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Transformación digital de continuidad de la atención para catéteres centrales insertados periféricamente: experiencia de spadcare (SpadCare)

11 de septiembre de 2025 actualizado por: Fundacion Miguel Servet
El estudio se centra en los pacientes que requieren una infusión ambulatoria de terapia ("infusiones, intravenosa" [malla]) "administración, intravenosa" [malla] ("terapia de infusión domiciliaria" [malla]) "nutrición parenteral, cateterismo", cátimero central (cátimero) (cátimero) (Catéter) (Catéter) (Catéter) (Catéter) (Catéteres) (Catéteres centrales ". Periférico "[MESH]" DISPOSITIVOS DE ACCESO VASCULAR "[MEDIA])

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los pacientes, que reciben capacitación ("educación del paciente como tema" [malla] "participación del paciente" [términos de malla]) a través de una aplicación en su teléfono móvil personal ("interfaz de computadora de usuario" [malla] "teléfono inteligente" [malla] "aplicaciones móviles" [malla] "computadoras, hábil" [Mesh] "Salud digital" [Mesh] puede realizar atención especializada ("enfermería" [Mesh) [Mesh) [Mesh) [Mesh ". Cuidado "[MEHA: NOEXP]" Enfermería en el hogar "[MEIS]" Auto Administración "[MESH] para reducir las complicaciones (" Efectos adversos "[Mesh Subcualing]" Infecciones relacionadas con el catéter "[malla]) para que los responsables del catéter las monitoreen en tiempo real del catéter. ("Telemedicina" [malla]

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

201

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: María Inés Corcuera Martínez MI Corcuera Martínez, RN-PhD(c)
  • Número de teléfono: +34 687609658
  • Correo electrónico: mi.corcuera.martinez@navarra.es

Ubicaciones de estudio

  • España
    • Navarre
      • Pamplona, Navarre, España, 31003
        • Reclutamiento
        • Hospital Universitario de Navarra
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes> 18 años.
  • Firme el formulario de consentimiento informado.
  • Tener un teléfono inteligente y aceptar el uso de la aplicación.
  • Paciente con un PICC insertado por el equipo de infusión y acceso vascular del Hospital Universitario de Navarra y con un uso planificado de al menos un mes.

Criterios de exclusión:

  • Pacientes con limitaciones en el uso de recursos digitales o falta de teléfono inteligente.
  • Pacientes que no quieren instalar la aplicación en su teléfono inteligente
  • Los pacientes que no autorizan el acceso a su registro médico computarizado (HCI).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Aplicación de teléfono inteligente
Los pacientes que aceptan participar en el estudio, una vez que se coloca el PICC, descargan la aplicación a su teléfono inteligente personal o el de un miembro de la familia. La aplicación contiene toda la información sobre el catéter, incluida la fecha de inserción, el indicador, el número de lúmenes, el número de lotes y más. La atención semanal de catéter se realiza en el hogar, en el Centro de Salud o en el hospital y puede ser realizado por profesionales de enfermería o familiares o cuidadores adecuadamente capacitados del paciente. El paciente informa cualquier incidente que pueda ocurrir cada semana. Si se produce un incidente, el profesional responsable contacta al paciente por teléfono y, si es necesario, hace una cita para una consulta en persona para revisar el catéter. El paciente registra que la atención realizada en la aplicación y un recordatorio se registra automáticamente en el calendario del teléfono. La aplicación tiene documentación preparada por personal experto junto con procedimientos de video para la atención, y la característica de "paso a paso" que permite realizar la atención.
Otro: Transformación digital de la continuidad de la atención para catéteres centrales insertados periféricamente
La aplicación se ofrece a todos los pacientes en el momento de la colocación de PICC. Si aceptan, van al grupo de intervención. Si no aceptan, van al grupo de control.
Otros nombres:
  • Experiencia de spadcare
Sin intervención: Brazo de control
Descripción habitual de la atención: los pacientes en el grupo de intervención solo tienen información sobre su catéter (fecha de colocación, referencia del catéter y lote) en una tarjeta de papel; No tienen recursos documentales o audiovisuales. El tratamiento es realizado exclusivamente por profesionales de enfermería en el hospital o centro de salud, y estos últimos son los que se comunican con los profesionales del hospital que lo colocaron en caso de un incidente. Los profesionales que insertaron el catéter están al tanto de la información sobre la eliminación del catéter y si ha habido alguna complicación significativa al revisar los catéteres que han insertado al final del año, y no son conscientes de los incidentes hasta la revisión anual. La subregistra en aplicaciones informáticas significa que no está disponible la información sobre un gran número de catéteres insertados.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
1. Los pacientes que usan aplicaciones computarizadas están más involucrados en su atención y tienen menos complicaciones con el PICC
Periodo de tiempo: Al final de la intervención: tiempo desde la colocación de PICC hasta la extracción.
Número de episodios de flebitis
Al final de la intervención: tiempo desde la colocación de PICC hasta la extracción.
1. Los pacientes que usan aplicaciones computarizadas están más involucrados en su atención y tienen menos complicaciones con el PICC.
Periodo de tiempo: Al final de la intervención: tiempo desde la colocación de PICC hasta la extracción.
Número de episodios de eliminación de catéter por motivo de eliminación: dolor
Al final de la intervención: tiempo desde la colocación de PICC hasta la extracción.
1. Los pacientes que usan aplicaciones computarizadas están más involucrados en su atención y tienen menos complicaciones con el PICC.
Periodo de tiempo: Al final de la intervención: tiempo desde la colocación de PICC hasta la extracción.
Número de episodios de infección
Al final de la intervención: tiempo desde la colocación de PICC hasta la extracción.
1. Los pacientes que usan aplicaciones computarizadas están más involucrados en su atención y tienen menos complicaciones con el PICC.
Periodo de tiempo: Al final de la intervención: tiempo desde la colocación de PICC hasta la extracción.
Número de episodios de motivo de retiro debido a la salida accidental
Al final de la intervención: tiempo desde la colocación de PICC hasta la extracción.
1. Los pacientes que usan aplicaciones computarizadas están más involucrados en su atención y tienen menos complicaciones con el PICC.
Periodo de tiempo: Al final de la intervención: tiempo desde la colocación de PICC hasta la extracción.
Número de episodios de lesiones cutáneas
Al final de la intervención: tiempo desde la colocación de PICC hasta la extracción.
1. Los pacientes que usan aplicaciones computarizadas están más involucrados en su atención y tienen menos complicaciones con el PICC.
Periodo de tiempo: Al final de la intervención: tiempo desde la colocación de PICC hasta la extracción.
Número de episodios de trombosis
Al final de la intervención: tiempo desde la colocación de PICC hasta la extracción.
1. Los pacientes que usan aplicaciones computarizadas están más involucrados en su atención y tienen menos complicaciones con el PICC.
Periodo de tiempo: Al final de la intervención: tiempo desde la colocación de PICC hasta la extracción.
Número de episodios de rotura del catéter como razón para la eliminación
Al final de la intervención: tiempo desde la colocación de PICC hasta la extracción.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Experiencia del paciente
Periodo de tiempo: Al final del uso de la aplicación: tiempo desde la colocación de PICC hasta la extracción.
Satisfacción del paciente con el uso de la aplicación, a través del cuestionario CSUQ: cuestionario de usabilidad del sistema informático. La escala CSUQ, o cuestionario de satisfacción de usabilidad del sistema, es una herramienta utilizada para evaluar la satisfacción del usuario con un sistema específico. Es una escala de medición de tipo Likert, donde los participantes evalúan su nivel de satisfacción con varios aspectos de un sistema, generalmente en una escala que varía de 1 (totalmente en desacuerdo) a 7 (totalmente de acuerdo).
Al final del uso de la aplicación: tiempo desde la colocación de PICC hasta la extracción.
Experiencia del paciente
Periodo de tiempo: Al final del uso de la aplicación: tiempo desde la colocación de PICC hasta la extracción.
Satisfacción del paciente con el uso de la aplicación, a través del cuestionario eheals. La Escala de Alfabetización EHealth (EHEALS) es una herramienta que mide la alfabetización de eHealth al evaluar la percepción subjetiva de las personas de sus habilidades y conocimientos en el uso de recursos de salud en línea. El cuestionario consta de ocho preguntas que se responden en una escala Likert, donde los puntajes varían de 1 (totalmente en desacuerdo) a 5 (muy de acuerdo).
Al final del uso de la aplicación: tiempo desde la colocación de PICC hasta la extracción.
Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: Al final del uso de la aplicación: tiempo desde la colocación de PICC hasta la extracción.

Cuestionario de satisfacción general con SpadCare, generado por el equipo de investigación.

Cuestionario de spadcare: 1 El peor valor para 10 El mejor valor ¿Cómo calificaría la aplicación SpadCare que acaba de probar? Del 1 al 10, donde 1 significa 'muy insatisfecho' y 10 significa 'muy satisfecho', ¿qué tan probable es que lo recomiende a otros pacientes?
Al final del uso de la aplicación: tiempo desde la colocación de PICC hasta la extracción.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fundacion Miguel Servet

Colaboradores

Universidad Pública de Navarra

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de mayo de 2023

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de julio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de febrero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

1 de abril de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

12 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de septiembre de 2025

Última verificación

1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 38_NAV2

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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