Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Цифровая трансформация непрерывности ухода за периферически вставленными центральными катетерами: опыт SPADCARE (SpadCare)

11 сентября 2025 г. обновлено: Fundacion Miguel Servet
The study focuses on patients who require outpatient infusion of therapy ("Infusions, Intravenous"[Mesh]) "Administration, Intravenous"[Mesh] ("Home Infusion Therapy"[Mesh]) "Parenteral Nutrition, Home"[Mesh] via a peripherally inserted central catheter (PICC) ("Central Venous Catheters"[MeSH] "Catheterization, Central Venous"[MeSH] "Catheterization, Периферические "[сетка]" Сосудистые устройства доступа "[сетка])

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты, которые проходят обучение («Образование пациентов как тему» ​​[[сетка] «Участие пациентов» [сетки]) через приложение на их личном мобильном телефоне («Интерфейс пользователя-компьютер» [сетка] «смартфон» [сетка] «Мобильные приложения» [сетчатая] компьютеры, ручной работы »[Mesh]« Цифровое здоровье »[MESH] для выполнения специализированной помощи (MESHE] [MESH]« MESH] »[MESH]« MESH] »[MESH]:« MESH] »[MESH]:« MESH] »[MESH]: Уход "[Mesh: noexp]" домашнее уход "[сетка]" самостоятельное администрирование "[сетка] для уменьшения осложнений (« неблагоприятные эффекты »[сетчатая подзаголовка]« инфекции, связанные с катетером »[сетка]), чтобы они в режиме реального времени контролировались теми, кто ответственен за катетер. («Телемедицина» [сетка]

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

201

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: María Inés Corcuera Martínez MI Corcuera Martínez, RN-PhD(c)
  • Номер телефона: +34 687609658
  • Электронная почта: mi.corcuera.martinez@navarra.es

Места учебы

  • Испания
    • Navarre
      • Pamplona, Navarre, Испания, 31003
        • Рекрутинг
        • Hospital Universitario de Navarra
        • Контакт:
          • María Inés Corcuera Martínez MI Corcuera Martínez, RN-PhD(c)
          • Номер телефона: +34 687609658
          • Электронная почта: mi.corcuera.martinez@navarrra.es

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты> 18 лет.
  • Подпишите форму информированного согласия.
  • Имейте смартфон и примите использование приложения.
  • Пациент с PICC, вставленным командой инфузии и сосудистого доступа Университетской больницы Наварры и с запланированным использованием не менее одного месяца.

Критерии исключения:

  • Пациенты с ограничениями в использовании цифровых ресурсов или отсутствия смартфона.
  • Пациенты, которые не хотят устанавливать приложение на свой смартфон
  • Пациенты, которые не разрешают доступ к своей компьютеризированной медицинской карте (HCI).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Приложение смартфона
Пациенты, которые соглашаются участвовать в исследовании, после того, как PICC будет размещен, загрузите приложение на свой личный смартфон или приложение члена семьи. Приложение содержит всю информацию о катетере, включая дату вставки, датчик, количество люменов, номер партии и многое другое. Еженедельный катетерный уход выполняется дома, в медицинском центре или в больнице и может быть выполнена специалистами медсестер или должным образом обученными членами семьи или лицами, осуществляющими уход за пациентом. Пациент сообщает о любых инцидентах, которые могут происходить каждую неделю. Если происходит инцидент, ответственный профессионал связывается с пациентом по телефону и, при необходимости, назначает встречу для личной консультации по рассмотрению катетера. Пациент записывает помощь, выполняемую в приложении, и напоминание автоматически записывается в календаре телефона. Приложение имеет документацию, подготовленную экспертным персоналом, а также видео-процедуры для ухода, и функцию «пошаговый», которая позволяет выполнять помощь.
Другой: Цифровая трансформация непрерывности ухода за периферическими вставленными центральными катетерами
Приложение предлагается всем пациентам во время размещения PICC. Если они принимают, они идут в группу вмешательства. Если они не принимают, они идут в контрольную группу.
Другие имена:
  • Spadcare Experience
Без вмешательства: Управляемая рука
Описание обычного ухода: пациенты в группе вмешательства имеют только информацию о своем катетере (дата размещения, катетер -ссылка и партия) на бумажной карте; У них нет документальных или аудиовизуальных ресурсов. Лечение проводится исключительно специалистами медсестер в больнице или медицинском центре, и последнее - те, кто связывается с профессионалами больницы, которые разместили его в случае инцидента. Профессионалы, которые вставляли катетер, знают о информации об удалении катетера и о том, было ли было какое -либо значительное осложнение при рассмотрении катетеров, которые они вставили в конце года, и не знают об инцидентах до ежегодного обзора. Недостаточная регистрация в компьютерных приложениях означает, что информация о большом количестве вставленных катетеров недоступна.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
1. Пациенты, которые используют компьютеризированные приложения, более вовлечены в свою медицинскую помощь и имеют меньше осложнений с PICC
Временное ограничение: В конце вмешательства: время от размещения PICC до удаления.
Количество эпизодов флебита
В конце вмешательства: время от размещения PICC до удаления.
1. Пациенты, которые используют компьютеризированные приложения, более вовлечены в свою медицинскую помощь и имеют меньше осложнений с PICC.
Временное ограничение: В конце вмешательства: время от размещения PICC до удаления.
Количество эпизодов удаления катетера по причине удаления: боль
В конце вмешательства: время от размещения PICC до удаления.
1. Пациенты, которые используют компьютеризированные приложения, более вовлечены в свою медицинскую помощь и имеют меньше осложнений с PICC.
Временное ограничение: В конце вмешательства: время от размещения PICC до удаления.
Количество эпизодов инфекции
В конце вмешательства: время от размещения PICC до удаления.
1. Пациенты, которые используют компьютеризированные приложения, более вовлечены в свою медицинскую помощь и имеют меньше осложнений с PICC.
Временное ограничение: В конце вмешательства: время от размещения PICC до удаления.
Количество эпизодов вывода из -за случайного выхода
В конце вмешательства: время от размещения PICC до удаления.
1. Пациенты, которые используют компьютеризированные приложения, более вовлечены в свою медицинскую помощь и имеют меньше осложнений с PICC.
Временное ограничение: В конце вмешательства: время от размещения PICC до удаления.
Количество эпизодов поражений кожи
В конце вмешательства: время от размещения PICC до удаления.
1. Пациенты, которые используют компьютеризированные приложения, более вовлечены в свою медицинскую помощь и имеют меньше осложнений с PICC.
Временное ограничение: В конце вмешательства: время от размещения PICC до удаления.
Количество эпизодов тромбоза
В конце вмешательства: время от размещения PICC до удаления.
1. Пациенты, которые используют компьютеризированные приложения, более вовлечены в свою медицинскую помощь и имеют меньше осложнений с PICC.
Временное ограничение: В конце вмешательства: время от размещения PICC до удаления.
Количество эпизодов поломки катетера в качестве причины удаления
В конце вмешательства: время от размещения PICC до удаления.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пациент
Временное ограничение: В конце использования приложения: время от размещения PICC до удаления.
Удовлетворенность пациента использованием приложения через вопросник CSUQ: Анкета для удобства использования компьютерной системы. Анкета CSUQ или анкету для удовлетворенности использования системы - это инструмент, используемый для оценки удовлетворенности пользователей конкретной системой. Это шкала измерения типа Лайкерта, где участники оценивают свой уровень удовлетворенности различными аспектами системы, как правило, по шкале от 1 (совершенно не согласен) до 7 (полностью согласен).
В конце использования приложения: время от размещения PICC до удаления.
Пациент
Временное ограничение: В конце использования приложения: время от размещения PICC до удаления.
Удовлетворенность пациента использованием приложения через вопросник. Шкала грамотности электронного здравоохранения (eHeals) - это инструмент, который измеряет грамотность электронного здравоохранения, оценивая субъективное восприятие их навыков и знаний при использовании ресурсов для здоровья в Интернете. Анкета состоит из восьми вопросов, на которые отвечает по шкале Лайкерта, где оценки варьируются от 1 (категорически не согласны) до 5 (полностью согласны).
В конце использования приложения: время от размещения PICC до удаления.
Удовлетворенность пациента
Временное ограничение: В конце использования приложения: время от размещения PICC до удаления.

Анкета общего удовлетворения с SPADCARE, созданную исследовательской группой.

Анкета SPADCARE: 1 Худшее значение для 10 наилучшего значения, как бы вы оценили только только что протестированное приложение SPADCARE? От 1 до 10, где 1 означает «очень недовольство», а 10 означает «очень удовлетворен», насколько вероятно, что вы рекомендуете его другим пациентам?
В конце использования приложения: время от размещения PICC до удаления.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fundacion Miguel Servet

Соавторы

Universidad Pública de Navarra

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 мая 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 июля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 февраля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 марта 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 апреля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

12 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 38_NAV2

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться