Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Digital omvandling av kontinuitet i vård för perifert infogade centrala katetrar: spadcare -upplevelse (SpadCare)

11 september 2025 uppdaterad av: Fundacion Miguel Servet
The study focuses on patients who require outpatient infusion of therapy ("Infusions, Intravenous"[Mesh]) "Administration, Intravenous"[Mesh] ("Home Infusion Therapy"[Mesh]) "Parenteral Nutrition, Home"[Mesh] via a peripherally inserted central catheter (PICC) ("Central Venous Catheters"[MeSH] "Catheterization, Central Venous"[MeSH] "Catheterization, Perifera "[mesh]" vaskulära åtkomstenheter "[mesh])

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

The patients, who receive training ("Patient Education as Topic"[Mesh] "patient participation"[MeSH Terms] ) via an app on their personal mobile phone ("User-Computer Interface"[Mesh] "Smartphone"[MeSH] "Mobile Applications"[MeSH] "Computers, Handheld"[Mesh] "Digital Health"[Mesh] are able to perform specialized care ("Nursing"[Mesh]) Care"[MeSH] "Delivery of Health Care "[mesh: noexp]" Home Nursing "[mesh]" Självadministration "[mesh] för att minska komplikationer (" biverkningar "[mesh subheading]" kateterrelaterade infektioner "[mesh]) så att de övervakas i realtid av de ansvariga för katetern. ("Telemedicine" [Mesh]

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

201

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Spanien
    • Navarre
      • Pamplona, Navarre, Spanien, 31003
        • Rekrytering
        • Hospital Universitario de Navarra
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Patienter> 18 år.
  • Underteckna det informerade samtyckesformuläret.
  • Ha en smartphone och acceptera användningen av appen.
  • Patient med en PICC infogad av infusions- och vaskuläråtkomstteamet vid Navarra -universitetet i Navarra och med en planerad användning av minst en månad.

Uteslutningskriterier:

  • Patienter med begränsningar i användningen av digitala resurser eller brist på smartphone.
  • Patienter som inte vill installera appen på sin smartphone
  • Patienter som inte tillåter tillgång till sin datoriserade medicinska register (HCI).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Smart telefonapp
Patienter som går med på att delta i studien, när PICC har placerats, laddar du upp appen till sin personliga smartphone eller en familjemedlem. Appen innehåller all information om katetern, inklusive införingsdatum, mätare, antal lumen, satsnummer och mer. Veckokatetervård utförs hemma, på hälsocentret eller på sjukhuset och kan utföras av vårdpersonal eller ordentligt utbildade familjemedlemmar eller vårdgivare hos patienten. Patienten rapporterar alla incidenter som kan inträffa varje vecka. Om en incident inträffar, kontaktar den ansvariga professionella patienten per telefon och gör vid behov en tid för ett samråd med person för att granska katetern. Patienten registrerar vården som utförs i appen och en påminnelse registreras automatiskt i telefonkalendern. Appen har dokumentation utarbetad av expertpersonal tillsammans med videoprocedurer för vården och funktionen "steg-för-steg" som gör att vården kan utföras.
Övrig: Digital omvandling av kontinuitet i vård för perifert infogade centrala katetrar
Applikationen erbjuds alla patienter vid tidpunkten för PICC -placering. Om de accepterar går de till interventionsgruppen. Om de inte accepterar går de till kontrollgruppen.
Andra namn:
  • Spadcare -upplevelse
Inget ingripande: Kontrollarm
Vanlig vårdbeskrivning: Patienter i interventionsgruppen har bara information om deras kateter (placeringsdatum, kateterreferens och sats) på ett papperskort; De har inte dokumentära eller audiovisuella resurser. Behandlingen utförs uteslutande av vårdpersonal på sjukhuset eller hälsocentret, och de senare är de som kontaktar sjukhusprofessionella som placerade det i händelse av en incident. De yrkesverksamma som införde katetern är medvetna om informationen om kateterens borttagning och om det har funnits någon betydande komplikation när de granskade katetrarna som de har lagt in i slutet av året och är inte medvetna om incidenterna förrän den årliga översynen. Underregistreringen i datorapplikationer innebär att information om ett stort antal infogade katetrar inte är tillgänglig.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
1. Patienter som använder datoriserade applikationer är mer involverade i sin vård och har färre komplikationer med PICC
Tidsram: I slutet av interventionen: tid från PICC -placering till borttagning.
Antal avdelar episoder
I slutet av interventionen: tid från PICC -placering till borttagning.
1. Patienter som använder datoriserade applikationer är mer involverade i sin vård och har färre komplikationer med PICC.
Tidsram: I slutet av interventionen: tid från PICC -placering till borttagning.
Antal episoder av kateterborttagning med anledning till borttagning: smärta
I slutet av interventionen: tid från PICC -placering till borttagning.
1. Patienter som använder datoriserade applikationer är mer involverade i sin vård och har färre komplikationer med PICC.
Tidsram: I slutet av interventionen: tid från PICC -placering till borttagning.
Antal infektionsepisoder
I slutet av interventionen: tid från PICC -placering till borttagning.
1. Patienter som använder datoriserade applikationer är mer involverade i sin vård och har färre komplikationer med PICC.
Tidsram: I slutet av interventionen: tid från PICC -placering till borttagning.
Antal avsnitt av uttagsskäl på grund av oavsiktlig utgång
I slutet av interventionen: tid från PICC -placering till borttagning.
1. Patienter som använder datoriserade applikationer är mer involverade i sin vård och har färre komplikationer med PICC.
Tidsram: I slutet av interventionen: tid från PICC -placering till borttagning.
Antal episoder av hudskador
I slutet av interventionen: tid från PICC -placering till borttagning.
1. Patienter som använder datoriserade applikationer är mer involverade i sin vård och har färre komplikationer med PICC.
Tidsram: I slutet av interventionen: tid från PICC -placering till borttagning.
Antal trombosisoder
I slutet av interventionen: tid från PICC -placering till borttagning.
1. Patienter som använder datoriserade applikationer är mer involverade i sin vård och har färre komplikationer med PICC.
Tidsram: I slutet av interventionen: tid från PICC -placering till borttagning.
Antal episoder av kateterbrott som ett skäl till borttagning
I slutet av interventionen: tid från PICC -placering till borttagning.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientupplevelse
Tidsram: I slutet av att använda applikationen: Tid från PICC -placering till borttagning.
Patienttillfredsställelse med användningen av appen, genom frågeformuläret CSUQ: Computer System användbarhetsfrågeformulär. CSUQ -skalan, eller System Usabilitetsfrågeformulär för tillfredsställelse, är ett verktyg som används för att bedöma användarnas tillfredsställelse med ett specifikt system. Det är en mätskala av Likert-typ, där deltagarna utvärderar sin tillfredsställelsenivå med olika aspekter av ett system, vanligtvis i en skala som sträcker sig från 1 (helt oenig) till 7 (helt överens).
I slutet av att använda applikationen: Tid från PICC -placering till borttagning.
Patientupplevelse
Tidsram: I slutet av att använda applikationen: Tid från PICC -placering till borttagning.
Patienttillfredsställelse med användningen av appen genom frågeformuläret eHeals. E Health Literacy Scale (EHEALS) är ett verktyg som mäter e -hälsokunskap genom att bedöma individernas subjektiva uppfattning om deras färdigheter och kunskaper i att använda online -hälsoresurser. Frågeformuläret består av åtta frågor som besvaras på en Likert -skala, där poäng sträcker sig från 1 (starkt oeniga) till 5 (håller helt med).
I slutet av att använda applikationen: Tid från PICC -placering till borttagning.
Patienttillfredsställelse
Tidsram: I slutet av att använda applikationen: Tid från PICC -placering till borttagning.

Övergripande frågeformulär för tillfredsställelse med SPADCARE, genererad av forskarteamet.

Spadcare -frågeformulär: 1 Det värsta värdet till 10 Det bästa värdet Hur skulle du betygsätta den spadcare -applikationen du just har testat? Från 1 till 10, där 1 betyder "mycket missnöjd" och 10 betyder "mycket nöjd" hur troligt är du att rekommendera det till andra patienter?
I slutet av att använda applikationen: Tid från PICC -placering till borttagning.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fundacion Miguel Servet

Samarbetspartners

Universidad Pública de Navarra

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 maj 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 juli 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 februari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2025

Första postat (Faktisk)

1 april 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

12 september 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 september 2025

Senast verifierad

1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 38_NAV2

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera