Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Digitální transformace kontinuity péče o periferně vložené centrální katétry: zážitek z SpadCare (SpadCare)

11. září 2025 aktualizováno: Fundacion Miguel Servet
Studie se zaměřuje na pacienty, kteří vyžadují ambulantní infuzi terapie („infuze, intravenózní“ [mesh]) „podávání, intravenózní“ [mesh] („domácí infuzní terapie“ [mesh]) „parenterální výživa“ [mesh] prostřednictvím perifálně vloženého centrálního katétru (picc) („centrální žilní katetry“ [Mesh] „Kathatetrizace“ [MESH] [MESH] [MESH] [MESH] [MESH] [MESH] [MESH] [MESH] [MESH [MESH] [MESH [MESH], [MESH], [MESH] [MESH] [MESH] [MESH] [MESH]. Periferní „[Mesh]“ vaskulární přístupová zařízení “[Mesh])

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

The patients, who receive training ("Patient Education as Topic"[Mesh] "patient participation"[MeSH Terms] ) via an app on their personal mobile phone ("User-Computer Interface"[Mesh] "Smartphone"[MeSH] "Mobile Applications"[MeSH] "Computers, Handheld"[Mesh] "Digital Health"[Mesh] are able to perform specialized care ("Nursing"[Mesh]) Care"[MeSH] "Delivery of Health Péče "[Mesh: Noexp]" Domácí ošetřovatelství "[Mesh]" Selfův "[Mesh], aby se snížily komplikace („ nepříznivé účinky “[podvahové sítě]„ infekce katétru “[Mesh]), takže jsou monitorovány v reálném čase ti, kteří jsou odpovědní za katétr. ("Telemedicína" [Mesh]

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

201

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Španělsko
    • Navarre
      • Pamplona, Navarre, Španělsko, 31003
        • Nábor
        • Hospital Universitario de Navarra
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti> 18 let.
  • Podepište formulář informovaného souhlasu.
  • Mít smartphone a přijmout použití aplikace.
  • Pacient s PICC vloženým týmem infuze a vaskulárního přístupu Fakultní nemocnice navarry a s plánovaným použitím nejméně jednoho měsíce.

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti s omezením při využívání digitálních zdrojů nebo nedostatku smartphonu.
  • Pacienti, kteří nechtějí instalovat aplikaci do svého smartphonu
  • Pacienti, kteří nepovolují přístup k jejich počítačovému lékařskému záznamu (HCI).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aplikace chytrého telefonu
Pacienti, kteří souhlasí s účastí na studii, jakmile je PICC umístěn, stáhnou aplikaci do svého osobního smartphonu nebo aplikace rodiny. Aplikace obsahuje všechny informace o katétru, včetně data vložení, měřidla, počtu lumenů, dávkového čísla a dalších. Týdenní péče o katétry se provádí doma, ve zdravotnickém centru nebo v nemocnici a může být prováděna ošetřovatelskými odborníky nebo řádně vyškolenými rodinnými příslušníky nebo pečovateli pacienta. Pacient hlásí všechny incidenty, které se mohou vyskytnout každý týden. Pokud dojde k incidentu, odpovědný profesionál kontaktuje pacienta telefonicky a v případě potřeby domluví schůzku na osobní konzultaci k přezkoumání katétru. Pacient zaznamenává péči prováděnou v aplikaci a připomenutí je automaticky zaznamenáno v telefonním kalendáři. Aplikace obsahuje dokumentaci připravenou odborným personálem spolu s video postupy pro péči a funkcí „krok za krokem“, která umožňuje provádět péči.
Jiný: Digitální transformace kontinuity péče o periferně vložené centrální katétry
Aplikace je nabízena všem pacientům v době umístění PICC. Pokud přijmou, jdou do intervenční skupiny. Pokud nepřijmou, jdou do kontrolní skupiny.
Ostatní jména:
  • SpadCare Experience
Žádný zásah: Ovládací rameno
Obvyklý Popis péče: Pacienti v intervenční skupině mají pouze informace o jejich katétru (datum umístění, katétru a dávku) na papírové kartě; Nemají dokumentární ani audiovizuální zdroje. Léčba je prováděna výhradně ošetřovatelskými odborníky v nemocnici nebo zdravotním středisku a posledně jmenované jsou ti, kteří kontaktují odborníky v nemocnici, kteří ji umístili v případě incidentu. Odborníci, kteří vložili katétr, si jsou vědomi informací o odstranění katétru a o tom, zda došlo k významné komplikaci při přezkumu katétrů, které vložili na konci roku, a nejsou o incidentech vědomi až do každoročního přezkumu. Nedostatečná registrace v počítačových aplikacích znamená, že informace o vysokém počtu vložených katétrů nejsou k dispozici.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
1. Pacienti, kteří používají počítačové aplikace, jsou více zapojeni do jejich péče a mají méně komplikací s PICC
Časové okno: Na konci intervence: Čas od umístění PICC po odstranění.
Počet epizod Phlebitis
Na konci intervence: Čas od umístění PICC po odstranění.
1. Pacienti, kteří používají počítačové aplikace, jsou více zapojeni do jejich péče a mají s PICC méně komplikací.
Časové okno: Na konci intervence: Čas od umístění PICC po odstranění.
Počet epizod odstranění katétru z důvodu odstranění: bolest
Na konci intervence: Čas od umístění PICC po odstranění.
1. Pacienti, kteří používají počítačové aplikace, jsou více zapojeni do jejich péče a mají s PICC méně komplikací.
Časové okno: Na konci intervence: Čas od umístění PICC po odstranění.
Počet epizod infekce
Na konci intervence: Čas od umístění PICC po odstranění.
1. Pacienti, kteří používají počítačové aplikace, jsou více zapojeni do jejich péče a mají s PICC méně komplikací.
Časové okno: Na konci intervence: Čas od umístění PICC k odstranění.
Počet epizod odstoupení z důvodu náhodného odchodu
Na konci intervence: Čas od umístění PICC k odstranění.
1. Pacienti, kteří používají počítačové aplikace, jsou více zapojeni do jejich péče a mají s PICC méně komplikací.
Časové okno: Na konci intervence: Čas od umístění PICC po odstranění.
Počet epizod kožních lézí
Na konci intervence: Čas od umístění PICC po odstranění.
1. Pacienti, kteří používají počítačové aplikace, jsou více zapojeni do jejich péče a mají s PICC méně komplikací.
Časové okno: Na konci intervence: Čas od umístění PICC po odstranění.
Počet epizod trombózy
Na konci intervence: Čas od umístění PICC po odstranění.
1. Pacienti, kteří používají počítačové aplikace, jsou více zapojeni do jejich péče a mají s PICC méně komplikací.
Časové okno: Na konci intervence: Čas od umístění PICC po odstranění.
Počet epizod rozbití katétru jako důvod pro odstranění
Na konci intervence: Čas od umístění PICC po odstranění.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zkušenosti pacienta
Časové okno: Na konci použití aplikace: Čas od umístění PICC k odstranění.
Spokojenost pacienta s používáním aplikace prostřednictvím dotazníku CSUQ: Dotazník použitelnosti počítačového systému. Měřítko CSUQ nebo dotazník spokojenosti použitelnosti systému je nástroj používaný k posouzení spokojenosti uživatelů s konkrétním systémem. Jedná se o měřítko měření typu Likert, kde účastníci hodnotí svou úroveň spokojenosti s různými aspekty systému, obvykle na stupnici od 1 (zcela nesouhlasím) do 7 (zcela souhlasí).
Na konci použití aplikace: Čas od umístění PICC k odstranění.
Zkušenosti pacienta
Časové okno: Na konci použití aplikace: Čas od umístění PICC k odstranění.
Spokojenost pacienta s používáním aplikace prostřednictvím dotazníku Eheals. Měřítko gramotnosti EHealth Gramocy (Eheals) je nástroj, který měří eHealth gramotnost hodnocením subjektivního vnímání jejich dovedností a znalostí jednotlivců při používání online zdravotních zdrojů. Dotazník se skládá z osmi otázek, které jsou zodpovězeny v Likertově stupnici, kde se skóre pohybuje od 1 (silně nesouhlasí) do 5 (silně souhlasí).
Na konci použití aplikace: Čas od umístění PICC k odstranění.
Spokojenost pacienta
Časové okno: Na konci použití aplikace: Čas od umístění PICC k odstranění.

Celkový dotazník spokojenosti s SpadCare, generovaný výzkumným týmem.

Dotazník SpadCare: 1 Nejhorší hodnota na 10 nejlepší hodnota Jak byste hodnotili aplikaci SpadCare, kterou jste právě testovali? Od 1 do 10, kde 1 znamená „velmi nespokojený“ a 10 znamená „velmi spokojený“, jak je pravděpodobné, že jej doporučíte ostatním pacientům?
Na konci použití aplikace: Čas od umístění PICC k odstranění.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fundacion Miguel Servet

Spolupracovníci

Universidad Pública de Navarra

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. května 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

1. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

12. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 38_NAV2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit