die ze aan het einde van het jaar hebben ingevoegd, en zijn zich niet bewust van de incidenten tot het jaarlijkse evaluatie. De onderregistratie in computertoepassingen betekent dat informatie over een groot aantal ingevoegde katheters niet beschikbaar is.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
1. Patiënten die geautomatiseerde toepassingen gebruiken, zijn meer betrokken bij hun zorg en hebben minder complicaties met de PICC
Tijdsspanne: Aan het einde van de interventie: tijd van PICC -plaatsing tot verwijdering.
Aantal Phlebitis -afleveringen
Aan het einde van de interventie: tijd van PICC -plaatsing tot verwijdering.
1. Patiënten die geautomatiseerde toepassingen gebruiken, zijn meer betrokken bij hun zorg en hebben minder complicaties met de PICC.
Tijdsspanne: Aan het einde van de interventie: tijd van PICC -plaatsing tot verwijdering.
Aantal afleveringen van katheterverwijdering door reden voor verwijdering: pijn
Aan het einde van de interventie: tijd van PICC -plaatsing tot verwijdering.
1. Patiënten die geautomatiseerde toepassingen gebruiken, zijn meer betrokken bij hun zorg en hebben minder complicaties met de PICC.
Tijdsspanne: Aan het einde van de interventie: tijd van PICC -plaatsing tot verwijdering.
Aantal infectieafleveringen
Aan het einde van de interventie: tijd van PICC -plaatsing tot verwijdering.
1. Patiënten die geautomatiseerde toepassingen gebruiken, zijn meer betrokken bij hun zorg en hebben minder complicaties met de PICC.
Tijdsspanne: Aan het einde van de interventie: tijd van PICC -plaatsing tot verwijdering.
Aantal afleveringen van terugtrekkingsredenen als gevolg van een accidentele exit
Aan het einde van de interventie: tijd van PICC -plaatsing tot verwijdering.
1. Patiënten die geautomatiseerde toepassingen gebruiken, zijn meer betrokken bij hun zorg en hebben minder complicaties met de PICC.
Tijdsspanne: Aan het einde van de interventie: tijd van PICC -plaatsing tot verwijdering.
Aantal afleveringen van huidlaesies
Aan het einde van de interventie: tijd van PICC -plaatsing tot verwijdering.
1. Patiënten die geautomatiseerde toepassingen gebruiken, zijn meer betrokken bij hun zorg en hebben minder complicaties met de PICC.
Tijdsspanne: Aan het einde van de interventie: tijd van PICC -plaatsing tot verwijdering.
Aantal trombose -afleveringen
Aan het einde van de interventie: tijd van PICC -plaatsing tot verwijdering.
1. Patiënten die geautomatiseerde toepassingen gebruiken, zijn meer betrokken bij hun zorg en hebben minder complicaties met de PICC.
Tijdsspanne: Aan het einde van de interventie: tijd van PICC -plaatsing tot verwijdering.
Aantal afleveringen van katheterbreuk als een reden voor verwijdering
Aan het einde van de interventie: tijd van PICC -plaatsing tot verwijdering.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiëntervaring
Tijdsspanne: Aan het einde van het gebruik van de toepassing: tijd van PICC -plaatsing tot verwijdering.
Patiënttevredenheid met het gebruik van de app, via de vragenlijst CSUQ: Computersysteemgebruikbaarheid vragenlijst. De CSUQ -schaal of systeembruikbaarheidstevredenheidsvragenlijst is een hulpmiddel dat wordt gebruikt om de tevredenheid van de gebruiker met een specifiek systeem te beoordelen. Het is een Likert-type meetschaal, waarbij deelnemers hun niveau van tevredenheid evalueren met verschillende aspecten van een systeem, in het algemeen op een schaal variërend van 1 (volkomen mee oneens) tot 7 (helemaal mee eens).
Aan het einde van het gebruik van de toepassing: tijd van PICC -plaatsing tot verwijdering.
Patiëntervaring
Tijdsspanne: Aan het einde van het gebruik van de toepassing: tijd van PICC -plaatsing tot verwijdering.
Patiënttevredenheid over het gebruik van de app, via de vragenlijst eHeals. De eHealth Literacy Scale (EHEALS) is een hulpmiddel dat eHealth Literacy meet door de subjectieve perceptie van individuen over hun vaardigheden en kennis bij het gebruik van online gezondheidsbronnen te beoordelen. De vragenlijst bestaat uit acht vragen die op een Likert -schaal worden beantwoord, waarbij scores variëren van 1 (zeer mee oneens) tot 5 (helemaal mee eens).
Aan het einde van het gebruik van de toepassing: tijd van PICC -plaatsing tot verwijdering.
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: Aan het einde van het gebruik van de toepassing: tijd van PICC -plaatsing tot verwijdering.

Algemene vragenlijst over tevredenheid met spadcare, gegenereerd door het onderzoeksteam.

Spadcare -vragenlijst: 1 De slechtste waarde tot 10 De beste waarde Hoe zou u de spadcare -applicatie beoordelen die u zojuist hebt getest? Van 1 tot 10, waar 1 'zeer ontevreden' betekent en 10 betekent 'zeer tevreden' hoe waarschijnlijker u het aan andere patiënten aan te bevelen?
Aan het einde van het gebruik van de toepassing: tijd van PICC -plaatsing tot verwijdering.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fundacion Miguel Servet

Medewerkers

Universidad Pública de Navarra

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 mei 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 juli 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

12 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 38_NAV2

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren