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Funzione renale nelle donne obese

25 marzo 2025 aggiornato da: Wissal Abassi

Marcatori di funzioni renali nelle donne obese postmenopausa: risposta all'allenamento aerobico

L'obiettivo di questa sperimentazione clinica è studiare l'impatto di un programma di allenamento a intervallo di intervalli di intensità moderata di 10 settimane (MIIWT) sui marcatori delle funzioni renali nelle donne postmenopausali obese. La domanda principale a cui mira a rispondere è:

Miiwt migliora i marcatori delle funzioni renali in questa popolazione? I ricercatori confronteranno MIIWT (progettato per il gruppo di formazione) con l'intervento non di allenamento (progettato per controllare il gruppo) per vedere se il programma di formazione funziona per migliorare i marcatori delle funzioni renali.

I partecipanti al gruppo di addestramento: eseguiranno un programma MIIWT di 10 settimane, quattro sessioni a settimana (5 ripetizioni di test-walking di 6 minuti (6MWT) al 60-80% di 6MWtDistance misurate al basale, intervallate da 6 minuti di recupero attivo tra ripetizioni). I partecipanti al gruppo di controllo: non eseguiranno alcuna allenamento fisico e mantengono le loro solite attività quotidiane.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La convergenza della pandemia di obesità e lo stato postmenopausale è probabilmente associata al declino della funzione renale. È stato dimostrato che una formazione aerobica regolare prevenga i risultati avversi per la salute degli obesi. Lo scopo principale di questo studio era di valutare i cambiamenti nelle sottopopolazioni di funzioni renali e le sottopopolazioni di globuli bianchi (WBC) nelle donne postmenopausali obese che partecipano a un allenamento a piedi a intervalli di intensità moderata (MIIWT). Un totale di 36 donne in postmenopausa obesi sono state randomizzate a MIIWT (Con, n = 18) o gruppo di controllo (Con, n = 18), quattro volte a settimana per 10 settimane. Il MIIWT consisteva in 5 ripetizioni di camminata per 6 minuti al 60-80% della distanza da 6 minuti-test-test con 6 minuti di recupero attivo tra le ripetizioni. Prima e dopo il miiwt, composizione corporea, marcatori di funzionalità renali (creatinina sierica [SCR], azoto di urea nel sangue [BUN], acido urico sierico [SUA] e tasso di filtrazione glomerulare [GFR] e contanti bianchi (WBC) e le sue sottopopulazioni specifiche (neutrofili [neu], polimicie [lymys] Sono stati valutati [EOSI] e Basofili [Baso]).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tunisia
    • Kef
      • Boulifa, Kef, Tunisia, 7100
        • High Institute of Sports and Physical Education of Kef

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • essere di età compresa tra 50 e 60 anni.
  • essere postmenopausal (assenza di mestruazioni> 12 mesi).
  • Presenta un BMI maggiore o uguale a 30 kg/m2.
  • Sii libero da qualsiasi dieta speciale nei tre mesi precedenti l'inizio dell'intervento.
  • avere uno stile di vita sedentario (esercizio inferiore a 2 ore/settimana).

Criteri di esclusione:

  • Affetto da qualsiasi malattia cardiovascolare/renale/polmonare/metabolica.
  • Essere sotto la terapia ormonale menopausa.
  • Presentazione di eventuali limiti ortopedici che interferiscono la capacità di eseguire l'intervento di studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di formazione
Il gruppo di addestramento ha subito un allenamento a piedi intermittente a moderata intensità dal 60% all'80% della distanza di test di 6 minuti, quattro volte a settimana di 60 minuti/sessione per un periodo di 10 settimane.
Comportamentale: intervento a piedi
Allenamento a piedi intermittente a intensità moderata per un periodo di 10 settimane. L'intensità dell'allenamento è dal 60 all'80% della 6MWTDistance. La frequenza dell'allenamento è quattro volte a settimana.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Nessun intervento di formazione era destinato al gruppo di controllo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
creatinina sierica
Lasso di tempo: Al basale e alla settimana 11 (dopo le dieci settimane dell'intervento di allenamento).
Le concentrazioni sieriche di creatinina (SCR) sono misurate da un campione di sangue (5 mL) utilizzando un analizzatore del sistema di chimica (Beckman Coulter Au480, Francia).
Al basale e alla settimana 11 (dopo le dieci settimane dell'intervento di allenamento).
azoto di urea nel sangue
Lasso di tempo: Al basale e alla settimana 11 (dopo le dieci settimane dell'intervento di allenamento).
Le concentrazioni sieriche di azoto di urea nel sangue (BUN) sono misurate da un campione di sangue (5 mL) utilizzando un analizzatore del sistema di chimica (Beckman Coulter AU480, Francia).
Al basale e alla settimana 11 (dopo le dieci settimane dell'intervento di allenamento).
acido urico sierico
Lasso di tempo: Al basale e alla settimana 11 (dopo le dieci settimane dell'intervento di allenamento).
Le concentrazioni sieriche di acido urico (SUA) sono misurate da un campione di sangue (5 mL) utilizzando un analizzatore di sistemi di chimica (Beckman Coulter Au480, Francia).
Al basale e alla settimana 11 (dopo le dieci settimane dell'intervento di allenamento).
Tasso di filtrazione glomerulare
Lasso di tempo: Al basale e alla settimana 11 (dopo le dieci settimane dell'intervento di allenamento).
La velocità di filtrazione glomerulare (GFR) è stata calcolata usando la formula CockCroft, come segue: GFR (ML/min) = [(140 - età) × peso × 0,85]/(SCR × 72).
Al basale e alla settimana 11 (dopo le dieci settimane dell'intervento di allenamento).
conta dei globuli bianchi
Lasso di tempo: Al basale e alla settimana 11 (dopo le dieci settimane dell'intervento di allenamento).
La concentrazione ematica dei globuli bianchi (WBC) è stato raccolto (5 mL) nei tubi di prova contenenti EDTA e analizzati usando un contatore cellulare automatizzato (XN450; Sysmex, Norderstedt, Germania)
Al basale e alla settimana 11 (dopo le dieci settimane dell'intervento di allenamento).
Neutrofili
Lasso di tempo: Al basale e alla settimana 11 (dopo le dieci settimane dell'intervento di allenamento).
La concentrazione ematica di neutrofili (NEU) è stata raccolta (5 mL) in tubi di prova contenenti EDTA e analizzati usando un contatore cellulare automatizzato (XN450; Sysmex, Norderstedt, Germania).
Al basale e alla settimana 11 (dopo le dieci settimane dell'intervento di allenamento).
linfociti
Lasso di tempo: Al basale e alla settimana 11 (dopo le dieci settimane dell'intervento di allenamento).
Le concentrazioni ematiche di linfociti (LYM) sono state raccolte (5 mL) in provette contenenti EDTA e analizzate usando un contatore cellulare automatizzato (XN450; Sysmex, Norderstedt, Germania).
Al basale e alla settimana 11 (dopo le dieci settimane dell'intervento di allenamento).
monociti
Lasso di tempo: Al basale e alla settimana 11 (dopo le dieci settimane dell'intervento di allenamento).
La concentrazione ematica dei monociti (MON) è stata raccolta (5 mL) in provette contenenti EDTA e analizzate usando un contatore cellulare automatizzato (XN450; Sysmex, Norderstedt, Germania).
Al basale e alla settimana 11 (dopo le dieci settimane dell'intervento di allenamento).
eosinofili
Lasso di tempo: Al basale e alla settimana 11 (dopo le dieci settimane dell'intervento di allenamento).
Le concentrazioni ematiche di eosinofili (EOSI)) sono state raccolte (5 mL) in provette contenenti EDTA e analizzate usando un contatore cellulare automatizzato (XN450; Sysmex, Norderstedt, Germania).
Al basale e alla settimana 11 (dopo le dieci settimane dell'intervento di allenamento).
Basofili
Lasso di tempo: Al basale e alla settimana 11 (dopo le dieci settimane dell'intervento di allenamento).
La concentrazione ematica di basofili (Baso) è stata raccolta (5 mL) in tubi di prova contenenti EDTA e analizzati usando un contatore cellulare automatizzato (XN450; Sysmex, Norderstedt, Germania).
Al basale e alla settimana 11 (dopo le dieci settimane dell'intervento di allenamento).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Composizione corporea
Lasso di tempo: Al basale e dopo dieci settimane di intervento di allenamento.
La composizione corporea è stata determinata, con soggetti a piedi nudi e vestiti leggermente, usando uno stadiometro (Holtain Ltd., Regno Unito) e una scala elettronica (Tanita BC-533, Tokyo, Giappone).
Al basale e dopo dieci settimane di intervento di allenamento.
6 minuti di test a piedi
Lasso di tempo: Al basale e dopo dieci settimane di intervento di allenamento.
Il test di camminata di 6 minuti è stato eseguito prima e dopo l'intervento di allenamento come indicatore della capacità di esercizio.
Al basale e dopo dieci settimane di intervento di allenamento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wissal Abassi

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 settembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

22 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

22 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

1 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Training and kidney

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Per motivi di riservatezza, tutti i dati di questo studio sono disponibili su richiesta.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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