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肥胖女性的肾功能

2025年3月25日 更新者:Wissal Abassi

绝经后肥胖女性中的肾脏功能标记:对有氧训练的反应

这项临床试验的目的是调查10周中强度间隔训练(MIIWT)计划对绝经后妇女肾功能标记的影响。 它旨在回答的主要问题是:

MIIWT是否改善了该人群中的肾功能标记? 研究人员将将MIIWT(旨在训练组)与非训练干预措施(旨在对照组设计)进行比较,以查看训练计划是否有助于改善肾脏功能标记。

培训小组的参与者将:执行10周的MIIWT计划,每周4个会议(6分钟 - 步行测试的5次重复(6MWT)(6MWT),在基线时测量的6MWTDISTANCE的60-80%,由6MWTISTANCE测量,由重复之间的6分钟的积极恢复的6分钟散布)。 对照组的参与者将:不进行任何体育锻炼并保持其通常的日常活动。

研究概览

地位

完全的

详细说明

肥胖大流行和绝经后状态的收敛可能与肾功能下降有关。 已表现出定期的有氧训练可以防止肥胖的不良健康结果。 这项研究的主要目的是评估参加中等强度间隔训练(MIIWT)的绝经后妇女的肾功能标志物和白细胞(WBC)亚群的变化。 总共36名肥胖的绝经后妇女被随机分为MIIWT(CON,n = 18)或对照组(Con,n = 18),每周四次,为期10周。 MIIWT由5个重复行走,在6分钟 - 步行测试距离的60-80%中行走6分钟,重复之间有6分钟的积极恢复。 Before and after the MIIWT, body composition, kidney function markers (serum creatinine [sCr], blood urea nitrogen [BUN], serum uric acid [sUA] and Glomerular Filtration Rate [GFR] and white blood cells (WBC) count and its specific subpopulations (neutrophils [NEU], lymphocytes [LYM], monocytes [MON], eosinophils评估了[EOSI]和嗜碱性粒细胞[BASO])。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

36

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Kef
      • Boulifa、Kef、突尼斯、7100
        • High Institute of Sports and Physical Education of Kef

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 年龄在50至60岁之间。
  • 绝经后(缺少月经> 12个月)。
  • 呈现大于或等于30 kg/m2的BMI。
  • 在干预开始之前的三个月内,请放弃任何特殊饮食。
  • 拥有久坐的生活方式(运动少于2小时)。

排除标准:

  • 患有任何心血管/肾脏/肺/代谢疾病。
  • 在更年期激素治疗下。
  • 提出任何骨科限制,干扰了执行研究干预的能力。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:培训小组
训练小组接受了中等强度的间歇性步行训练,占6分钟测试距离的60%至80%,每周四次,为60分钟/疗程,为期10周。
中等强度间歇性步行训练10周。 训练的强度为6MWTDISTANCE的60%至80%。 训练的频率为每周四次。
无干预:对照组
对照组没有培训干预措施。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血清肌酐
大体时间:在基线和第11周(训练干预十周之后)。
肌酐(SCR)的血清浓度是使用化学系统分析仪(法国Beckman Coulter AU480)从血液样本(5 mL)中测量的。
在基线和第11周(训练干预十周之后)。
血尿素氮
大体时间:在基线和第11周(训练干预十周之后)。
血清尿素氮(BUN)的血清浓度使用化学系统分析仪(法国贝克曼·库尔特·AU480)从血液样本(5 mL)测量。
在基线和第11周(训练干预十周之后)。
血清尿酸
大体时间:在基线和第11周(训练干预十周之后)。
使用化学系统分析仪(法国Beckman Coulter AU480)从血液样本(5 mL)中测量尿酸(SUA)的血清浓度。
在基线和第11周(训练干预十周之后)。
肾小球滤过率
大体时间:在基线和第11周(训练干预十周之后)。
肾小球过滤率(GFR)已使用Cockcroft公式计算出:GFR(ml/min)= [((140-年龄)×重量×0.85]/(SCR×72)。
在基线和第11周(训练干预十周之后)。
白细胞计数
大体时间:在基线和第11周(训练干预十周之后)。
在包含EDTA的测试管中收集白细胞的血液浓度(WBC)计数(5 mL),并使用自动细胞计数器进行分析(XN450; Sysmex,Norderstedt,德国)
在基线和第11周(训练干预十周之后)。
中性粒细胞
大体时间:在基线和第11周(训练干预十周之后)。
在含有EDTA的测试管中收集中性粒细胞(NEU)的血液浓度(NEU)(5 mL),并使用自动细胞计数器(XN450; Sysmex,Norderstedt,德国)进行分析。
在基线和第11周(训练干预十周之后)。
淋巴细胞
大体时间:在基线和第11周(训练干预十周之后)。
在含有EDTA的测试管中收集淋巴细胞(LYM)的血液浓度(淋巴细胞)(5 mL),并使用自动细胞计数器(XN450; Sysmex,norderstedt,德国)进行分析。
在基线和第11周(训练干预十周之后)。
单核细胞
大体时间:在基线和第11周(训练干预十周之后)。
在包含EDTA的测试管中收集单核细胞(MON)的血液浓度(MON),并使用自动细胞计数器进行分析(XN450; Sysmex,Norderstedt,德国)。
在基线和第11周(训练干预十周之后)。
嗜酸性粒细胞
大体时间:在基线和第11周(训练干预十周之后)。
在含有EDTA的测试管中收集嗜酸性粒细胞的血液浓度(EOSI)(5 mL),并使用自动细胞计数器(XN450; Sysmex,norderstedt,德国)进行了分析。
在基线和第11周(训练干预十周之后)。
嗜碱性嗜嗜嗜生物
大体时间:在基线和第11周(训练干预十周之后)。
在含有EDTA的测试管中收集嗜碱性粒细胞(BASO)的血液浓度(BASO)(5 mL),并使用自动细胞计数器(XN450; Sysmex,Norderstedt,德国)进行分析。
在基线和第11周(训练干预十周之后)。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
身体成分
大体时间:基线和训练干预十周后。
使用赤脚且穿着穿着穿着的受试者(英国Holtain Ltd.)和电子秤(日本东京Tanita BC-533)确定身体成分。
基线和训练干预十周后。
6分钟步行测试
大体时间:基线和训练干预十周后。
在训练干预之前和之后,进行了6分钟的步行测试,作为运动能力的指标。
基线和训练干预十周后。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年9月23日

初级完成 (实际的)

2024年12月22日

研究完成 (实际的)

2024年12月22日

研究注册日期

首次提交

2025年3月25日

首先提交符合 QC 标准的

2025年3月25日

首次发布 (实际的)

2025年4月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年4月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年3月25日

最后验证

2025年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Training and kidney

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

出于机密原因,可应要求提供本研究的所有数据。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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