Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Digital transformation af kontinuitet i plejen for perifert indsat centrale katetre: Spadcare -oplevelse (SpadCare)

11. september 2025 opdateret af: Fundacion Miguel Servet
Undersøgelsen fokuserer på patienter, der har brug for poliklinisk infusion af terapi ("infusioner, intravenøs" [mesh]) "administration, intravenøs" [mesh] ("hjemmeinfusionsterapi" [mesh]) "parenterale ernæring, hjem" [mesh] via en periferalt indsat centralt kateter (PICC) ("centrale venous kateter" [mesh] "kateterisering, centralt venligt" mød] "Kateterisering, perifer" [Mesh] "Vaskulære Access Devices" [Mesh])

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienterne, der modtager uddannelse ("Patientuddannelse som emne" [mesh] "patientdeltagelse" [mesh-termer]) via en app på deres personlige mobiltelefon ("bruger-computergrænseflade" [mesh] "smartphone" [mesh] "mobil applikationer" [mesh] "Computers, Handheld" [Mesh] "Digital Health" [Mesh] er i stand til at udføre specialiseret pleje ("Sygeplejerske" [Mesh]) Care "[mesh]" levering af sundhed Pleje "[Mesh: NoExp]" Home Nursing "[Mesh]" Self Administration "[Mesh] for at reducere komplikationer (" bivirkninger "[Mesh underpegning]" kateterrelaterede infektioner "[mesh]), så de overvåges i realtid af dem, der er ansvarlige for kateteret. ("Telemedicin" [mesh]

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

201

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Spanien
    • Navarre
      • Pamplona, Navarre, Spanien, 31003
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario de Navarra
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienter> 18 år.
  • Underskriv formularen informeret samtykke.
  • Har en smartphone og accepter brugen af ​​appen.
  • Patient med en PICC indsat af infusion og vaskulær adgangsteam på University Hospital of Navarra og med en planlagt brug af mindst en måned.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med begrænsninger i brugen af ​​digitale ressourcer eller mangel på smartphone.
  • Patienter, der ikke ønsker at installere appen på deres smartphone
  • Patienter, der ikke godkender adgang til deres edb -medicinske poster (HCI).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Smart telefon -app
Patienter, der er enige om at deltage i undersøgelsen, når PICC først er placeret, download appen til deres personlige smartphone eller et familiemedlem. Appen indeholder alle oplysninger om kateteret, herunder indsættelsesdato, måler, antal lumen, batchnummer og mere. Den ugentlige kateterpleje udføres derhjemme, på sundhedscentret eller på hospitalet og kan udføres af sygeplejepersonale eller ordentligt uddannede familiemedlemmer eller plejere af patienten. Patienten rapporterer eventuelle hændelser, der kan forekomme hver uge. Hvis der opstår en hændelse, kontakter den ansvarlige professionelle patienten telefonisk og om nødvendigt en aftale om en personlig konsultation for at gennemgå kateteret. Patienten registrerer den pleje, der udføres i appen, og en påmindelse registreres automatisk i telefonkalenderen. Appen har dokumentation udarbejdet af ekspertpersonale sammen med videoprocedurer til pleje og "trin-for-trin" -funktionen, der gør det muligt at udføre pleje.
Andet: Digital transformation af kontinuitet i plejen for perifert indsat centrale katetre
Anvendelsen tilbydes alle patienter på tidspunktet for PICC -placering. Hvis de accepterer, går de til interventionsgruppen. Hvis de ikke accepterer, går de til kontrolgruppen.
Andre navne:
  • Spadcare -oplevelse
Ingen indgriben: Kontrolarm
Almindelig plejebeskrivelse: Patienter i interventionsgruppen har kun oplysninger om deres kateter (placeringsdato, kateterreference og batch) på et papirkort; De har ikke dokumentariske eller audiovisuelle ressourcer. Behandlingen udføres udelukkende af sygeplejepersonale på hospitalet eller sundhedscentret, og sidstnævnte er dem, der kontakter hospitalets fagfolk, der placerede det i tilfælde af en hændelse. De fagfolk, der indsatte kateteret, er opmærksomme på informationen om fjernelse af kateteret, og om der har været nogen væsentlig komplikation, når de gennemgår katetre, de har indsat i slutningen af ​​året, og er ikke opmærksomme på hændelserne før den årlige gennemgang. Underregistreringen i computerapplikationer betyder, at oplysninger om et stort antal indsatte katetre ikke er tilgængelige.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
1. patienter, der bruger edb -applikationer, er mere involveret i deres pleje og har færre komplikationer med PICC
Tidsramme: I slutningen af ​​interventionen: Tid fra PICC -placering til fjernelse.
Antal phlebitis -episoder
I slutningen af ​​interventionen: Tid fra PICC -placering til fjernelse.
1. patienter, der bruger edb -applikationer, er mere involveret i deres pleje og har færre komplikationer med PICC.
Tidsramme: I slutningen af ​​interventionen: Tid fra PICC -placering til fjernelse.
Antal episoder med fjernelse af kateter af grund til fjernelse: Smerter
I slutningen af ​​interventionen: Tid fra PICC -placering til fjernelse.
1. patienter, der bruger edb -applikationer, er mere involveret i deres pleje og har færre komplikationer med PICC.
Tidsramme: I slutningen af ​​interventionen: Tid fra PICC -placering til fjernelse.
Antal infektionsepisoder
I slutningen af ​​interventionen: Tid fra PICC -placering til fjernelse.
1. patienter, der bruger edb -applikationer, er mere involveret i deres pleje og har færre komplikationer med PICC.
Tidsramme: I slutningen af ​​interventionen: tid fra PICC -placering til fjernelse.
Antal episoder med tilbagetrækning grund på grund af utilsigtet udgang
I slutningen af ​​interventionen: tid fra PICC -placering til fjernelse.
1. patienter, der bruger edb -applikationer, er mere involveret i deres pleje og har færre komplikationer med PICC.
Tidsramme: I slutningen af ​​interventionen: Tid fra PICC -placering til fjernelse.
Antal episoder med hudlæsioner
I slutningen af ​​interventionen: Tid fra PICC -placering til fjernelse.
1. patienter, der bruger edb -applikationer, er mere involveret i deres pleje og har færre komplikationer med PICC.
Tidsramme: I slutningen af ​​interventionen: Tid fra PICC -placering til fjernelse.
Antal thrombosis -episoder
I slutningen af ​​interventionen: Tid fra PICC -placering til fjernelse.
1. patienter, der bruger edb -applikationer, er mere involveret i deres pleje og har færre komplikationer med PICC.
Tidsramme: I slutningen af ​​interventionen: Tid fra PICC -placering til fjernelse.
Antal episoder med kateterbrud som en grund til fjernelse
I slutningen af ​​interventionen: Tid fra PICC -placering til fjernelse.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientoplevelse
Tidsramme: I slutningen af ​​brugen af ​​applikationen: tid fra PICC -placering til fjernelse.
Patienttilfredshed med brugen af ​​appen gennem spørgeskemaet CSUQ: Computer System brugervenlighedsspørgeskema. CSUQ -skalaen eller spørgeskemaet for systemets brugbarhedstilfredshed er et værktøj, der bruges til at vurdere brugertilfredshed med et specifikt system. Det er en Likert-type måle, hvor deltagerne vurderer deres niveau af tilfredshed med forskellige aspekter af et system, generelt i en skala, der spænder fra 1 (helt uenig) til 7 (helt enig).
I slutningen af ​​brugen af ​​applikationen: tid fra PICC -placering til fjernelse.
Patientoplevelse
Tidsramme: I slutningen af ​​brugen af ​​applikationen: tid fra PICC -placering til fjernelse.
Patienttilfredshed med brugen af ​​appen gennem spørgeskemaet eHeals. EHealth Literacy Scale (EHEALS) er et værktøj, der måler e -sundhedskompetence ved at vurdere enkeltpersoners subjektive opfattelse af deres færdigheder og viden ved at bruge online sundhedsressourcer. Spørgeskemaet består af otte spørgsmål, der besvares i en Likert -skala, hvor scoringer spænder fra 1 (stærkt uenig) til 5 (er meget enig).
I slutningen af ​​brugen af ​​applikationen: tid fra PICC -placering til fjernelse.
Patienttilfredshed
Tidsramme: I slutningen af ​​brugen af ​​applikationen: tid fra PICC -placering til fjernelse.

Den samlede tilfredshedsspørgeskema med Spadcare, genereret af forskerteamet.

Spadcare -spørgeskema: 1 Den værste værdi til 10 Den bedste værdi Hvordan ville du bedømme Spadcare -applikationen, du lige har testet? Fra 1 til 10, hvor 1 betyder 'meget utilfreds' og 10 betyder 'meget tilfreds' Hvor sandsynligt er du at anbefale det til andre patienter?
I slutningen af ​​brugen af ​​applikationen: tid fra PICC -placering til fjernelse.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fundacion Miguel Servet

Samarbejdspartnere

Universidad Pública de Navarra

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. maj 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

1. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

12. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 38_NAV2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Telemedicin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner