Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cyfrowa transformacja ciągłości opieki nad obwodowymi cewnikami centralnymi: doświadczenie spadcare (SpadCare)

11 września 2025 zaktualizowane przez: Fundacion Miguel Servet
Badanie koncentruje się na pacjentach wymagających wlewu ambulatoryjnego terapii („infuzje, dożylne” [mesh]) „podawanie dożylne” [MESH] („terapia infuzji domowej” [Mesh]) „Odżywianie pozajelitowe, dom” [MESH] za pośrednictwem obwodowej cewnika centralnego (PICC) („„ Central Wenel Casteers ”[MESH]”, centralne, środkowe ”[MESH], cewników środkowych, promocji środkowej (PICC) („ „Central Wenel Casteers”, Central. Peryferyjne „[Mesh]„ Urządzenia dostępu naczyniowe ”[MESH])

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci, którzy otrzymują szkolenie („Wykształcenie pacjentów jako temat” [Mesh] „Udział pacjenta” [Warunki MESH]) za pośrednictwem aplikacji na swoim osobistym telefonie komórkowym („Interfejs użytkownika-komputer” [Mesh] „Smartfon” [Mesh] „Aplikacje mobilne” [Mesh] „Komputery, podręczne” [MESH] „Cyfrowa zdrowie” [Mesh] są w stanie wykonywać specjalistyczną opiekę [MESH] „MESH]„ MESH] „MESH”. Opieka „[MESH: NOEXP]„ Pielęgniarstwo domowe ”[MESH]„ Self Administration ”[MESH] w celu zmniejszenia powikłań („ działanie niepożądane ”[infekcje związane z siatką]„ Zakażenia cewnika ”[MESH]), aby były monitorowane w czasie rzeczywistym przez osoby odpowiedzialne za cewnik. („Telemedycyna” [Mesh]

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

201

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Navarre
      • Pamplona, Navarre, Hiszpania, 31003
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario de Navarra
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci> 18 lat.
  • Podpisz formularz świadomej zgody.
  • Mieć smartfon i zaakceptuj korzystanie z aplikacji.
  • Pacjent z PICC wstawionym przez zespół infuzji i naczyniowego dostępu do szpitala uniwersyteckiego w Navarra oraz z planowanym użyciem co najmniej miesiąca.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci z ograniczeniami w zakresie wykorzystania zasobów cyfrowych lub braku smartfonów.
  • Pacjenci, którzy nie chcą instalować aplikacji na smartfonie
  • Pacjenci, którzy nie upoważniają dostępu do skomputeryzowanej dokumentacji medycznej (HCI).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aplikacja smartfona
Pacjenci, którzy zgadzają się wziąć udział w badaniu, po umieszczeniu PICC, pobierają aplikację do osobistego smartfona lub członka rodziny. Aplikacja zawiera wszystkie informacje o cewniku, w tym datę wstawienia, miernik, liczbę lumenów, numer partii i wiele innych. Cotygodniowa opieka cewnika jest wykonywana w domu, w centrum zdrowia lub w szpitalu i może być wykonywana przez profesjonalistów pielęgniarskich lub odpowiednio przeszkolonych członków rodziny lub opiekunów pacjenta. Pacjent zgłasza wszelkie incydenty, które mogą wystąpić co tydzień. Jeśli wystąpi incydent, odpowiedzialny profesjonalista kontaktuje się z pacjentem przez telefon i, jeśli to konieczne, umówi się na osobistą konsultację w celu przeglądu cewnika. Pacjent rejestruje opiekę wykonywaną w aplikacji, a przypomnienie jest automatycznie rejestrowane w kalendarzu telefonicznym. Aplikacja ma dokumentację przygotowaną przez personel ekspertów wraz z procedurami wideo opieki oraz funkcja „krok po kroku”, która umożliwia zachowanie opieki.
Inny: Cyfrowa transformacja ciągłości opieki nad obwodowymi cewnikami centralnymi
Aplikacja jest oferowana wszystkim pacjentom w momencie umieszczenia PICC. Jeśli zaakceptują, idą do grupy interwencyjnej. Jeśli nie akceptują, idą do grupy kontrolnej.
Inne nazwy:
  • Doświadczenie spadcare
Brak interwencji: Ramię kontrolne
Zwykle Opis opieki: Pacjenci w grupie interwencyjnej mają tylko informacje o ich cewniku (data umieszczenia, odniesienie do cewnika i partia) na karcie papierowej; Nie mają zasobów dokumentalnych ani audiowizualnych. Leczenie prowadzi wyłącznie przez profesjonalistów pielęgniarskich w szpitalu lub centrum zdrowia, a ci ostatni kontaktują się z profesjonalistami szpitalnymi, którzy umieścili go w przypadku incydentu. Specjaliści, którzy wstawili cewnik, są świadomi informacji o usunięciu cewnika i czy występowały znaczące komplikacje podczas przeglądu cewników, które wstawili pod koniec roku, i nie są świadomi incydentów do corocznego przeglądu. Niedostateczne rejestracja w aplikacjach komputerowych oznacza, że ​​informacje o dużej liczbie włożonych cewników nie są dostępne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
1. Pacjenci korzystający z aplikacji skomputeryzowanych są bardziej zaangażowani w ich opiekę i mają mniej komplikacji z PICC
Ramy czasowe: Pod koniec interwencji: czas od umieszczenia PICC do usuwania.
Liczba odcinków Phlebitis
Pod koniec interwencji: czas od umieszczenia PICC do usuwania.
1. Pacjenci korzystający z aplikacji skomputeryzowanych są bardziej zaangażowani w ich opiekę i mają mniej komplikacji z PICC.
Ramy czasowe: Pod koniec interwencji: czas od umieszczenia PICC do usuwania.
Liczba epizodów usuwania cewnika według powodu usuwania: ból
Pod koniec interwencji: czas od umieszczenia PICC do usuwania.
1. Pacjenci korzystający z aplikacji skomputeryzowanych są bardziej zaangażowani w ich opiekę i mają mniej komplikacji z PICC.
Ramy czasowe: Pod koniec interwencji: czas od umieszczenia PICC do usuwania.
Liczba epizodów infekcji
Pod koniec interwencji: czas od umieszczenia PICC do usuwania.
1. Pacjenci korzystający z aplikacji skomputeryzowanych są bardziej zaangażowani w ich opiekę i mają mniej komplikacji z PICC.
Ramy czasowe: Pod koniec interwencji: czas od umieszczenia PICC do usunięcia.
Liczba epizodów wycofania się z powodu przypadkowego wyjścia
Pod koniec interwencji: czas od umieszczenia PICC do usunięcia.
1. Pacjenci korzystający z aplikacji skomputeryzowanych są bardziej zaangażowani w ich opiekę i mają mniej komplikacji z PICC.
Ramy czasowe: Pod koniec interwencji: czas od umieszczenia PICC do usuwania.
Liczba epizodów zmian skóry
Pod koniec interwencji: czas od umieszczenia PICC do usuwania.
1. Pacjenci korzystający z aplikacji skomputeryzowanych są bardziej zaangażowani w ich opiekę i mają mniej komplikacji z PICC.
Ramy czasowe: Pod koniec interwencji: czas od umieszczenia PICC do usuwania.
Liczba epizodów zakrzepicy
Pod koniec interwencji: czas od umieszczenia PICC do usuwania.
1. Pacjenci korzystający z aplikacji skomputeryzowanych są bardziej zaangażowani w ich opiekę i mają mniej komplikacji z PICC.
Ramy czasowe: Pod koniec interwencji: czas od umieszczenia PICC do usuwania.
Liczba epizodów pęknięcia cewnika jako powód do usunięcia
Pod koniec interwencji: czas od umieszczenia PICC do usuwania.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Doświadczenie pacjenta
Ramy czasowe: Na końcu użycia aplikacji: Czas od umieszczenia PICC do usuwania.
Zadowolenie pacjenta z korzystania z aplikacji za pośrednictwem kwestionariusza CSUQ: Kwestionariusz użyteczności systemu komputerowego. Skala CSUQ lub kwestionariusz satysfakcji użyteczności systemu jest narzędziem używanym do oceny zadowolenia użytkownika z określonego systemu. Jest to skala pomiaru typu Likerta, w której uczestnicy oceniają swój poziom zadowolenia z różnych aspektów systemu, ogólnie w skali od 1 (całkowicie się nie zgadzam) do 7 (całkowicie się zgadzają).
Na końcu użycia aplikacji: Czas od umieszczenia PICC do usuwania.
Doświadczenie pacjenta
Ramy czasowe: Na końcu użycia aplikacji: Czas od umieszczenia PICC do usuwania.
Zadowolenie pacjenta z korzystania z aplikacji, poprzez kwestionariusz. Skala umiejętności czytania i pisania (EHEALS) jest narzędziem, które mierzy umiejętność czytania i pisania, oceniając subiektywne postrzeganie ich umiejętności i wiedzy przez osoby w zakresie korzystania z zasobów zdrowotnych online. Kwestionariusz składa się z ośmiu pytań, na które udzielono odpowiedzi w skali Likerta, w których wyniki wahają się od 1 (zdecydowanie się nie zgadzają) do 5 (zdecydowanie się zgadzam).
Na końcu użycia aplikacji: Czas od umieszczenia PICC do usuwania.
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: Na końcu użycia aplikacji: Czas od umieszczenia PICC do usuwania.

Ogólny kwestionariusz satysfakcji z Spadcare, generowany przez zespół badawczy.

Kwestionariusz Spadcare: 1 Najgorsza wartość do 10 Najlepsza wartość Jak oceniasz aplikację Spadcare, którą właśnie przetestowałeś? Od 1 do 10, gdzie 1 oznacza „bardzo niezadowolony”, a 10 oznacza „bardzo zadowolony”, jak prawdopodobne jest, że polecicie to innym pacjentom?
Na końcu użycia aplikacji: Czas od umieszczenia PICC do usuwania.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fundacion Miguel Servet

Współpracownicy

Universidad Pública de Navarra

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

12 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 38_NAV2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj