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Trasformazione digitale della continuità delle cure per i cateteri centrali inseriti perifericamente: esperienza di spadcare (SpadCare)

11 settembre 2025 aggiornato da: Fundacion Miguel Servet
Lo studio si concentra su pazienti che richiedono l'infusione ambulatoriale di terapia ("Infusioni, endovenose" [mesh]) somministrazione, endovenosa "[mesh] (" terapia di infusione domestica "[mesh])" nutrizione parenterale "[mesh] tramite un catetere centrale periferico (materasse centrale" [MATHETERAZIONE CENTRALE " "[Mesh]" dispositivi di accesso vascolare "periferico" [mesh])

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti, che ricevono una formazione ("Educazione al paziente come argomento" [mesh] "partecipazione del paziente" [Termini mesh]) tramite un'app sul proprio telefono cellulare personale ("Interfaccia utente-computer" [mesh] "smartphone" [mesh] "applicazioni mobili" [mesh] "computer, da mano" [mesh di mesh di cura " Cure "[mesh: noexp]" infermieristica domestica "[mesh]" automobilistica "[mesh] per ridurre le complicanze (" effetti avversi "[mesh sottotitoli]" infezioni correlate al catetere "[mesh]) in modo che siano monitorate in tempo reale da coloro che sono responsabili del catetere. ("Telemedicina" [Mesh]

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

201

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Navarre
      • Pamplona, Navarre, Spagna, 31003
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario de Navarra
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti> 18 anni.
  • Firma il modulo di consenso informato.
  • Avere uno smartphone e accettare l'uso dell'app.
  • Paziente con un PICC inserito dal team di infusione e accesso vascolare dell'ospedale universitario di Navarra e con un uso previsto di almeno un mese.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con limitazioni nell'uso di risorse digitali o mancanza di smartphone.
  • Pazienti che non vogliono installare l'app sul proprio smartphone
  • I pazienti che non autorizzano l'accesso alla loro cartella clinica computerizzata (HCI).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: App Smartphone
I pazienti che accettano di partecipare allo studio, una volta collocato il PICC, scaricano l'app sul proprio smartphone personale o in quello di un membro della famiglia. L'app contiene tutte le informazioni sul catetere, tra cui la data di inserimento, il calibro, il numero di lumen, il numero batch e altro ancora. La cura settimanale del catetere viene eseguita a casa, presso il centro sanitario o in ospedale e può essere eseguita da professionisti infermieristici o familiari o caregiver adeguatamente addestrati del paziente. Il paziente segnala eventuali incidenti che possono verificarsi ogni settimana. Se si verifica un incidente, il professionista responsabile contatta il paziente per telefono e, se necessario, fissa un appuntamento per una consulenza di persona per rivedere il catetere. Il paziente registra le cure eseguite nell'app e un promemoria viene registrato automaticamente nel calendario del telefono. L'app ha la documentazione preparata dal personale di esperti insieme alle procedure video per la cura e alla funzione "passo per passo" che consente di eseguire la cura.
Altro: Trasformazione digitale della continuità delle cure per i cateteri centrali inseriti periferici
L'applicazione è offerta a tutti i pazienti al momento del posizionamento PICC. Se accettano, vanno al gruppo di intervento. Se non accettano, vanno al gruppo di controllo.
Altri nomi:
  • Esperienza di spadcare
Nessun intervento: Braccio di controllo
Descrizione delle cure abituali: i pazienti nel gruppo di intervento hanno solo informazioni sul loro catetere (data di posizionamento, riferimento al catetere e batch) su una carta di carta; Non hanno risorse documentali o audiovisive. Il trattamento viene effettuato esclusivamente da professionisti infermieristici presso l'ospedale o il centro sanitario e questi ultimi sono quelli che contattano i professionisti dell'ospedale che lo hanno messo in caso di incidente. I professionisti che hanno inserito il catetere sono a conoscenza delle informazioni sulla rimozione del catetere e se vi sono state complicazioni significative durante la revisione dei cateteri che hanno inserito alla fine dell'anno e non sono a conoscenza degli incidenti fino alla revisione annuale. La sotto-registrazione nelle applicazioni informatiche significa che non sono disponibili informazioni su un elevato numero di cateteri inseriti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
1. I pazienti che usano applicazioni computerizzate sono più coinvolti nelle loro cure e hanno meno complicazioni con il PICC
Lasso di tempo: Alla fine dell'intervento: tempo dal posizionamento PICC alla rimozione.
Numero di episodi di flebitis
Alla fine dell'intervento: tempo dal posizionamento PICC alla rimozione.
1. I pazienti che utilizzano applicazioni computerizzate sono più coinvolti nelle loro cure e hanno meno complicazioni con il PICC.
Lasso di tempo: Alla fine dell'intervento: tempo dal posizionamento PICC alla rimozione.
Numero di episodi di rimozione del catetere per motivo di rimozione: dolore
Alla fine dell'intervento: tempo dal posizionamento PICC alla rimozione.
1. I pazienti che utilizzano applicazioni computerizzate sono più coinvolti nelle loro cure e hanno meno complicazioni con il PICC.
Lasso di tempo: Alla fine dell'intervento: tempo dal posizionamento PICC alla rimozione.
Numero di episodi di infezione
Alla fine dell'intervento: tempo dal posizionamento PICC alla rimozione.
1. I pazienti che utilizzano applicazioni computerizzate sono più coinvolti nelle loro cure e hanno meno complicazioni con il PICC.
Lasso di tempo: Alla fine dell'intervento: tempo dal posizionamento PICC alla rimozione.
Numero di episodi di ragioni di ritiro a causa dell'uscita accidentale
Alla fine dell'intervento: tempo dal posizionamento PICC alla rimozione.
1. I pazienti che utilizzano applicazioni computerizzate sono più coinvolti nelle loro cure e hanno meno complicazioni con il PICC.
Lasso di tempo: Alla fine dell'intervento: tempo dal posizionamento PICC alla rimozione.
Numero di episodi di lesioni cutanee
Alla fine dell'intervento: tempo dal posizionamento PICC alla rimozione.
1. I pazienti che utilizzano applicazioni computerizzate sono più coinvolti nelle loro cure e hanno meno complicazioni con il PICC.
Lasso di tempo: Alla fine dell'intervento: tempo dal posizionamento PICC alla rimozione.
Numero di episodi di trombosi
Alla fine dell'intervento: tempo dal posizionamento PICC alla rimozione.
1. I pazienti che utilizzano applicazioni computerizzate sono più coinvolti nelle loro cure e hanno meno complicazioni con il PICC.
Lasso di tempo: Alla fine dell'intervento: tempo dal posizionamento PICC alla rimozione.
Numero di episodi di rottura del catetere come motivo di rimozione
Alla fine dell'intervento: tempo dal posizionamento PICC alla rimozione.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esperienza del paziente
Lasso di tempo: Alla fine dell'utilizzo dell'applicazione: tempo dal posizionamento PICC alla rimozione.
Soddisfazione del paziente per l'uso dell'app, tramite il questionario CSUQ: questionario sull'uso del sistema informatico. La scala CSUQ, o questionario sulla soddisfazione dell'usabilità del sistema, è uno strumento utilizzato per valutare la soddisfazione dell'utente con un sistema specifico. È una scala di misurazione di tipo Likert, in cui i partecipanti valutano il loro livello di soddisfazione con vari aspetti di un sistema, generalmente su una scala che va da 1 (totalmente in disaccordo) a 7 (totalmente d'accordo).
Alla fine dell'utilizzo dell'applicazione: tempo dal posizionamento PICC alla rimozione.
Esperienza del paziente
Lasso di tempo: Alla fine dell'utilizzo dell'applicazione: tempo dal posizionamento PICC alla rimozione.
Soddisfazione del paziente per l'uso dell'app, tramite il questionario eHeals. La scala di alfabetizzazione eHealth (EHEALS) è uno strumento che misura l'alfabetizzazione eHealth valutando la percezione soggettiva delle loro capacità e conoscenze nell'uso delle risorse sanitarie online. Il questionario è costituito da otto domande a cui vengono risposte su una scala Likert, in cui i punteggi vanno da 1 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d'accordo).
Alla fine dell'utilizzo dell'applicazione: tempo dal posizionamento PICC alla rimozione.
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: Alla fine dell'utilizzo dell'applicazione: tempo dal posizionamento PICC alla rimozione.

Questionario generale sulla soddisfazione con SpadCare, generato dal team di ricerca.

Questionario SpadCare: 1 Il valore peggiore per 10 il miglior valore Come valuteresti l'applicazione SpadCare che hai appena testato? Da 1 a 10, dove 1 significa "molto insoddisfatto" e 10 significa "molto soddisfatto" quanto è probabile che tu lo consigli ad altri pazienti?
Alla fine dell'utilizzo dell'applicazione: tempo dal posizionamento PICC alla rimozione.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fundacion Miguel Servet

Collaboratori

Universidad Pública de Navarra

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 maggio 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

1 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

12 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 38_NAV2

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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