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Transformation numérique de la continuité des soins pour les cathéters centraux insérés périphériques: expérience SpadCare (SpadCare)

11 septembre 2025 mis à jour par: Fundacion Miguel Servet
The study focuses on patients who require outpatient infusion of therapy ("Infusions, Intravenous"[Mesh]) "Administration, Intravenous"[Mesh] ("Home Infusion Therapy"[Mesh]) "Parenteral Nutrition, Home"[Mesh] via a peripherally inserted central catheter (PICC) ("Central Venous Catheters"[MeSH] "Catheterization, Central Venous"[MeSH] "Catheterization, "Mesh]" Mesh] "Dispositifs d'accès vasculaire" [Mesh])

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

The patients, who receive training ("Patient Education as Topic"[Mesh] "patient participation"[MeSH Terms] ) via an app on their personal mobile phone ("User-Computer Interface"[Mesh] "Smartphone"[MeSH] "Mobile Applications"[MeSH] "Computers, Handheld"[Mesh] "Digital Health"[Mesh] are able to perform specialized care ("Nursing"[Mesh]) Care"[MeSH] "Delivery of Health CARE "[Mesh: NOEXP]" Home Nursing "[Mesh]" auto-administration "[Mesh] pour réduire les complications (" effets négatifs "[sous-direction de maillage]" Infections liées au cathéter "[Mesh]) afin qu'ils soient surveillés en temps réel par les responsables du cathéter. ("Télémédecine" [maillage]

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

201

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Espagne
    • Navarre
      • Pamplona, Navarre, Espagne, 31003
        • Recrutement
        • Hospital Universitario de Navarra
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Patients> 18 ans.
  • Signez le formulaire de consentement éclairé.
  • Ayez un smartphone et acceptez l'utilisation de l'application.
  • Patient avec un PICC inséré par l'équipe de perfusion et d'accès vasculaire de l'hôpital universitaire de Navarra et avec une utilisation prévue d'au moins un mois.

Critères d'exclusion:

  • Patients avec des limites dans l'utilisation des ressources numériques ou le manque de smartphone.
  • Les patients qui ne veulent pas installer l'application sur leur smartphone
  • Les patients qui n'autorisent pas l'accès à leur dossier médical informatisé (HCI).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Application de téléphone intelligent
Les patients qui acceptent de participer à l'étude, une fois le PICC placé, téléchargez l'application sur leur smartphone personnel ou celle d'un membre de la famille. L'application contient toutes les informations sur le cathéter, y compris la date d'insertion, la jauge, le nombre de lumens, le numéro de lot, etc. Les soins hebdomadaires du cathéter sont effectués à la maison, au centre de santé ou à l'hôpital et peuvent être effectués par des professionnels des soins infirmiers ou des membres de la famille correctement formés ou des soignants du patient. Le patient signale les incidents qui peuvent survenir chaque semaine. Si un incident se produit, le professionnel responsable contacte le patient par téléphone et, si nécessaire, prend rendez-vous pour une consultation en personne pour examiner le cathéter. Le patient enregistre les soins effectués dans l'application et un rappel est automatiquement enregistré dans le calendrier téléphonique. L'application a une documentation préparée par le personnel expert ainsi que des procédures vidéo pour les soins et la fonctionnalité "étape par étape" qui permet de réaliser les soins.
Autre: Transformation numérique de la continuité des soins pour les cathéters centraux insérés périphériques
La demande est offerte à tous les patients au moment du placement PICC. S'ils acceptent, ils vont au groupe d'intervention. S'ils n'acceptent pas, ils vont au groupe témoin.
Autres noms:
  • Spadcare Experience
Aucune intervention: Bras de commande
Description des soins habituels: Les patients du groupe d'intervention ne disposent que d'informations sur leur cathéter (date de placement, référence du cathéter et lot) sur une carte papier; Ils n'ont pas de ressources documentaires ou audiovisuelles. Le traitement est effectué exclusivement par des professionnels des soins infirmiers à l'hôpital ou au centre de santé, et ces derniers sont ceux qui contactent les professionnels de l'hôpital qui l'ont placé en cas d'incident. Les professionnels qui ont inséré le cathéter sont conscients des informations sur l'élimination du cathéter et s'il y a eu des complications significatives lors de l'examen des cathéters qu'ils ont insérés à la fin de l'année, et ne sont pas conscients des incidents avant l'examen annuel. La sous-inscription dans les applications informatiques signifie que les informations sur un nombre élevé de cathéters insérés ne sont pas disponibles.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
1. Les patients qui utilisent des applications informatisées sont plus impliqués dans leurs soins et ont moins de complications avec le PICC
Délai: À la fin de l'intervention: temps du placement PICC à l'élimination.
Nombre d'épisodes de phlébite
À la fin de l'intervention: temps du placement PICC à l'élimination.
1. Les patients qui utilisent des applications informatisés sont plus impliqués dans leurs soins et ont moins de complications avec le PICC.
Délai: À la fin de l'intervention: temps du placement PICC à l'élimination.
Nombre d'épisodes d'élimination du cathéter par raison de l'élimination: douleur
À la fin de l'intervention: temps du placement PICC à l'élimination.
1. Les patients qui utilisent des applications informatisés sont plus impliqués dans leurs soins et ont moins de complications avec le PICC.
Délai: À la fin de l'intervention: temps du placement PICC à l'élimination.
Nombre d'épisodes d'infection
À la fin de l'intervention: temps du placement PICC à l'élimination.
1. Les patients qui utilisent des applications informatisés sont plus impliqués dans leurs soins et ont moins de complications avec le PICC.
Délai: À la fin de l'intervention: temps du placement PICC à l'élimination.
Nombre d'épisodes de raison de retrait dus à la sortie accidentelle
À la fin de l'intervention: temps du placement PICC à l'élimination.
1. Les patients qui utilisent des applications informatisés sont plus impliqués dans leurs soins et ont moins de complications avec le PICC.
Délai: À la fin de l'intervention: temps du placement PICC à l'élimination.
Nombre d'épisodes de lésions cutanées
À la fin de l'intervention: temps du placement PICC à l'élimination.
1. Les patients qui utilisent des applications informatisés sont plus impliqués dans leurs soins et ont moins de complications avec le PICC.
Délai: À la fin de l'intervention: temps du placement PICC à l'élimination.
Nombre d'épisodes de thrombose
À la fin de l'intervention: temps du placement PICC à l'élimination.
1. Les patients qui utilisent des applications informatisés sont plus impliqués dans leurs soins et ont moins de complications avec le PICC.
Délai: À la fin de l'intervention: temps du placement PICC à l'élimination.
Nombre d'épisodes de rupture de cathéter comme motif de retrait
À la fin de l'intervention: temps du placement PICC à l'élimination.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Expérience du patient
Délai: À la fin de l'utilisation de l'application: le temps du placement PICC à l'enlèvement.
Satisfaction des patients à l'égard de l'utilisation de l'application, via le questionnaire CSUQ: questionnaire d'utilisabilité du système informatique. L'échelle CSUQ, ou questionnaire sur la satisfaction de l'utilisabilité du système, est un outil utilisé pour évaluer la satisfaction des utilisateurs avec un système spécifique. Il s'agit d'une échelle de mesure de type Likert, où les participants évaluent leur niveau de satisfaction à l'égard de divers aspects d'un système, généralement sur une échelle allant de 1 (totalement en désaccord) à 7 (totalement d'accord).
À la fin de l'utilisation de l'application: le temps du placement PICC à l'enlèvement.
Expérience du patient
Délai: À la fin de l'utilisation de l'application: le temps du placement PICC à l'enlèvement.
Satisfaction des patients à l'égard de l'utilisation de l'application, via le questionnaire eheals. L'échelle d'alphabétisation de la santé (eheals) est un outil qui mesure l'alphabétisation de la santé en évaluant la perception subjective des individus de leurs compétences et de leurs connaissances dans l'utilisation des ressources de santé en ligne. Le questionnaire se compose de huit questions qui sont répondues sur une échelle de Likert, où les scores vont de 1 (fortement en désaccord) à 5 (fortement d'accord).
À la fin de l'utilisation de l'application: le temps du placement PICC à l'enlèvement.
Satisfaction des patients
Délai: À la fin de l'utilisation de l'application: le temps du placement PICC à l'enlèvement.

Questionnaire global de satisfaction avec SpadCare, généré par l'équipe de recherche.

Questionnaire SpadCare: 1 La pire valeur à 10 la meilleure valeur Comment évalueriez-vous l'application SpadCare que vous venez de tester? De 1 à 10, où 1 signifie «très insatisfait» et 10 signifie «très satisfait» dans quelle mesure vous le recommandez-vous à d'autres patients?
À la fin de l'utilisation de l'application: le temps du placement PICC à l'enlèvement.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fundacion Miguel Servet

Collaborateurs

Universidad Pública de Navarra

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 mai 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 juillet 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2025

Première publication (Réel)

1 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

12 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 38_NAV2

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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