Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Funkce ledvin u obézních žen

25. března 2025 aktualizováno: Wissal Abassi

Značky funkcí ledvin u postmenopauzálních obézních žen: reakce na aerobní výcvik

Cílem této klinické studie je prozkoumat dopad 10týdenního programu intervalu intenzivního intervalu (MIIWT) na markery ledvin u obézních postmenopauzálních žen. Hlavní otázka, na kterou je třeba odpovědět, je::

Zlepšuje MIIWT v této populaci funkční markery ledvin? Vědci budou porovnat MIIWT (navržený pro tréninkové skupiny) s intervencí bez tréninku (navržený pro kontrolu skupiny), aby zjistili, zda tréninkový program pracuje na zlepšení značek funkcí ledvin.

Účastníci ve výcvikové skupině budou: Provádět 10týdenní program MIIWT, čtyři sezení týdně (5 opakování 6minutových testů (6MWT) při 60-80% 6MWTDistance měřené na začátku, rozptýlené 6minutovým aktivním zotavením). Účastníci kontrolní skupiny budou: neprovádějí žádné tělesné školení a udržují své obvyklé každodenní činnosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Konvergence pandemie obezity a postmenopauzálního stavu je pravděpodobně spojena s poklesem funkce ledvin. Ukázalo se, že pravidelné aerobní výcvik zabraňuje nepříznivým zdravotním výsledkům obézních. Hlavním účelem této studie bylo zhodnotit změny v ledvinových funkčních markerech a subpopulacích bílých krvinek (WBC) u obézních postmenopauzálních žen, které se účastní tréninku mírného intervalu intenzity (MIIWT). Celkem 36 obézních postmenopauzálních žen bylo randomizováno do MIIWT (CON, N = 18) nebo kontrolní skupiny (CON, N = 18), čtyřikrát týdně po dobu 10 týdnů. MIIWT se skládalo na 5 opakováních chůze po dobu 6 minut na 60-80% 6minutové testové vzdálenosti s 6minutem aktivního zotavení mezi opakováními. Before and after the MIIWT, body composition, kidney function markers (serum creatinine [sCr], blood urea nitrogen [BUN], serum uric acid [sUA] and Glomerular Filtration Rate [GFR] and white blood cells (WBC) count and its specific subpopulations (neutrophils [NEU], lymphocytes [LYM], monocytes [MON], eosinophils [EOSI] a basofily [Baso]) byly hodnoceny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tunisko
    • Kef
      • Boulifa, Kef, Tunisko, 7100
        • High Institute of Sports and Physical Education of Kef

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • být ve věku 50 až 60 let.
  • být postmenopauzální (absence menstruací> 12 měsíců).
  • představujte BMI větší nebo rovna 30 kg/m2.
  • Během tří měsíců před začátkem intervence se neobjevte jakoukoli speciální stravu.
  • mít sedavý životní styl (cvičení méně než 2 h/týden).

Kritéria pro vyloučení:

  • Trpí jakýmkoli kardiovaskulárním/renálním/plicním/metabolickým onemocněním.
  • Být pod terapií menopauzální hormony.
  • Prezentace jakýchkoli ortopedických omezení narušující schopnost provádět studijní intervenci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Tréninková skupina
Tréninková skupina prošla mírným občasným tréninkem pro intenzitu na 60% až 80% vzdálenosti 6 min procházení, čtyřikrát týdně 60 minut/relace po dobu 10 týdnů.
Behaviorální: intervence chůze
Mírná intenzita přerušovaná chůze po dobu 10 týdnů. Intenzita tréninku je 60 až 80% 6MWTDistance. Frekvence tréninku je čtyřikrát týdně.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Pro kontrolní skupinu nebyla určena žádná tréninková intervence.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
sérový kreatinin
Časové okno: Na začátku a na 11. týdnu (po deseti týdnech tréninkové intervence).
Sérové ​​koncentrace kreatininu (SCR) se měří ze vzorku krve (5 ml) pomocí analyzátoru chemického systému (Beckman Coulter Au480, Francie).
Na začátku a na 11. týdnu (po deseti týdnech tréninkové intervence).
Krevní močovina dusík
Časové okno: Na začátku a na 11. týdnu (po deseti týdnech tréninkové intervence).
Koncentrace séra dusíku krve močoviny (BUN) se měří ze vzorku krve (5 ml) pomocí analyzátoru chemického systému (Beckman Coulter AU480, Francie).
Na začátku a na 11. týdnu (po deseti týdnech tréninkové intervence).
Kyselina močová v séru
Časové okno: Na začátku a na 11. týdnu (po deseti týdnech tréninkové intervence).
Koncentrace séra kyseliny močové (SUA) se měří ze vzorku krve (5 ml) pomocí analyzátoru chemického systému (Beckman Coulter AU480, Francie).
Na začátku a na 11. týdnu (po deseti týdnech tréninkové intervence).
Rychlost glomerulární filtrace
Časové okno: Na začátku a na 11. týdnu (po deseti týdnech tréninkové intervence).
Rychlost glomerulární filtrace (GFR) byla vypočtena pomocí vzorce Cockcroftu takto: GFR (ML/min) = [(140 - věk) × hmotnost × 0,85]/(SCR × 72).
Na začátku a na 11. týdnu (po deseti týdnech tréninkové intervence).
Počítají se bílé krvinky
Časové okno: Na začátku a na 11. týdnu (po deseti týdnech tréninkové intervence).
Koncentrace krve bílých krvinek (WBC) byla shromážděna (5 ml) ve zkušebních zkumavkách obsahujících EDTA a analyzována pomocí automatizovaného pultu buněk (XN450; Sysmex, Norstedt, Německo)
Na začátku a na 11. týdnu (po deseti týdnech tréninkové intervence).
neutrofily
Časové okno: Na začátku a na 11. týdnu (po deseti týdnech tréninkové intervence).
Koncentrace neutrofilů v krvi (NeU) byla shromážděna (5 ml) ve zkumavkách obsahujících EDTA a analyzována pomocí automatizovaného pultu buněk (XN450; Sysmex, Norstedtt, Německo).
Na začátku a na 11. týdnu (po deseti týdnech tréninkové intervence).
lymfocyty
Časové okno: Na začátku a na 11. týdnu (po deseti týdnech tréninkové intervence).
Koncentrace v krvi lymfocytů (LYM) byly shromážděny (5 ml) ve zkušebních zkumavkách obsahujících EDTA a analyzovány pomocí automatizovaného čítače buněk (XN450; Sysmex, Norstedt, Německo).
Na začátku a na 11. týdnu (po deseti týdnech tréninkové intervence).
monocyty
Časové okno: Na začátku a na 11. týdnu (po deseti týdnech tréninkové intervence).
Koncentrace krve monocytů (MON) byla shromážděna (5 ml) ve zkumavkách obsahujících EDTA a analyzována pomocí automatizovaného čítače buněk (XN450; Sysmex, Norstedt, Německo).
Na začátku a na 11. týdnu (po deseti týdnech tréninkové intervence).
eosinofily
Časové okno: Na začátku a na 11. týdnu (po deseti týdnech tréninkové intervence).
Koncentrace krevních eosinofilů (EOSI)) byly shromážděny (5 ml) ve zkušebních zkumavkách obsahujících EDTA a analyzovány pomocí automatizovaného pultu buněk (XN450; Sysmex, Norderstedt, Německo).
Na začátku a na 11. týdnu (po deseti týdnech tréninkové intervence).
Basofily
Časové okno: Na začátku a na 11. týdnu (po deseti týdnech tréninkové intervence).
Koncentrace krve basofilů (BASO) byla shromážděna (5 ml) ve zkumavkách obsahujících EDTA a analyzována pomocí automatizovaného pultu buněk (XN450; Sysmex, Norstedt, Německo).
Na začátku a na 11. týdnu (po deseti týdnech tréninkové intervence).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Složení těla
Časové okno: Na začátku a po deseti týdnech tréninkové intervence.
Složení těla byly stanoveny s bosými a lehce oblečenými předměty pomocí stadiometru (Holtain Ltd., Velká Británie) a elektronickém měřítku (Tanita BC-533, Tokio, Japonsko).
Na začátku a po deseti týdnech tréninkové intervence.
6 min test chůze
Časové okno: Na začátku a po deseti týdnech tréninkové intervence.
6minutový test chůze byl proveden před a po intervenci tréninku jako indikátor cvičební kapacity.
Na začátku a po deseti týdnech tréninkové intervence.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wissal Abassi

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. září 2024

Primární dokončení (Aktuální)

22. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

22. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

1. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Training and kidney

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Z důvodů důvěrnosti jsou všechny údaje z této studie k dispozici na vyžádání.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Funkční testy ledvin

Klinické studie na intervence chůze

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit