- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06905119
Perifeerisesti asetettujen keskuskateterien hoidon jatkuvuuden digitaalinen muutos: Spadcare -kokemus (SpadCare)
torstai 11. syyskuuta 2025 päivittänyt: Fundacion Miguel Servet
Tutkimuksessa keskitytään potilaille, jotka vaativat hoidon avohoitoa ("infuusiot, laskimonsisäinen" [mesh]) "antaminen, laskimonsisäinen" [mesh] ("kotiinfuusioterapia" [mesh]) "parenteraalinen ravitsemus, koti" [mesh] perifeerisesti lisätyn keskuskateterin (PICC) ("keskiosan katetterin" [meshetrin] "katetterin". Perifeeriset "[mesh]" Vaskulaariset pääsylaitteet "[mesh])
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
- Telelääketiede
- Potilaan osallistuminen
- Mobiilisovellukset
- Katetriin liittyvät infektiot
- Haittavaikutukset
- Käyttäjän ja tietokoneen käyttöliittymä
- Terveydenhuollon toimittaminen
- Katetrointi, perifeerinen
- Sairaanhoito
- Digitaalinen terveys
- Potilaskasvatus aiheena
- Verisuonten pääsylaitteet
- Älypuhelin
- Katetrointi, keskuslaskimo
- Kotisairaanhoito
- Itsehallinto
- Parenteraalinen ravitsemus, koti
- Keskilaskimokatetrit
- Kotiinfuusiohoito
- Infuusiot, suonensisäiset
- Tietokoneet, Kämmentietokoneet
- Anto, suonensisäinen
- Hoidonantajat
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, jotka saavat koulutusta ("potilaskoulutus aiheena" "[mesh]" potilaan osallistuminen "[mesh-termit]) henkilökohtaisen matkapuhelimensa sovelluksen kautta (" käyttäjätietokoneiden käyttöliittymä "[mesh]" älypuhelin "[mesh]" mobiilisovellukset "[mesh]" tietokoneet, kädessä "[mesh]" digitaalinen terveys ". Hoito "[mesh: noexp]" kodinhoito "[mesh]" itsehallinto "[mesh] komplikaatioiden vähentämiseksi (" haitalliset vaikutukset "[mesh-alaotsikko]" katetriin liittyvät infektiot "[mesh]) niin, että katetrista vastaavat ne tarkkailevat reaaliajassa.
("Telelääketiede" [mesh]
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
201
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: María Inés Corcuera Martínez MI Corcuera Martínez, RN-PhD(c)
- Puhelinnumero: +34 687609658
- Sähköposti: mi.corcuera.martinez@navarra.es
Opiskelupaikat
-
-
Navarre
-
Pamplona, Navarre, Espanja, 31003
- Rekrytointi
- Hospital Universitario de Navarra
-
Ottaa yhteyttä:
- María Inés Corcuera Martínez MI Corcuera Martínez, RN-PhD(c)
- Puhelinnumero: +34 687609658
- Sähköposti: mi.corcuera.martinez@navarrra.es
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat> 18 vuotta.
- Allekirjoita tietoinen suostumuslomake.
- Pidä älypuhelin ja hyväksy sovelluksen käyttö.
- Potilas, jonka PICC on asettanut Navarran yliopistosairaalan infuusio- ja verisuonten pääsyryhmä ja suunnitellun vähintään yhden kuukauden käytön.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on rajoituksia digitaalisten resurssien käytössä tai älypuhelimen puuttuessa.
- Potilaat, jotka eivät halua asentaa sovellusta älypuhelimeen
- Potilaat, jotka eivät salli pääsyä tietokonepohjaiseen sairauskertomukseensa (HCI).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Älypuhelinsovellus
Potilaat, jotka sitoutuvat osallistumaan tutkimukseen, kun PICC on sijoitettu, lataa sovellus henkilökohtaiseen älypuhelimeensa tai perheenjäsenen.
Sovellus sisältää kaikki katetrin tiedot, mukaan lukien lisäyspäivä, mittari, lumenien lukumäärä, erän numero ja paljon muuta.
Viikoittainen katetrin hoito suoritetaan kotona, terveyskeskuksessa tai sairaalassa, ja sairaanhoitoalan ammattilaiset tai asianmukaisesti koulutetut perheenjäsenet tai potilaan hoitajat voivat suorittaa sen.
Potilas raportoi mahdollisista tapauksista, joita voi tapahtua joka viikko.
Jos tapaus tapahtuu, vastuullinen ammattilainen ottaa potilaan puhelimitse ja tarvittaessa tapaa henkilökohtaisen kuulemisen katetrin tarkistamiseksi.
Potilaskirjaa sovelluksessa suoritettu hoito ja muistutus tallennetaan automaattisesti puhelinkalenteriin.
Sovelluksessa on asiantuntijahenkilöstön laatimien asiakirjojen ja hoitomenettelyjen kanssa ja "vaiheittainen" -ominaisuus, joka mahdollistaa hoidon suorittamisen.
|
Sovellusta tarjotaan kaikille potilaille PICC -sijoituksen yhteydessä.
Jos he hyväksyvät, he menevät interventioryhmään.
Jos he eivät hyväksy, he menevät kontrolliryhmään.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi
Tavallinen hoito Kuvaus: Interventioryhmän potilailla on vain tietoa katetristaan (sijoituspäivä, katetrin viite ja erä) paperikortilla; Heillä ei ole dokumentti- tai audiovisuaalisia resursseja.
Hoito suorittaa yksinomaan sairaalan tai terveyskeskuksen hoitotyön ammattilaiset, ja jälkimmäiset ovat ne, jotka ottavat yhteyttä sairaalan ammattilaisiin, jotka sijoittivat sen tapahtuman sattuessa.
Katetrin asettaneet ammattilaiset ovat tietoisia katetrin poistamisesta koskevista tiedoista ja siitä, onko olemassa merkittävää komplikaatiota tarkistaessaan katetrit, joita he ovat asettaneet vuoden lopussa, eivätkä ole tietoisia tapauksista ennen vuotuista katsausta.
Tietokonesovellusten alakertomus tarkoittaa sitä, että suurta määrää lisättyjä katetreita ei ole saatavana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
1. Potilaat, jotka käyttävät tietokoneistettuja sovelluksia
Aikaikkuna: Intervention lopussa: Aika PICC -sijoituksesta poistoon.
|
Phlebitis -jaksojen lukumäärä
|
Intervention lopussa: Aika PICC -sijoituksesta poistoon.
|
|
1. Tietokoneistettuja sovelluksia käyttävät potilaat ovat enemmän mukana hoidossaan ja heillä on vähemmän komplikaatioita PICC: n kanssa.
Aikaikkuna: Intervention lopussa: Aika PICC -sijoituksesta poistoon.
|
Katetrin poistojaksojen lukumäärä poistoaikaan: Kipu
|
Intervention lopussa: Aika PICC -sijoituksesta poistoon.
|
|
1. Tietokoneistettuja sovelluksia käyttävät potilaat ovat enemmän mukana hoidossaan ja heillä on vähemmän komplikaatioita PICC: n kanssa.
Aikaikkuna: Intervention lopussa: Aika PICC -sijoituksesta poistoon.
|
Infektiojaksojen lukumäärä
|
Intervention lopussa: Aika PICC -sijoituksesta poistoon.
|
|
1. Tietokoneistettuja sovelluksia käyttävät potilaat ovat enemmän mukana hoidossaan ja heillä on vähemmän komplikaatioita PICC: n kanssa.
Aikaikkuna: Intervention lopussa: Aika PICC -sijoituksesta poistoon.
|
Tapaturmallisen poistumisen takia peruuttamissyistä
|
Intervention lopussa: Aika PICC -sijoituksesta poistoon.
|
|
1. Tietokoneistettuja sovelluksia käyttävät potilaat ovat enemmän mukana hoidossaan ja heillä on vähemmän komplikaatioita PICC: n kanssa.
Aikaikkuna: Intervention lopussa: Aika PICC -sijoituksesta poistoon.
|
Ihovaurioiden jaksojen lukumäärä
|
Intervention lopussa: Aika PICC -sijoituksesta poistoon.
|
|
1. Tietokoneistettuja sovelluksia käyttävät potilaat ovat enemmän mukana hoidossaan ja heillä on vähemmän komplikaatioita PICC: n kanssa.
Aikaikkuna: Intervention lopussa: Aika PICC -sijoituksesta poistoon.
|
Tromboosijaksojen lukumäärä
|
Intervention lopussa: Aika PICC -sijoituksesta poistoon.
|
|
1. Tietokoneistettuja sovelluksia käyttävät potilaat ovat enemmän mukana hoidossaan ja heillä on vähemmän komplikaatioita PICC: n kanssa.
Aikaikkuna: Intervention lopussa: Aika PICC -sijoituksesta poistoon.
|
Katetrin rikkoutumisen jaksojen lukumäärä poistoon
|
Intervention lopussa: Aika PICC -sijoituksesta poistoon.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaskokemus
Aikaikkuna: Sovelluksen käytön lopussa: Aika PICC -sijoituksesta poistoon.
|
Potilaan tyytyväisyys sovelluksen käyttöön kyselylomakkeen CSUQ: Tietokonejärjestelmän käytettävyyskyselyn kautta.
CSUQ -asteikko tai järjestelmän käytettävyyden tyytyväisyyskysely on työkalu, jota käytetään käyttäjän tyytyväisyyden arvioimiseen tiettyyn järjestelmään.
Se on Likert-tyyppinen mittausasteikko, jossa osallistujat arvioivat tyytyväisyytensä järjestelmän eri näkökohtiin, yleensä asteikolla, joka vaihtelee yhdestä (täysin eri mieltä) 7: een (täysin samaa mieltä).
|
Sovelluksen käytön lopussa: Aika PICC -sijoituksesta poistoon.
|
|
Potilaskokemus
Aikaikkuna: Sovelluksen käytön lopussa: Aika PICC -sijoituksesta poistoon.
|
Potilaan tyytyväisyys sovelluksen käyttöön kyselylomakkeiden kautta.
Ehealth -lukutaitoasteikko (EHEALS) on työkalu, joka mittaa eHealth -lukutaitoa arvioimalla yksilöiden subjektiivista käsitystään heidän taitoistaan ja tietoistaan online -terveysresurssien käyttämisessä.
Kysely koostuu kahdeksasta kysymyksestä, joihin vastataan Likert -asteikolla, jossa pisteet vaihtelevat yhdestä (erittäin eri mieltä) 5: een (täysin samaa mieltä).
|
Sovelluksen käytön lopussa: Aika PICC -sijoituksesta poistoon.
|
|
Potilaan tyytyväisyys
Aikaikkuna: Sovelluksen käytön lopussa: Aika PICC -sijoituksesta poistoon.
|
Tutkimusryhmän tuottama Spadcare -tyydyttämiskysely Spadcare. Spadcare -kyselylomake: 1 Pahin arvo arvoon 10 paras arvo Kuinka arvioisit juuri testaamasi Spadcare -sovelluksen? 1 - 10, missä 1 tarkoittaa 'erittäin tyytymätöntä' ja 10 tarkoittaa 'erittäin tyytyväistä', kuinka todennäköisesti suosittelet sitä muille potilaille? |
Sovelluksen käytön lopussa: Aika PICC -sijoituksesta poistoon.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 4. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 12. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 38_NAV2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .