Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Digital transformasjon av kontinuitet i omsorgen for perifert innsatt sentrale katetre: Spadcare -opplevelse (SpadCare)

11. september 2025 oppdatert av: Fundacion Miguel Servet
Studien fokuserer på pasienter som trenger poliklinisk infusjon av terapi ("infusjoner, intravenøs" [netting]) "Administrasjon, intravenøs" [mesh] ("hjemmeinfusjonsbehandling" [mesh]) "parenteral ernæring, hjem" [mesh] via et perifert "Catheter (Picc) Perifert "[nett]" Vaskulær tilgangsenheter "[Mesh])

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasientene, som får opplæring ("pasientopplæring som emne" [mesh] "pasientdeltakelse" [mesh-termer]) via en app på deres personlige mobiltelefon ("bruker-datamaskin-grensesnitt" [mesh] "smarttelefon" [mesh] "mobile applikasjoner" [mesh] "levering av helsedatamaskiner, håndholdt" [mesh] "digital helse" [mesh] er i stand til å utføre spesialpleie ( Care "[Mesh: NOEXP]" Home Nursing "[Mesh]" Self Administration "[Mesh] for å redusere komplikasjoner (" Bivirkninger "[Mesh subheading]" kateterrelaterte infeksjoner "[Mesh]) slik at de overvåkes i sanntid av de som er ansvarlige for kateteret. ("Telemedisin" [Mesh]

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

201

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Spania
    • Navarre
      • Pamplona, Navarre, Spania, 31003
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario de Navarra
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter> 18 år.
  • Signere det informerte samtykkeskjemaet.
  • Ha en smarttelefon og godta bruken av appen.
  • Pasient med en PICC satt inn av infusjons- og vaskulær tilgangsteam ved University Hospital of Navarra og med en planlagt bruk på minst en måned.

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter med begrensninger i bruk av digitale ressurser eller mangel på smarttelefon.
  • Pasienter som ikke vil installere appen på smarttelefonen
  • Pasienter som ikke autoriserer tilgang til sin datastyrte medisinske journal (HCI).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Smarttelefonapp
Pasienter som er enige om å delta i studien, når PICC er plassert, last ned appen til deres personlige smarttelefon eller den til et familiemedlem. Appen inneholder all informasjon om kateteret, inkludert innsettingsdato, måler, antall lumen, batchnummer og mer. Den ukentlige kateterpleien utføres hjemme, på helsestasjonen eller på sykehuset og kan utføres av sykepleierprofesjonelle eller riktig trente familiemedlemmer eller omsorgspersoner til pasienten. Pasienten rapporterer eventuelle hendelser som kan oppstå hver uke. Hvis det oppstår en hendelse, kontakter den ansvarlige profesjonelle pasienten på telefon og om nødvendig en avtale for en personlig konsultasjon for å gjennomgå kateteret. Pasienten registrerer omsorgen som utføres i appen, og en påminnelse blir automatisk registrert i telefonkalenderen. Appen har dokumentasjon utarbeidet av ekspertpersonell sammen med videoprosedyrer for omsorgen, og "trinn-for-trinn" -funksjonen som gjør at omsorgen kan utføres.
Annen: Digital transformasjon av kontinuitet i omsorgen for perifert innsatt sentrale katetre
Søknaden tilbys alle pasienter på tidspunktet for PICC -plassering. Hvis de godtar, går de til intervensjonsgruppen. Hvis de ikke godtar, går de til kontrollgruppen.
Andre navn:
  • Spadcare -opplevelse
Ingen inngripen: Kontrollarm
Vanlig omsorgsbeskrivelse: Pasienter i intervensjonsgruppen har bare informasjon om kateteret deres (plasseringsdato, kateterreferanse og batch) på et papirkort; De har ikke dokumentariske eller audiovisuelle ressurser. Behandlingen utføres utelukkende av sykepleierprofesjonelle ved sykehuset eller helsestasjonen, og sistnevnte er de som kontakter sykehusfagfolkene som plasserte det i tilfelle en hendelse. Fagfolkene som satte inn kateteret er klar over informasjonen om kateterfjerningen og om det har vært noen betydelig komplikasjon når de gjennomgår katetrene de har satt inn på slutten av året, og er ikke klar over hendelsene før den årlige gjennomgangen. Underregistrering i dataprogrammer betyr at informasjon om et høyt antall innsatte katetre ikke er tilgjengelig.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
1. Pasienter som bruker datastyrte applikasjoner er mer involvert i omsorgen og har færre komplikasjoner med PICC
Tidsramme: På slutten av intervensjonen: tid fra PICC -plassering til fjerning.
Antall phlebitis -episoder
På slutten av intervensjonen: tid fra PICC -plassering til fjerning.
1. Pasienter som bruker datastyrte applikasjoner er mer involvert i omsorgen og har færre komplikasjoner med PICC.
Tidsramme: På slutten av intervensjonen: tid fra PICC -plassering til fjerning.
Antall episoder med fjerning av kateter av grunn for fjerning: smerte
På slutten av intervensjonen: tid fra PICC -plassering til fjerning.
1. Pasienter som bruker datastyrte applikasjoner er mer involvert i omsorgen og har færre komplikasjoner med PICC.
Tidsramme: På slutten av intervensjonen: tid fra PICC -plassering til fjerning.
Antall infeksjonsepisoder
På slutten av intervensjonen: tid fra PICC -plassering til fjerning.
1. Pasienter som bruker datastyrte applikasjoner er mer involvert i omsorgen og har færre komplikasjoner med PICC.
Tidsramme: På slutten av intervensjonen: tid fra PICC -plassering til fjerning.
Antall episoder med tilbaketrekningsgrunner på grunn av utilsiktet avkjørsel
På slutten av intervensjonen: tid fra PICC -plassering til fjerning.
1. Pasienter som bruker datastyrte applikasjoner er mer involvert i omsorgen og har færre komplikasjoner med PICC.
Tidsramme: På slutten av intervensjonen: tid fra PICC -plassering til fjerning.
Antall episoder av hudlesjoner
På slutten av intervensjonen: tid fra PICC -plassering til fjerning.
1. Pasienter som bruker datastyrte applikasjoner er mer involvert i omsorgen og har færre komplikasjoner med PICC.
Tidsramme: På slutten av intervensjonen: tid fra PICC -plassering til fjerning.
Antall trombosepisoder
På slutten av intervensjonen: tid fra PICC -plassering til fjerning.
1. Pasienter som bruker datastyrte applikasjoner er mer involvert i omsorgen og har færre komplikasjoner med PICC.
Tidsramme: På slutten av intervensjonen: tid fra PICC -plassering til fjerning.
Antall episoder med kateterbrudd som grunn til fjerning
På slutten av intervensjonen: tid fra PICC -plassering til fjerning.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientopplevelse
Tidsramme: På slutten av å bruke applikasjonen: tid fra PICC -plassering til fjerning.
Pasienttilfredshet med bruken av appen, gjennom spørreskjemaet CSUQ: Datasystem Usernability -spørreskjema. CSUQ -skalaen, eller spørreskjemaet om bruk av systemer, er et verktøy som brukes til å vurdere brukertilfredshet med et spesifikt system. Det er en måleskala av Likert-typen, der deltakerne evaluerer sitt tilfredshetsnivå med forskjellige aspekter av et system, vanligvis i en skala fra 1 (helt uenig) til 7 (helt enig).
På slutten av å bruke applikasjonen: tid fra PICC -plassering til fjerning.
Pasientopplevelse
Tidsramme: På slutten av å bruke applikasjonen: tid fra PICC -plassering til fjerning.
Pasienttilfredshet med bruken av appen, gjennom spørreskjemaet Eheals. Ehalth Literacy Scale (Eheals) er et verktøy som måler eHealth Literacy ved å vurdere enkeltpersoners subjektive oppfatning av deres ferdigheter og kunnskap om bruk av helsestasjoner på nettet. Spørreskjemaet består av åtte spørsmål som blir besvart på en Likert -skala, der score varierer fra 1 (sterkt uenig) til 5 (veldig enig).
På slutten av å bruke applikasjonen: tid fra PICC -plassering til fjerning.
Pasienttilfredshet
Tidsramme: På slutten av å bruke applikasjonen: tid fra PICC -plassering til fjerning.

Generelt tilfredshetsspørreskjema med Spadcare, generert av forskerteamet.

Spadcare -spørreskjema: 1 Den verste verdien til 10 Den beste verdien Hvordan vil du vurdere Spadcare -applikasjonen du nettopp har testet? Fra 1 til 10, hvor 1 betyr 'veldig misfornøyd' og 10 betyr 'veldig fornøyd' hvor sannsynlig vil du anbefale det til andre pasienter?
På slutten av å bruke applikasjonen: tid fra PICC -plassering til fjerning.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fundacion Miguel Servet

Samarbeidspartnere

Universidad Pública de Navarra

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. mai 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

1. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

12. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 38_NAV2

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere