Función renal en mujeres obesas
25 de marzo de 2025 actualizado por: Wissal Abassi
Marcadores de la función renal en mujeres obesas posmenopáusicas: respuesta al entrenamiento aeróbico
El objetivo de este ensayo clínico es investigar el impacto de un programa de entrenamiento de caminata de intervalos de intensidad moderados de 10 semanas (MIIWT) sobre marcadores de función renal en mujeres posmenopáusicas obesas. La pregunta principal que pretende responder es:
¿MIIWT mejora los marcadores de la función renal en esta población? Los investigadores compararán MIIWT (diseñado para capacitar el grupo) con la intervención sin entrenamiento (diseñada para controlar el grupo) para ver si el programa de capacitación funciona para mejorar los marcadores de la función renal.
Los participantes en el grupo de capacitación: realizarán un programa MIIWT de 10 semanas, cuatro sesiones por semana (5 repeticiones de prueba de transmisión de 6 minutos (6MWT) a 60-80% de 6MWTTISTance medidas al inicio, intercaladas por 6 minutos de recuperación activa entre repeticiones). Participants in control group will : not perform any physical training and maintain their usual daily activities.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La convergencia de la pandemia de obesidad y el estado posmenopáusico probablemente se asocia con la disminución de la función renal.
Se ha demostrado que la capacitación aeróbica regular evita los resultados de salud adversos en obesos.
El objetivo principal de este estudio fue evaluar los cambios en los marcadores de la función renal y las subpoblaciones de glóbulos blancos (WBC) en mujeres posmenopáusicas obesas que participan en el entrenamiento de caminata de intervalos de intensidad moderados (MIIWT).
Un total de 36 mujeres posmenopáusicas obesas fueron asignadas al azar a MIIWT (Con, n = 18) o grupo de control (Con, n = 18), cuatro veces por semana durante 10 semanas.
El MIIWT consistió en 5 repeticiones de caminar para 6 minutos a 60-80% de la distancia de prueba de 6 minutos con 6 minutos de recuperación activa entre repeticiones.
Before and after the MIIWT, body composition, kidney function markers (serum creatinine [sCr], blood urea nitrogen [BUN], serum uric acid [sUA] and Glomerular Filtration Rate [GFR] and white blood cells (WBC) count and its specific subpopulations (neutrophils [NEU], lymphocytes [LYM], monocytes [MON], eosinophils [EOSI] y basófilos [baso]) fueron evaluados.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kef
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Boulifa, Kef, Túnez, 7100
- High Institute of Sports and Physical Education of Kef
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- tener entre 50 y 60 años.
- ser posmenopáusico (ausencia de menstruaciones> 12 meses).
- Presente un IMC mayor o igual a 30 kg/m2.
- Estar libre de dietas especiales en los tres meses anteriores al inicio de la intervención.
- Tener un estilo de vida sedentario (ejercicio de menos de 2 h/semana).
Criterios de exclusión:
- Sufrir de cualquier enfermedad cardiovascular/renal/pulmonar/metabólica.
- Estar bajo terapia hormonal menopáusica.
- Presentar cualquier limitación ortopédica que interfieran la capacidad de realizar la intervención del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de entrenamiento
El grupo de entrenamiento se sometió a un entrenamiento de caminata intermitente de intensidad moderada al 60% al 80% de la distancia de prueba de 6 minutos, cuatro veces por semana de 60 minutos/sesión durante un período de 10 semanas.
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Entrenamiento de caminata intermitente de intensidad moderada durante un período de 10 semanas.
La intensidad del entrenamiento es del 60 al 80% de 6MWTDistance.
La frecuencia del entrenamiento es cuatro veces por semana.
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Sin intervención: Grupo de control
No se pretendía una intervención de entrenamiento para el grupo de control.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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creatinina sérica
Periodo de tiempo: Al inicio y en la semana 11 (después de las diez semanas de la intervención de entrenamiento).
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Las concentraciones séricas de creatinina (SCR) se miden a partir de una muestra de sangre (5 ml) utilizando un analizador de sistemas de química (Beckman Coulter AU480, Francia).
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Al inicio y en la semana 11 (después de las diez semanas de la intervención de entrenamiento).
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nitrógeno de sangre de sangre
Periodo de tiempo: Al inicio y en la semana 11 (después de las diez semanas de la intervención de entrenamiento).
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Las concentraciones séricas de nitrógeno de urea en sangre (BUN) se miden a partir de una muestra de sangre (5 ml) utilizando un analizador de sistemas de química (Beckman Coulter AU480, Francia).
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Al inicio y en la semana 11 (después de las diez semanas de la intervención de entrenamiento).
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ácido úrico sérico
Periodo de tiempo: Al inicio y en la semana 11 (después de las diez semanas de la intervención de entrenamiento).
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Las concentraciones séricas de ácido úrico (SUA) se miden a partir de una muestra de sangre (5 ml) utilizando un analizador de sistemas de química (Beckman Coulter AU480, Francia).
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Al inicio y en la semana 11 (después de las diez semanas de la intervención de entrenamiento).
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tasa de filtración glomerular
Periodo de tiempo: Al inicio y en la semana 11 (después de las diez semanas de la intervención de entrenamiento).
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La tasa de filtración glomerular (GFR) se ha calculado utilizando la fórmula Cockcroft, de la siguiente manera: GFR (ml/min) = [(140 - edad) × peso × 0.85]/(scr × 72).
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Al inicio y en la semana 11 (después de las diez semanas de la intervención de entrenamiento).
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los glóbulos blancos cuentan
Periodo de tiempo: Al inicio y en la semana 11 (después de las diez semanas de la intervención de entrenamiento).
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La concentración sanguínea del recuento de glóbulos blancos (WBC) se recogió (5 ml) en tubos de ensayo que contienen EDTA y se analizó usando un contador de células automatizado (XN450; Sysmex, Norderstedt, Alemania)
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Al inicio y en la semana 11 (después de las diez semanas de la intervención de entrenamiento).
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neutrófilos
Periodo de tiempo: Al inicio y en la semana 11 (después de las diez semanas de la intervención de entrenamiento).
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La concentración sanguínea de neutrófilos (NEU) se recogió (5 ml) en tubos de ensayo que contienen EDTA y se analizaron utilizando un contador de células automatizado (XN450; Sysmex, Norderstedt, Alemania).
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Al inicio y en la semana 11 (después de las diez semanas de la intervención de entrenamiento).
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linfocitos
Periodo de tiempo: Al inicio y en la semana 11 (después de las diez semanas de la intervención de entrenamiento).
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Se recogieron concentraciones sanguíneas de linfocitos (LYM) (5 ml) en tubos de ensayo que contienen EDTA y se analizaron usando un contador celular automatizado (XN450; Sysmex, Norderstedt, Alemania).
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Al inicio y en la semana 11 (después de las diez semanas de la intervención de entrenamiento).
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monocitos
Periodo de tiempo: Al inicio y en la semana 11 (después de las diez semanas de la intervención de entrenamiento).
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La concentración sanguínea de monocitos (MON) se recogió (5 ml) en tubos de ensayo que contienen EDTA y se analizaron utilizando un contador celular automatizado (XN450; Sysmex, Norderstedt, Alemania).
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Al inicio y en la semana 11 (después de las diez semanas de la intervención de entrenamiento).
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eosinófilos
Periodo de tiempo: Al inicio y en la semana 11 (después de las diez semanas de la intervención de entrenamiento).
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Las concentraciones sanguíneas de eosinófilos (EOSI)) se recogieron (5 ml) en tubos de ensayo que contienen EDTA y se analizaron utilizando un contador de células automatizado (XN450; Sysmex, Norderstedt, Alemania).
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Al inicio y en la semana 11 (después de las diez semanas de la intervención de entrenamiento).
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basófilos
Periodo de tiempo: Al inicio y en la semana 11 (después de las diez semanas de la intervención de entrenamiento).
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La concentración sanguínea de basófilos (BASO) se recogió (5 ml) en tubos de ensayo que contienen EDTA y se analizaron utilizando un contador de células automatizado (XN450; Sysmex, Norderstedt, Alemania).
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Al inicio y en la semana 11 (después de las diez semanas de la intervención de entrenamiento).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Composición corporal
Periodo de tiempo: Al inicio y después de diez semanas de la intervención de entrenamiento.
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Se determinaron la composición corporal, con sujetos descalzos y ligeramente vestidos, utilizando un estadiómetro (Holtain Ltd., Reino Unido) y una escala electrónica (Tanita BC-533, Tokio, Japón).
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Al inicio y después de diez semanas de la intervención de entrenamiento.
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Prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: Al inicio y después de diez semanas de la intervención de entrenamiento.
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La prueba de caminata de 6 minutos se realizó antes y después de la intervención de entrenamiento como un indicador de la capacidad de ejercicio.
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Al inicio y después de diez semanas de la intervención de entrenamiento.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de septiembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
22 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
22 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
1 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Training and kidney
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Por razones de confidencialidad, todos los datos de este estudio están disponibles a pedido.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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