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주변 삽입 중앙 카테터에 대한 관리의 연속성의 디지털 혁신 : SpadCare Experience (SpadCare)

2025년 9월 11일 업데이트: Fundacion Miguel Servet
이 연구는 치료의 외래 환자 주입 ( "주입, 정맥 내"[메시]) "메시]"투여, 정맥 내 "[메시] ("가정 주입 요법 "[메시] [메시] (메시])"비경 구 영양, 홈 "[MESH] (PICC) ("중심 정맥 카테터 "[MESHETETERINATION,"MESHETERTIONATION, "MESHETETERINATION,"MESHETERINATION, "MESH] 말초 "[메시]"혈관 액세스 장치 "[메시])

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

개인 휴대 전화의 앱 ( "MESH] [MESH] [MESH]"MESH] "모바일 애플리케이션"[MESH] [MESH] "Computers, HandHeld"[MESH] [MESH] [MESH] [MESH] [MESH] [MESH] [MESH]가 수행 할 수 있습니다. CARE "[MESH : NOEXP]"가정 간호 "[메시]"자기 관리 "[메시] 합병증을 줄이기위한 ("부작용 "[메시 부스 헤드 링]"카테터 관련 감염 "[메시]. ( "원격 의료"[메시]

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

201

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 스페인
    • Navarre
      • Pamplona, Navarre, 스페인, 31003
        • 모병
        • Hospital Universitario de Navarra
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 환자> 18 세.
  • 사전 동의서에 서명하십시오.
  • 스마트 폰을 가지고 앱 사용을 수락하십시오.
  • Navarra University Hospital의 주입 및 혈관 접근 팀에 의해 삽입 된 PICC 환자와 최소 1 개월의 계획된 사용.

제외 기준 :

  • 디지털 리소스 사용에 제한이 있거나 스마트 폰 부족이있는 환자.
  • 스마트 폰에 앱을 설치하고 싶지 않은 환자
  • 전산화 의료 기록 (HCI)에 대한 접근을 승인하지 않는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 스마트 폰 앱
PICC가 배치되면 연구에 참여하기로 동의 한 환자는 앱을 개인 스마트 폰이나 가족의 앱으로 다운로드하십시오. 이 앱에는 삽입 날짜, 게이지, 루멘 수, 배치 번호 등을 포함하여 카테터에 대한 모든 정보가 포함되어 있습니다. 주간 카테터 간호는 가정, 보건소 또는 병원에서 수행되며 간호 전문가 나 적절한 훈련 된 가족 또는 환자의 간병인이 수행 할 수 있습니다. 환자는 매주 발생할 수있는 사건을보고합니다. 사고가 발생하면 책임있는 전문가는 전화로 환자에게 연락하여 필요한 경우 카테터를 검토하기 위해 직접 상담을 약속합니다. 환자는 앱에서 수행 된 치료를 기록하고 전화 캘린더에서 알림이 자동으로 기록됩니다. 이 앱에는 전문가 직원이 치료를위한 비디오 절차와 함께 작성된 문서와 치료를 수행 할 수있는 "단계별"기능이 있습니다.
다른: 말초 삽입 중앙 카테터에 대한 관리의 연속성의 디지털 혁신
신청서는 PICC 배치시 모든 환자에게 제공됩니다. 그들이 받아들이면, 그들은 중재 그룹으로갑니다. 그들이 받아들이지 않으면 통제 그룹으로갑니다.
다른 이름들:
  • 스파드 케어 경험
간섭 없음: 제어 팔
일반적인 치료 설명 : 중재 그룹의 환자는 종이 카드에 카테터 (배치 날짜, 카테터 참조 및 배치)에 대한 정보 만 있습니다. 그들은 다큐멘터리 나 시청각 자원이 없습니다. 이 치료는 병원 또는 보건 센터의 간호 전문가에 의해 독점적으로 수행되며, 후자는 사건시 병원 전문가에게 연락하는 사람들입니다. 카테터를 삽입 한 전문가는 카테터 제거에 대한 정보와 연말에 삽입 한 카테터를 검토 할 때 상당한 합병증이 있는지 여부를 알고 있으며 연례 검토까지 사건을 알지 못합니다. 컴퓨터 응용 프로그램의 등록은 많은 삽입 카테터에 대한 정보를 사용할 수 없음을 의미합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1. 컴퓨터 응용 프로그램을 사용하는 환자는 치료에 더 관여하며 PICC에 대한 합병증이 적습니다.
기간: 중재 종료시 : PICC 배치에서 제거까지의 시간.
Phlebitis 에피소드의 수
중재 종료시 : PICC 배치에서 제거까지의 시간.
1. 전산화 된 응용 프로그램을 사용하는 환자는 치료에 더 관여하며 PICC에 대한 합병증이 적습니다.
기간: 중재 종료시 : PICC 배치에서 제거까지의 시간.
제거 이유에 의한 카테터 제거 에피소드 수 : 통증
중재 종료시 : PICC 배치에서 제거까지의 시간.
1. 전산화 된 응용 프로그램을 사용하는 환자는 치료에 더 관여하며 PICC에 대한 합병증이 적습니다.
기간: 중재 종료시 : PICC 배치에서 제거까지의 시간.
감염 에피소드 수
중재 종료시 : PICC 배치에서 제거까지의 시간.
1. 전산화 된 응용 프로그램을 사용하는 환자는 치료에 더 관여하며 PICC에 대한 합병증이 적습니다.
기간: 중재가 끝날 때 : PICC 배치에서 제거까지의 시간.
우발적 인 출구로 인한 철수 이유의 에피소드 수
중재가 끝날 때 : PICC 배치에서 제거까지의 시간.
1. 전산화 된 응용 프로그램을 사용하는 환자는 치료에 더 관여하며 PICC에 대한 합병증이 적습니다.
기간: 중재 종료시 : PICC 배치에서 제거까지의 시간.
피부 병변의 에피소드 수
중재 종료시 : PICC 배치에서 제거까지의 시간.
1. 전산화 된 응용 프로그램을 사용하는 환자는 치료에 더 관여하며 PICC에 대한 합병증이 적습니다.
기간: 중재 종료시 : PICC 배치에서 제거까지의 시간.
혈전증 에피소드 수
중재 종료시 : PICC 배치에서 제거까지의 시간.
1. 전산화 된 응용 프로그램을 사용하는 환자는 치료에 더 관여하며 PICC에 대한 합병증이 적습니다.
기간: 중재 종료시 : PICC 배치에서 제거까지의 시간.
제거의 이유로 카테터 파손 에피소드 수
중재 종료시 : PICC 배치에서 제거까지의 시간.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 경험
기간: 응용 프로그램 사용이 끝나면 : PICC 배치에서 제거까지 시간.
설문지 CSUQ : 컴퓨터 시스템 사용성 설문지를 통해 앱 사용에 대한 환자 만족도. CSUQ 척도 또는 시스템 유용성 만족도 설문지는 특정 시스템에 대한 사용자 만족도를 평가하는 데 사용되는 도구입니다. 참가자들은 일반적으로 1 (완전히 동의하지 않음)에서 7 (완전히 동의) 범위의 척도에서 시스템의 다양한 측면에 대한 만족도를 평가하는 리 커트 유형 측정 척도입니다.
응용 프로그램 사용이 끝나면 : PICC 배치에서 제거까지 시간.
환자 경험
기간: 응용 프로그램 사용이 끝나면 : PICC 배치에서 제거까지 시간.
설문지 eHeals를 통해 앱 사용에 대한 환자 만족도. Ehealth Literacy Scale (Eheals)은 온라인 건강 자원 사용에 대한 기술과 지식에 대한 개인의 주관적인 인식을 평가함으로써 EHEALTH LUTECY를 측정하는 도구입니다. 설문지는 리 커트 척도로 답변 된 8 가지 질문으로 구성되며 점수는 1 (강하게 동의하지 않음)에서 5 (강하게 동의)입니다.
응용 프로그램 사용이 끝나면 : PICC 배치에서 제거까지 시간.
환자 만족도
기간: 응용 프로그램 사용이 끝나면 : PICC 배치에서 제거까지 시간.

연구팀이 생성 한 Spadcare와의 전반적인 만족 설문지.

SPADCARE 설문지 : 1 최악의 가치 10 최상의 값 방금 테스트 한 SPADCARE 응용 프로그램을 어떻게 평가 하시겠습니까? 1에서 10까지, 1은 '매우 불만족'을 의미하고 10은 '매우 만족'을 의미합니다.
응용 프로그램 사용이 끝나면 : PICC 배치에서 제거까지 시간.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fundacion Miguel Servet

협력자

Universidad Pública de Navarra

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 5월 4일

기본 완료 (실제)

2025년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 2월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 3월 25일

처음 게시됨 (실제)

2025년 4월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 11일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 38_NAV2

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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