肥満女性の腎機能
2025年3月25日 更新者：Wissal Abassi
閉経後の肥満女性の腎機能マーカー：好気性トレーニングへの対応
この臨床試験の目標は、肥満後の女性の腎機能マーカーに対する10週間の中程度の強度間隔トレーニング（MIIWT）プログラムの影響を調査することです。 それが答えることを目指している主な質問は、次のとおりです。
MIIWTはこの集団の腎機能マーカーを改善しますか？ 研究者は、MIIWT（トレーニンググループに設計）を非訓練介入（コントロールグループに設計）と比較して、トレーニングプログラムが腎機能マーカーを改善するために機能するかどうかを確認します。
トレーニンググループの参加者は、10週間のMIIWTプログラム、週に4回のセッションを実行します（ベースラインで測定された6MWTDistanceの60〜80％で6分間のウォーキングテスト（6MWT）の5回の繰り返しは、繰り返しの間の6分間の活発な回復が散在します）。 コントロールグループの参加者は、身体訓練を実行せず、通常の日常活動を維持しません。
調査の概要
詳細な説明
肥満のパンデミックと閉経後の状態の収束は、腎機能低下に関連している可能性があります。
定期的な有酸素トレーニングは、肥満の健康の結果を防ぐことが示されています。
この研究の主な目的は、中程度の強度間隔ウォーキングトレーニング（MIIWT）に参加する肥満後の女性の腎機能マーカーと白血球（WBC）亜集団の変化を評価することでした。
合計36人の肥満後の女性が、10週間、週に4回、MIIWT（Con、n = 18）または対照群（con、n = 18）に無作為化されました。
MIIWTは、6分間のウォークテスト距離の60〜80％で6分間の5回の繰り返しで構成され、繰り返しの間に6分間の積極的な回復がありました。
MIIWT、体組成、腎機能マーカー（血清クレアチニン[SCR]、血液尿素窒素[BUN]、血清尿酸[SUA]および糸球体濾過速度[GFR]および白血球（WBC）数およびその特定の亜集団（NEUS [NEU]、Lymphoctes [Neu]、Monilstes」、 [EOSI]および好塩基球[BASO]）を評価しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
36
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Kef
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Boulifa、Kef、チュニジア、7100
- High Institute of Sports and Physical Education of Kef
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 50〜60歳の間。
- 閉経後（12か月以上の月経が不在）になります。
- 30 kg/m2以上のBMIを提示します。
- 介入開始の3か月前に特別な食事がないようにしてください。
- 座りがちなライフスタイルを持っています（2時間未満の運動）。
除外基準：
- 心血管/腎/肺/代謝疾患に苦しんでいます。
- 閉経ホルモン療法を受けている。
- 研究介入を実行する能力を妨げる整形外科の制限を提示する。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：トレーニンググループ
トレーニンググループは、10週間の期間、60分間の60分間の60分間の60％から80％の60％〜80％で中程度の強度断続的なウォーキングトレーニングを受けました。
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10週間の間、中程度の強度断続的なウォーキングトレーニング。
トレーニングの強度は、6MWtdistanceの60〜80％です。
トレーニングの頻度は週に4回です。
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介入なし：コントロールグループ
対照群を対象としたトレーニング介入はありませんでした。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血清クレアチニン
時間枠：ベースラインおよび11週目（トレーニング介入の10週間後）。
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クレアチニン（SCR）の血清濃度は、化学システムアナライザー（Beckman Coulter AU480、フランス）を使用して、血液サンプル（5 mL）から測定されます。
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ベースラインおよび11週目（トレーニング介入の10週間後）。
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血液尿素窒素
時間枠：ベースラインおよび11週目（トレーニング介入の10週間後）。
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血清尿素窒素（BUN）の血清濃度は、化学システムアナライザー（Beckman Coulter AU480、フランス）を使用して、血液サンプル（5 mL）から測定されます。
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ベースラインおよび11週目（トレーニング介入の10週間後）。
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血清尿酸
時間枠：ベースラインおよび11週目（トレーニング介入の10週間後）。
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血清濃度の尿酸（SUA）は、化学システム分析装置（Beckman Coulter AU480、フランス）を使用して、血液サンプル（5 mL）から測定されます。
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ベースラインおよび11週目（トレーニング介入の10週間後）。
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糸球体ろ過率
時間枠：ベースラインおよび11週目（トレーニング介入の10週間後）。
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糸球体ろ過率（GFR）は、次のようにCockcroft式を使用して計算されています。GFR（ML/MIN）= [（140-年齢）×重量×0.85]/（SCR×72）。
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ベースラインおよび11週目（トレーニング介入の10週間後）。
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白血球数
時間枠：ベースラインおよび11週目（トレーニング介入の10週間後）。
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白血球（WBC）カウントの血液濃度は、EDTAを含む試験管に収集され（5 mL）、自動セルカウンター（XN450; SYSMEX、NORDESTEDT、ドイツ）を使用して分析しました。
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ベースラインおよび11週目（トレーニング介入の10週間後）。
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好中球
時間枠：ベースラインおよび11週目（トレーニング介入の10週間後）。
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好中球（NEU）の血液濃度をEDTAを含む試験管に収集し（5 mL）、自動セルカウンター（XN450; SYSMEX、NORDESTEDT、ドイツ）を使用して分析しました。
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ベースラインおよび11週目（トレーニング介入の10週間後）。
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リンパ球
時間枠：ベースラインおよび11週目（トレーニング介入の10週間後）。
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リンパ球（LYM）の血中濃度をEDTAを含む試験管に収集し（5 mL）、自動セルカウンター（XN450; SYSMEX、NORDESTEDT、ドイツ）を使用して分析しました。
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ベースラインおよび11週目（トレーニング介入の10週間後）。
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単球
時間枠：ベースラインおよび11週目（トレーニング介入の10週間後）。
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単球の血液濃度（MON）をEDTAを含む試験管に収集し（5 mL）、自動セルカウンター（XN450; SYSMEX、NORDESTEDT、ドイツ）を使用して分析しました。
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ベースラインおよび11週目（トレーニング介入の10週間後）。
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好酸球
時間枠：ベースラインおよび11週目（トレーニング介入の10週間後）。
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エオシノフィル（EOSI）の血液濃度をEDTAを含む試験管に収集し（5 mL）、自動セルカウンター（XN450; SysMex、Norderstedt、ドイツ）を使用して分析しました。
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ベースラインおよび11週目（トレーニング介入の10週間後）。
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好塩基球
時間枠：ベースラインおよび11週目（トレーニング介入の10週間後）。
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有酸素球の血液濃度（BASO）をEDTAを含む試験管に収集し（5 mL）、自動セルカウンター（XN450; SYSMEX、NORDESTEDT、ドイツ）を使用して分析しました。
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ベースラインおよび11週目（トレーニング介入の10週間後）。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体組成
時間枠：ベースラインで、10週間後のトレーニング介入の後。
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体組成は、裸足と軽く服を着た被験者を使用して、スタジオメーター（Holtain Ltd.、英国）と電子スケール（Tanita BC-533、東京、日本）を使用して決定されました。
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ベースラインで、10週間後のトレーニング介入の後。
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6分間のウォーキングテスト
時間枠：ベースラインで、10週間後のトレーニング介入の後。
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6分間のウォークテストは、運動能力の指標としてトレーニング介入の前後に実行されました。
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ベースラインで、10週間後のトレーニング介入の後。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年9月23日
一次修了 (実際)
2024年12月22日
研究の完了 (実際)
2024年12月22日
試験登録日
最初に提出
2025年3月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月25日
最初の投稿 (実際)
2025年4月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月25日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。