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Transformação digital da continuidade do cuidado para cateteres centrais inseridos periféricos: experiência de SpadCare (SpadCare)

11 de setembro de 2025 atualizado por: Fundacion Miguel Servet
The study focuses on patients who require outpatient infusion of therapy ("Infusions, Intravenous"[Mesh]) "Administration, Intravenous"[Mesh] ("Home Infusion Therapy"[Mesh]) "Parenteral Nutrition, Home"[Mesh] via a peripherally inserted central catheter (PICC) ("Central Venous Catheters"[MeSH] "Catheterization, Central Venous"[MeSH] "Catheterization, Periférico "[Mesh]" Dispositivos de Acesso Vascular "[Mesh])

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os pacientes, que recebem treinamento ("educação do paciente como tópico" [malha] "participação do paciente" [termos de malha]) por meio de um aplicativo em seu telefone celular pessoal ("interface do usuário-computador" [malha] "smartphone" [msh] "aplicativos móveis" msh] "médio", cuidados de saúde "handheld" "" saúde "[mSh]" são executados para executar "os cuidados com a saúde", os cuidados com a manutenção "da saúde" "[mSh) [mSH]" [mSH] "[mSH]" mSh] "msh]" msh] "com os cuidados de manutenção" de "saúde" [mSH) [mSH] [mSH]. Cuidado "[malha: noexp]" enfermagem doméstica "[malha]" auto-administração "[malha] para reduzir complicações (" efeitos adversos "[subposição de malha]" infecções relacionadas ao cateter "[malha]) para que sejam monitoradas em tempo real pelos responsáveis ​​pelo catetero. ("Telemedicine" [malha]

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

201

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Espanha
    • Navarre
      • Pamplona, Navarre, Espanha, 31003
        • Recrutamento
        • Hospital Universitario de Navarra
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes> 18 anos.
  • Assine o formulário de consentimento informado.
  • Tenha um smartphone e aceite o uso do aplicativo.
  • Paciente com um PICC inserido pela equipe de infusão e acesso vascular do Hospital Universitário de Navarra e com o uso planejado de pelo menos um mês.

Critérios de exclusão:

  • Pacientes com limitações no uso de recursos digitais ou falta de smartphone.
  • Pacientes que não querem instalar o aplicativo em seu smartphone
  • Pacientes que não autorizam o acesso ao seu registro médico computadorizado (HCI).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Aplicativo de telefone inteligente
Pacientes que concordam em participar do estudo, uma vez que o PICC for colocado, faça o download do aplicativo em seu smartphone pessoal ou de um membro da família. O aplicativo contém todas as informações sobre o cateter, incluindo a data de inserção, medidor, número de lúmens, número do lote e muito mais. O tratamento semanal do cateter é realizado em casa, no centro de saúde ou no hospital e pode ser realizado por profissionais de enfermagem ou familiares ou cuidadores de adequadamente treinados do paciente. O paciente relata quaisquer incidentes que possam ocorrer a cada semana. Se ocorrer um incidente, o profissional responsável entra em contato com o paciente por telefone e, se necessário, marque uma consulta pessoal para revisar o cateter. O paciente registra o atendimento realizado no aplicativo e um lembrete é registrado automaticamente no calendário por telefone. O aplicativo possui documentação preparada por pessoal especializado, juntamente com os procedimentos de vídeo para o atendimento e o recurso "passo a passo" que permite que o atendimento seja executado.
Outro: Transformação digital da continuidade do cuidado para cateteres centrais inseridos periféricos
O pedido é oferecido a todos os pacientes no momento da colocação do PICC. Se eles aceitarem, vão ao grupo de intervenção. Se eles não aceitarem, vão ao grupo de controle.
Outros nomes:
  • Experiência de SpadCare
Sem intervenção: Braço de controle
Descrição de cuidados usuais: Os pacientes do grupo de intervenção têm apenas informações sobre o cateter (data de colocação, referência do cateter e lote) em um cartão de papel; Eles não têm recursos documentais ou audiovisuais. O tratamento é realizado exclusivamente por profissionais de enfermagem no hospital ou no centro de saúde, e os últimos são os que entram em contato com os profissionais do hospital que o colocaram no caso de um incidente. Os profissionais que inseriram o cateter estão cientes das informações sobre a remoção do cateter e se houve alguma complicação significativa ao revisar os cateteres que eles inseriram no final do ano e não estão cientes dos incidentes até a revisão anual. O sub-registro em aplicativos de computador significa que as informações sobre um alto número de cateteres inseridos não estão disponíveis.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
1. Os pacientes que usam aplicativos computadorizados estão mais envolvidos em seus cuidados e têm menos complicações com o PICC
Prazo: No final da intervenção: o tempo da colocação do PICC até a remoção.
Número de episódios de flebite
No final da intervenção: o tempo da colocação do PICC até a remoção.
1. Os pacientes que usam aplicativos computadorizados estão mais envolvidos em seus cuidados e têm menos complicações com o PICC.
Prazo: No final da intervenção: o tempo da colocação do PICC até a remoção.
Número de episódios de remoção do cateter por motivo de remoção: dor
No final da intervenção: o tempo da colocação do PICC até a remoção.
1. Os pacientes que usam aplicativos computadorizados estão mais envolvidos em seus cuidados e têm menos complicações com o PICC.
Prazo: No final da intervenção: o tempo da colocação do PICC até a remoção.
Número de episódios de infecção
No final da intervenção: o tempo da colocação do PICC até a remoção.
1. Os pacientes que usam aplicativos computadorizados estão mais envolvidos em seus cuidados e têm menos complicações com o PICC.
Prazo: No final da intervenção: tempo desde a colocação do PICC até a remoção.
Número de episódios de retirada por causa da saída acidental
No final da intervenção: tempo desde a colocação do PICC até a remoção.
1. Os pacientes que usam aplicativos computadorizados estão mais envolvidos em seus cuidados e têm menos complicações com o PICC.
Prazo: No final da intervenção: o tempo da colocação do PICC até a remoção.
Número de episódios de lesões de pele
No final da intervenção: o tempo da colocação do PICC até a remoção.
1. Os pacientes que usam aplicativos computadorizados estão mais envolvidos em seus cuidados e têm menos complicações com o PICC.
Prazo: No final da intervenção: o tempo da colocação do PICC até a remoção.
Número de episódios de trombose
No final da intervenção: o tempo da colocação do PICC até a remoção.
1. Os pacientes que usam aplicativos computadorizados estão mais envolvidos em seus cuidados e têm menos complicações com o PICC.
Prazo: No final da intervenção: o tempo da colocação do PICC até a remoção.
Número de episódios de quebra de cateter como motivo de remoção
No final da intervenção: o tempo da colocação do PICC até a remoção.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Experiência do paciente
Prazo: No final do uso do aplicativo: tempo da colocação do PICC até a remoção.
Satisfação do paciente com o uso do aplicativo, através do questionário CSUQ: Questionário de usabilidade do sistema de computador. A escala CSUQ, ou questionário de satisfação de usabilidade do sistema, é uma ferramenta usada para avaliar a satisfação do usuário com um sistema específico. É uma escala de medição do tipo Likert, onde os participantes avaliam seu nível de satisfação com vários aspectos de um sistema, geralmente em uma escala que varia de 1 (discordo totalmente) a 7 (concordo totalmente).
No final do uso do aplicativo: tempo da colocação do PICC até a remoção.
Experiência do paciente
Prazo: No final do uso do aplicativo: tempo da colocação do PICC até a remoção.
Satisfação do paciente com o uso do aplicativo, através do questionário Eheals. A Escala de Alfabetização da eHealth (Eheals) é uma ferramenta que mede a alfabetização da eHealth, avaliando a percepção subjetiva de suas habilidades e conhecimentos dos indivíduos no uso de recursos de saúde on -line. O questionário consiste em oito perguntas que são respondidas em uma escala Likert, onde as pontuações variam de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente).
No final do uso do aplicativo: tempo da colocação do PICC até a remoção.
Satisfação do paciente
Prazo: No final do uso do aplicativo: tempo da colocação do PICC até a remoção.

Questionário geral de satisfação com SpadCare, gerado pela equipe de pesquisa.

Questionário SpadCare: 1 O pior valor para 10 O melhor valor Como você classificaria o aplicativo SpadCare que acabou de testar? De 1 a 10, onde 1 significa "muito insatisfeito" e 10 significa "muito satisfeito" de qual a probabilidade de recomendá -lo a outros pacientes?
No final do uso do aplicativo: tempo da colocação do PICC até a remoção.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Fundacion Miguel Servet

Colaboradores

Universidad Pública de Navarra

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de maio de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de julho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

1 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

12 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de setembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 38_NAV2

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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