外围插入的中央导管的护理连续性的数字转换：SpadCare经验 (SpadCare)
2025年9月11日 更新者：Fundacion Miguel Servet
The study focuses on patients who require outpatient infusion of therapy ("Infusions, Intravenous"[Mesh]) "Administration, Intravenous"[Mesh] ("Home Infusion Therapy"[Mesh]) "Parenteral Nutrition, Home"[Mesh] via a peripherally inserted central catheter (PICC) ("Central Venous Catheters"[MeSH] "Catheterization, Central Venous"[MeSH] "Catheterization,外围“ [网格]“血管访问设备” [网格]）
研究概览
地位
招聘中
条件
详细说明
接受培训的患者（“患者教育为主题” [网格]“患者参与” [网格术语]）通过其个人手机（“用户计算机接口” [网格]“智能手机” [网格应用程序“ [网格）“计算机”，“计算机”，“手持式”，手持“ [mesh] [mesh] [mesh]“ [mesh]” [mesh] [mesh] [mesh] [mesh] [mesh]能够执行专业护理（MESH）[MESH] [mesh] [mesh] [mesh] [mesh]护理“ [网格：NOEXP]“家庭护理” [网格]“自助给药” [网格]减少并发症（“不良反应” [网状副标题]“导管相关感染” [网状网格]），以便由负责导管的人实时监控它们。
（“远程医疗” [网格]
研究类型
介入性
注册 (估计的)
201
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：María Inés Corcuera Martínez MI Corcuera Martínez, RN-PhD(c)
- 电话号码：+34 687609658
- 邮箱：mi.corcuera.martinez@navarra.es
学习地点
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Navarre
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Pamplona、Navarre、西班牙、31003
- 招聘中
- Hospital Universitario de Navarra
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接触：
- María Inés Corcuera Martínez MI Corcuera Martínez, RN-PhD(c)
- 电话号码：+34 687609658
- 邮箱：mi.corcuera.martinez@navarrra.es
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患者> 18岁。
- 签署知情同意书。
- 拥有智能手机并接受该应用程序的使用。
- 由纳瓦拉大学医院输注和血管通行队插入的PICC的患者，计划使用至少一个月。
排除标准：
- 使用数字资源或缺乏智能手机的患者。
- 不想在智能手机上安装应用程序的患者
- 不授权访问其计算机病历（HCI）的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：智能手机应用程序
同意参加研究的患者，一旦将PICC放置在将应用程序下载到其个人智能手机或家庭成员的智能手机上。
该应用程序包含有关导管的所有信息，包括插入日期，仪表，流明数量，批次数等。
每周的导管护理在家中，健康中心或医院进行，可以由护理专业人员或经过适当培训的家庭成员或患者的护理人员进行。
患者报告每周可能发生的任何事件。
如果发生事件，负责的专业人员通过电话与患者联系，并在必要时预约亲自咨询以审查导管。
患者记录了在应用程序中执行的护理，并在手机日历中自动记录了提醒。
该应用程序具有专家人员准备的文档以及护理视频程序，以及允许执行护理的“逐步”功能。
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在PICC放置时，该申请均提供给所有患者。
如果他们接受，他们将进入干预小组。
如果他们不接受，他们将进入对照组。
其他名称：
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无干预：控制臂
通常的护理描述：干预组中的患者仅在纸牌上有有关其导管（放置日期，导管参考和批次）的信息；他们没有纪录片或视听资源。
该治疗是由医院或健康中心的护理专业人员仅进行的，后者是与医院专业人员联系的人，他们在发生事件时将其放置。
插入导管的专业人员意识到有关导管去除的信息，以及在审查年底插入的导管时是否存在明显的并发症，直到年度审查之前，这些事件才意识到这些事件。
计算机应用程序中的注册不足意味着无法提供大量插入导管的信息。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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1。使用计算机应用的患者更多地参与他们的护理，并且PICC的并发症较少
大体时间：在干预结束时：从PICC放置到去除的时间。
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静脉剧集的数量
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在干预结束时：从PICC放置到去除的时间。
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1。使用计算机应用的患者更多地参与了他们的护理，并且与PICC的并发症更少。
大体时间：在干预结束时：从PICC放置到去除的时间。
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通过去除导管去除导管的发作数：疼痛
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在干预结束时：从PICC放置到去除的时间。
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1。使用计算机应用的患者更多地参与了他们的护理，并且与PICC的并发症更少。
大体时间：在干预结束时：从PICC放置到去除的时间。
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感染剧集的数量
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在干预结束时：从PICC放置到去除的时间。
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1。使用计算机应用的患者更多地参与了他们的护理，并且与PICC的并发症更少。
大体时间：在干预结束时：从PICC放置到去除的时间。
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由于意外出口而导致的撤回理由的发作数量
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在干预结束时：从PICC放置到去除的时间。
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1。使用计算机应用的患者更多地参与了他们的护理，并且与PICC的并发症更少。
大体时间：在干预结束时：从PICC放置到去除的时间。
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皮肤病变发作的数量
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在干预结束时：从PICC放置到去除的时间。
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1。使用计算机应用的患者更多地参与了他们的护理，并且与PICC的并发症更少。
大体时间：在干预结束时：从PICC放置到去除的时间。
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血栓形成发作的数量
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在干预结束时：从PICC放置到去除的时间。
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1。使用计算机应用的患者更多地参与了他们的护理，并且与PICC的并发症更少。
大体时间：在干预结束时：从PICC放置到去除的时间。
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导管断裂的发作数量是删除的原因
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在干预结束时：从PICC放置到去除的时间。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者经验
大体时间：在使用应用程序结束时：从PICC放置到删除的时间。
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通过问卷调查表：计算机系统可用性问卷，患者对应用程序使用的满意度。
CSUQ量表或系统可用性满意度问卷是一种用于评估用户对特定系统的满意度的工具。
这是李克特型测量量表，参与者评估他们对系统各个方面的满意度，通常在1（完全不同意）到7的范围内（完全同意）。
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在使用应用程序结束时：从PICC放置到删除的时间。
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患者经验
大体时间：在使用应用程序结束时：从PICC放置到删除的时间。
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通过问卷调查表，患者对应用程序使用的满意度。
EHealth扫盲量表（EHEALS）是一种工具，可以通过评估个人对使用在线健康资源方面的技能和知识的主观看法来衡量eHealth素养。
问卷由八个问题组成，这些问题以李克特量表回答，其中得分从1（完全不同意）到5（强烈同意）不等。
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在使用应用程序结束时：从PICC放置到删除的时间。
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患者满意
大体时间：在使用应用程序结束时：从PICC放置到删除的时间。
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由研究团队生成的Spadcare的总体满意度问卷。 Spadcare问卷：1最糟糕的价值10最佳价值是您如何评价刚刚测试的Spadcare应用程序？ 从1到10，其中1表示“非常不满意”，而10表示您将其推荐给其他患者的可能性“非常满意”？ |
在使用应用程序结束时：从PICC放置到删除的时间。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年5月4日
初级完成 (实际的)
2025年4月1日
研究完成 (估计的)
2026年7月31日
研究注册日期
首次提交
2025年2月19日
首先提交符合 QC 标准的
2025年3月25日
首次发布 (实际的)
2025年4月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月11日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
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