Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Funkcja nerek u otyłych kobiet

25 marca 2025 zaktualizowane przez: Wissal Abassi

Markery funkcji nerek u otyłych kobiet po menopauzie: odpowiedź na trening aerobowy

Celem tego badania klinicznego jest zbadanie wpływu 10-tygodniowego programu treningu przechodzenia interwałów o umiarkowanej intensywności (MIIWT) na markery funkcji nerek u otyłych kobiet po menopauzie. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:

Czy MIIWT poprawia markery czynności nerek w tej populacji? Naukowcy porównają MIIWT (zaprojektowany do grupy szkoleniowej) z interwencją nie treningową (zaprojektowaną do grupy kontrolnej), aby sprawdzić, czy program treningowy działa na rzecz poprawy markerów funkcji nerek.

Uczestnicy grupy szkoleniowej: wykonają 10-tygodniowy program MIIWT, cztery sesje tygodniowo (5 powtórzeń testu 6-minutowego Walking (6 MWT) przy 60-80% 6 MWTDISTANCE mierzonej na początku, przeplatane przez 6-minutowe aktywne odzyskiwanie). Uczestnicy grupy kontrolnej: nie będą wykonywać żadnego treningu fizycznego i utrzymują zwykłe codzienne czynności.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Konwergencja pandemii otyłości i status po menopauzie jest prawdopodobnie związany ze spadkiem czynności nerek. Wykazano, że regularne szkolenie aerobowe zapobiegają negatywnym wynikom zdrowotnym u otyłych. Głównym celem tego badania była ocena zmian w markerach funkcji nerek i subpopulacjach białych krwinek (WBC) u otyłych kobiet po menopauzie uczestniczących w treningu chodzenia w umiarkowanej intensywności (MIIWT). W sumie 36 otyłych kobiet po menopauzie zostało losowo przydzielonych do MiiWT (CON, N = 18) lub grupy kontrolnej (CON, N = 18), cztery razy w tygodniu przez 10 tygodni. MIIWT polegał na 5 powtórzeniach chodzenia dla 6-minutowych przy 60-80% 6-minutowej przestrzeni odległości z 6-minutowym odzyskiwaniem między powtórzeniami. Przed i po MIIWT skład ciała, markery funkcji nerek (kreatynina w surowicy [SCR], azot mocznika krwi [BUN], kwas moczowy w surowicy [SUA] i szybkość filtracji kłębuszkowej [GFR] i białe komórki krwi (Mon], monocytowe [MON], EOSINOFILS [EOSIM] (neutrofile [EOSI] (neutrofile [NEU], limfocytowe, monocytes [MON], EOSINOFILS [EOSI. i bazofile [Baso]) oceniono.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tunezja
    • Kef
      • Boulifa, Kef, Tunezja, 7100
        • High Institute of Sports and Physical Education of Kef

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • być w wieku od 50 do 60 lat.
  • być postmenopauzalnym (brak miesiączki> 12 miesięcy).
  • Przedstaw BMI większe lub równe 30 kg/m2.
  • Bądź wolny od jakichkolwiek specjalnych diet w ciągu trzech miesięcy przed rozpoczęciem interwencji.
  • Miej siedzący tryb życia (ćwiczenie mniej niż 2 h/tydzień).

Kryteria wykluczenia:

  • Cierpiąca na jakąkolwiek chorobę sercowo -naczyniową/nerkową/płucną/metaboliczną.
  • Bycie pod terapią hormonalną menopauzy.
  • Przedstawianie wszelkich ograniczeń ortopedycznych zakłócających zdolność do przeprowadzenia interwencji badań.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa szkoleniowa
Grupa treningowa przeszła przerywaną przerywaną trening chodzenia o umiarkowanej intensywności w wysokości 60% do 80% odległości testu 6-minuty, czterokrotnie w tygodniu 60 minut/sesję przez okres 10 tygodni.
Behawioralne: Interwencja spaceru
Umiarkowana intensywność przerywana trening chodzenia przez okres 10 tygodni. Intensywność treningu wynosi od 60 do 80% 6MWTDISTANCE. Częstotliwość szkolenia wynosi cztery razy w tygodniu.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Żadna interwencja szkoleniowa nie była przeznaczona dla grupy kontrolnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kreatynina serum
Ramy czasowe: Na początku i w 11 tygodniu (po dziesięciu tygodniach interwencji szkoleniowej).
Stężenia kreatyniny (SCR) w surowicy są mierzone z próbki krwi (5 ml) przy użyciu analizatora systemu chemii (Beckman Coulter AU480, Francja).
Na początku i w 11 tygodniu (po dziesięciu tygodniach interwencji szkoleniowej).
Krwi mocznik azot
Ramy czasowe: Na początku i w 11 tygodniu (po dziesięciu tygodniach interwencji szkoleniowej).
Stężenia azotu mocznika krwi (BUN) mierzone są z próbki krwi (5 ml) przy użyciu analizatora systemu chemii (Beckman Coulter AU480, Francja).
Na początku i w 11 tygodniu (po dziesięciu tygodniach interwencji szkoleniowej).
kwas moczowy surowicy
Ramy czasowe: Na początku i w 11 tygodniu (po dziesięciu tygodniach interwencji szkoleniowej).
Stężenia kwasu moczowego w surowicy (SUA) są mierzone z próbki krwi (5 ml) przy użyciu analizatora systemu chemii (Beckman Coulter AU480, Francja).
Na początku i w 11 tygodniu (po dziesięciu tygodniach interwencji szkoleniowej).
Szybkość filtracji kłębuszkowej
Ramy czasowe: Na początku i w 11 tygodniu (po dziesięciu tygodniach interwencji szkoleniowej).
Szybkość filtracji kłębuszkowej (GFR) została obliczona przy użyciu formuły Cockcroft, jak następuje: GFR (ml/min) = [(140 - wiek) × waga × 0,85]/(SCR × 72).
Na początku i w 11 tygodniu (po dziesięciu tygodniach interwencji szkoleniowej).
Liczba białych krwinek
Ramy czasowe: Na początku i w 11 tygodniu (po dziesięciu tygodniach interwencji szkoleniowej).
Stężenie krwi białych komórek krwi (WBC) zebrano (5 ml) w probówkach zawierających EDTA i analizowano za pomocą zautomatyzowanego licznika komórkowego (XN450; Sysmex, Norderstedt, Niemcy)
Na początku i w 11 tygodniu (po dziesięciu tygodniach interwencji szkoleniowej).
neutrofile
Ramy czasowe: Na początku i w 11 tygodniu (po dziesięciu tygodniach interwencji szkoleniowej).
Stężenie krwi neutrofili (NEU) zebrano (5 ml) w rurkach testowych zawierających EDTA i analizowano za pomocą zautomatyzowanego licznika komórkowego (XN450; Sysmex, Norderstedt, Niemcy).
Na początku i w 11 tygodniu (po dziesięciu tygodniach interwencji szkoleniowej).
limfocyty
Ramy czasowe: Na początku i w 11 tygodniu (po dziesięciu tygodniach interwencji szkoleniowej).
Stężenia krwi limfocytów (LYM) zebrano (5 ml) w rurkach testowych zawierających EDTA i analizowano za pomocą zautomatyzowanego licznika komórkowego (XN450; Sysmex, Norderstedt, Niemcy).
Na początku i w 11 tygodniu (po dziesięciu tygodniach interwencji szkoleniowej).
monocyty
Ramy czasowe: Na początku i w 11 tygodniu (po dziesięciu tygodniach interwencji szkoleniowej).
Stężenie krwi monocytów (MON) zebrano (5 ml) w rurkach testowych zawierających EDTA i analizowano za pomocą zautomatyzowanego licznika komórkowego (XN450; Sysmex, Norderstedt, Niemcy).
Na początku i w 11 tygodniu (po dziesięciu tygodniach interwencji szkoleniowej).
Eozynofile
Ramy czasowe: Na początku i w 11 tygodniu (po dziesięciu tygodniach interwencji szkoleniowej).
Stężenia krwi eozynofili (EOSI)) zebrano (5 ml) w rurkach testowych zawierających EDTA i analizowano przy użyciu zautomatyzowanego licznika komórkowego (XN450; Sysmex, Norderstedt, Niemcy).
Na początku i w 11 tygodniu (po dziesięciu tygodniach interwencji szkoleniowej).
Basofile
Ramy czasowe: Na początku i w 11 tygodniu (po dziesięciu tygodniach interwencji szkoleniowej).
Stężenie krwi bazofili (BASO) zebrano (5 ml) w probówkach zawierających EDTA i analizowano za pomocą zautomatyzowanego licznika komórkowego (XN450; Sysmex, Norderstedt, Niemcy).
Na początku i w 11 tygodniu (po dziesięciu tygodniach interwencji szkoleniowej).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skład ciała
Ramy czasowe: Na początku i po dziesięciu tygodniach interwencji szkoleniowej.
Kompozycję ciała określono z boso i lekko ubranymi osobami, stosując stadiometr (Holtain Ltd., Wielka Brytania) i skalę elektroniczną (Tanita BC-533, Tokio, Japonia).
Na początku i po dziesięciu tygodniach interwencji szkoleniowej.
6 minut testu chodzenia
Ramy czasowe: Na początku i po dziesięciu tygodniach interwencji szkoleniowej.
6-minutowy test spaceru przeprowadzono przed i po interwencji szkoleniowej jako wskaźnik pojemności wysiłku.
Na początku i po dziesięciu tygodniach interwencji szkoleniowej.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wissal Abassi

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 września 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Training and kidney

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Z powodów poufności wszystkie dane z tego badania są dostępne na żądanie.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Testy funkcji nerek

Badania kliniczne na Interwencja spaceru

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sweden

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj